HEINE OMEGA 500 Manual De Instrucciones página 38

Taulukko 2 Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen säteily – Kaikki sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvaillussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostajan tai käyttäjän pitää varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotestit
Staattisen sähkövarauksen
purkautuminen (ESD) standardin
IEC 61000-4-2 mukaan
Nopeat transientit/purskeet
standardin IEC 61000-4-4 mukaan
Syöksyjännitteet / ylijänniteaallot
standardin IEC 61000-4-5 mukaan
Jännitteen laskut, lyhytaikaiset
häiriöt ja jännitteen vaihtelut
sähköverkossa standardin
IEC 61000-4-11 mukaan
Verkkotaajuuden magneettikenttä
(50 Hz / 60 Hz) standardin
IEC 61000-4-8 mukaan
Huomautus: U tarkoittaa verkon vaihtovirtajännitettä ennen testitason käyttöä.
T
Kannettavien ja liikuteltavien suurtaajuisten viestintälaitteiden sekä
HEINE OMEGA 500 -mallin välille suositeltavat suojaetäisyydet
®
Lääkinnällinen sähkölaite on tarkoitettu käytettäväksi ympäristössä, jossa
säteilevät suurtaajuiset häiriöt ovat hallinnassa.
Lääkinnällisen sähkölaitteen käyttäjä voi auttaa ehkäisemään sähkömagneet-
tisia häiriöitä pitämällä lääkinnällisen sähkölaitteen sellaisella etäisyydellä
kannettavista ja liikuteltavista suurtaajuisista viestintälaitteista (lähettimistä),
kuten seuraavassa on suositeltu viestintälaitteen lähetystehon mukaan.
Lähettimen Turvaetäisyys lähetystaajuuden mukaan [m]
nimellisteho
150 kHz – 80 MHz
[W]
d = 1,2√P
0,01 0,1
0,1 0,4
1 1,2
10 3,7
Käytettyjen symbolien selitys
Laitteesta ja pakkauksesta löytyy seuraavat symbolit:
CE-merkintä
Artikkelinumero
REF
SN
Sarjanumero
Erillinen sähkö- ja elektroniikkaromun keräys.
Näyttää lämpötila-alueen, jonka sisällä pakkaus täytyy säilyttää
ja kuljettaa.
Tyypin BF liityntäosa
Sallittava ilmankosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana.
Liitäntäpistoke - instrumentti
Liitäntäpistoke – jännitteen syöttö (9 V DC)
Lukekaa käyttöohjeet ja noudattakaa niitä. Säilyttäkää ne viit-
teeksi vastaisuuden varalta Tausta: sininen. Etuala: valkoinen.)
Valmistaja
Valmistuspäivä
Varo särkymisvaaraa
Säilytetään kuivassa paikassa
Kierrätettävissä (maakohtaisesti)
38/44
Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriösäteily
IEC 60601 -testitaso
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
< 5 % U (> 95 % lasku U :ssä)
T T
1/2 jakson ajan
40 % U (60 % lasku U :ssä)
T T
5 jakson ajan
70 % U (30 % lasku U :ssä)
T T
25 jakson ajan
< 5 % U (> 95 % lasku U :ssä)
T T
5 sekunnin ajan
3 A/m
80 MHz – 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz
d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,1 0,2
0,4 0,7
1,2 2,3
3,7 7,4
Yhdenmukaisuustaso
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
< 5 % U (> 95 % lasku U
T T
1/2 jakson ajan
40 % U (60 % lasku U :ssä)
T T
5 jakson ajan
70 % U (30 % lasku U :ssä)
T T
25 jakson ajan
< 5 % U (> 95 % lasku U
T T
5 sekunnin ajan
3 A/m
med 0912 2016-06-30
Sähkömagneettinen ympäristö – suuntaviivat
Lattioiden on oltava betonia tai keramiikkalaattaa.
Jos lattia on synteettistä materiaalia, suhteellisen
ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä.
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä.
:ssä) Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä. Jos käyttäjä
vaatii jatkuvaa käyttöä virransyötön keskeytyessä,
laite on suositeltavaa liittää keskeytymättömään
virransyöttöön tai akkuun.
:ssä)
Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava
liikeyritys- ja sairaalaympäristön tyypillisiä arvoja.