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FLEXMAP 3D
Manual del usuario
Luminex recomienda que todos los usuarios del sistema se familiaricen con las advertencias de seguridad específicas
y cumplan con las prácticas de seguridad estándar del laboratorio. Pueden darse peligros biológicos durante el
funcionamiento del sistema.
El sistema contiene componentes eléctricos y mecánicos que, si se manipulan de manera inapropiada,
pueden ser peligrosos.
Uso previsto
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El sistema FLEXMAP 3D
cuya finalidad es medir y clasificar las distintas señales generadas durante un análisis de diagnóstico in vitro (DIV) de
una muestra clínica. Este instrumento está diseñado para utilizarlo con aquellas pruebas de DIV específicas autorizadas
o aprobadas que sean compatibles con él, con el fin de medir múltiples analitos similares que constituyan un único
indicador como ayuda para el diagnóstico.
Pruebas y certificaciones de seguridad
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El sistema FLEXMAP 3D
además, está marcado con la etiqueta de la MET o del TÜV. Consulte el Glosario de símbolos para ver cómo son las
etiquetas.
El sistema FLEXMAP 3D cumple con los requisitos de seguridad de la Unión Europea (UE) y, por lo tanto, puede
comercializarse en el mercado único europeo.
Para uso diagnóstico in vitro.
Capítulo 2: Consideraciones
reglamentarias y de seguridad
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de Luminex
con el software xPONENT
se ha evaluado y cumple con los requisitos de seguridad para los Estados Unidos y Canadá;
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es un sistema clínico de pruebas de tipo multiplexor
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