Advertencias / Instrucciones De Seguridad - Medela Thopaz Instrucciones De Uso

Advertencias / Instrucciones de seguridad

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El Thopaz está aprobado exclusivamente para el uso descrito por estas instrucciones. Medela
sólo puede garantizar el funcionamiento seguro del sistema si Thopaz se utiliza en com-
binación con los accesorios Medela originales (recipientes desechables, kit de tubos, cinta de
transporte, adaptador a la corriente y estación de conexión).
Thopaz ha realizado el test EMC según los requerimientos de IEC 60601-1-2:2007 y se puede
utilizar cerca de otros productos testeados EMC que cumplan con los mismos requerimientos
señalados en el estándar IEC 60661-1-2. Las fuentes HF no testeadas, las redes de radio o
similares pueden influir en el funcionamiento del equipo y no deben ser usadas cerca de Thopaz.
Por favor, lea y tenga en cuenta estas advertencias e instrucciones de seguridad
antes de poner en funcionamiento.
Advertencias
• Antes de conectar Thopaz al suministro eléctrico, comprobar que el voltaje de alimentación
se corresponda con el indicado en la placa de especificaciones del aparato.
• La transferencia de información no es posible cuando el Thopaz está conectado al
paciente.
• El dispositivo no se puede utilizar al bañarse o ducharse, ni es apropiado para su uso en
entornos explosivos peligrosos.
• No utilizar Thopaz en MRT (Resonancia Magnética Tomografía).
• No secar Thopaz con microondas.
Instrucciones de seguridad
• Thopaz debe conservar la posición correcta vertical durante el uso.
• El paciente debe ser controlado periódicamente según la política del hospital.
• El área de presión a ajustar se debe determinar bajo supervisión médica de conformidad
con la edad y el peso del paciente.
• La cantidad de secreción acumulada se debe controlar de conformidad con la edad y el
peso del paciente en intervalos de tiempo más periódicos o breves.
• Thopaz es un dispositivo médico que requiere medidas de seguridad especiales, el cual
debe ser instalado y ubicado en la operación de acuerdo con las información de EMC
adjunta. Los dispositivos RF de comunicación (teléfonos móviles) pueden afectar a Thopaz.
• Un dispositivo de reserva debe estar siempre disponible en aquellos pacientes para
quienes un fallo en el dispositivo pueda llevar a una situación crítica.
• En ninguno de los siguientes casos se debe utilizar Thopaz:
- Si el cable eléctrico o el enchufe se encuentran averiados
- Si el dispositivo no está funcionando correctamente
- Si el dispositivo está dañado
- Si el dispositivo tiene aparentes problemas de seguridad.
• Mantener el cable eléctrico lejos de superficies calientes.
• Mantener el adaptador CA lejos de la humedad.
• Para cortar el suministro de energía, desenchufar el adaptador a la corriente.
Estas instrucciones deben ser guardadas para consultas posteriores.
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