Declaraciones De Conformidad - Orthofix SPINAL STIM 5212CE Manual De Instrucciones

Declaraciones de conformidad

A Orthofix declara pela presente que o el dispositivo SpinalStim Modelo 5212CE está
em conformidade com a Diretiva 2014/53/UE.
O texto integral da declaração de conformidade da UE encontra-se disponível no
seguinte endereço Internet: www.Orthofix.com
IMPORTANTE! As alterações ou modificações não expressamente aprovadas
pela Orthofix, Inc. poderão invalidar a autoridade do utilizador para operar
o equipamento.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales a la recepción de radio o televisión,
que pueden determinarse apagando y encendiendo el equipo, el usuario deberá
intentar corregir la interferencia mediante una o más de las medidas siguientes:
• Reoriente o reubique la antena receptora.
• Aumente la separación entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a una toma de un circuito diferente del que tiene
conectado el receptor.
• Consulte al proveedor o a un técnico de radio/TV con experiencia para
obtener ayuda.
Información sobre inmunidad y compatibilidad electromagnéticas
El dispositivo SpinalStim cumple la IEC 60601-1-2 sobre compatibilidad
electromagnética (CEM). El dispositivo SpinalStim necesita la aplicación de
precauciones especiales con respecto a la CEM y debe utilizarse de acuerdo
con la información de CEM proporcionada en este manual. Un equipo de
comunicaciones inalámbricas, como los dispositivos de redes domésticas,
los teléfonos móviles, los teléfonos inalámbricos y sus estaciones base, y
los walkie-talkies pueden afectar al dispositivo SpinalStim. Estos tipos de
equipos deberán mantenerse a un mínimo de 0,198 m (7,8 in) del dispositivo
SpinalStim.
El dispositivo SpinalStim no se ha evaluado en cuanto a su uso con dispositivos
médicos electrónicos implantables específicos. Consulte a su médico antes
de utilizar el dispositivo SpinalStim con dispositivos médicos electrónicos
implantables.
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