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FLEXMAP 3D
Manual del usuario
Seguridad eléctrica
Observe las medidas de precaución indicadas en la etiqueta de precaución de fusibles. Tenga en
cuenta la tensión del instrumento.
No efectúe ninguna tarea de mantenimiento o limpieza de los componentes eléctricos del sistema,
excepto la sustitución de los fusibles.
Los cables de alimentación se deben sustituir por cables del mismo tipo y las mismas
características nominales que los originales. Para reemplazar correctamente los cables de
alimentación, póngase en contacto con el Soporte técnico de Luminex.
Compatibilidad electromagnética
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El sistema FLEXMAP 3D
e IEC 61326-2-6. Antes de utilizarlo, se debe evaluar el entorno electromagnético.
No utilice este instrumento cerca de fuentes de fuerte radiación electromagnética, por ejemplo,
fuentes intencionadas de radiofrecuencia no apantalladas, ya que pueden interferir en el
funcionamiento adecuado.
Manipule siempre el instrumento de acuerdo con las instrucciones de Luminex para evitar
cualquier posible interferencia de sus campos electromagnéticos.
Seguridad láser
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El sistema FLEXMAP 3D
producto láser de Clase 1 formado por dos láseres de Clase 3B dentro del instrumento. El lector de códigos de barras
opcional (accesorio) está clasificado como producto de Clase 2. De acuerdo con la norma IEC 60825-1:2014, el
instrumento se clasifica como producto de Clase 1 que contiene dos láseres de Clase 3B e incluye un accesorio opcional
de lector de códigos de barras de Clase 2. El sistema FLEXMAP 3D cumple con las normas IEC 60825-1:2014 y 21 CFR
1040.10 y 1040.11 excepto en cuanto a las desviaciones de acuerdo con el aviso de láser (Laser Notice) n.º 50, con fecha
del 24 de junio de 2007.
Todos los orificios del láser de Clase 3b según el estándar IEC se encuentran en el interior del FLEXMAP 3D y están
contenidos dentro de una cubierta protectora, a la cual pueden acceder solo los técnicos capacitados en el área.
Al realizar las tareas de mantenimiento de rutina, apague el sistema y desconecte el cable de alimentación.
En ningún caso retire la cubierta del instrumento FLEXMAP 3D. El uso de controles o ajustes, o la
ejecución de procedimientos distintos de los especificados en este manual pueden ocasionar una
exposición peligrosa a radiación.
Láser del lector de códigos de barras
El láser del lector de códigos de barras constituye un peligro potencial para la vista.
No mire fijamente al haz del lector de códigos de barras ni apunte con él hacia los ojos de otras
personas.
Para uso diagnóstico in vitro.
cumple los requisitos de emisiones e inmunidad descritos en las normas IEC 61326-1
se clasifica conforme a las secciones 1040.10 y 1040.11 del FDA del Título 21 del CFR como un
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