Keeler ALL PUPIL II Manual Del Usuario página 13

Es un hecho bien establecido que la exposición de los ojos a fuentes
lumínicas intensas por períodos prolongados constituye un riesgo de
que se produzcan fotolesiones retinianas. Son muchos los instrumen-
tos oftalmicos que iluminan el ojo con luz intensa. La decisión sobre la
intensidad del nivel de luz a utilizar en cualquier procedimiento deberá
adoptarse sobre la base de caso por caso. El personal clÌnico deberá
realizar en cada ocasión un juicio de riesgos/beneficios sobre la inten-
sidad de la luz a utilizar, recordando que el uso de una intensidad insu-
ficiente podría resultar en una visualización inadecuada y en efectos
adversos más serios que la posible fotolesión retiniana. Además, a
pesar de todos los esfuerzos que se han realizado para reducir al mínímo
el riesgo de que se produzcan lesiones, todavía es posible que ocurran.
Las fotolesiones retinianas pueden ser una complicación de la necesi-
dad de utilizar luz intensa para visualizar con claridad las estructuras
oculares durante la realización de procedimientos de cirugía oftalmica.
Si bien no se han identificado fotolesiones retinianas visibles como
resultado del uso de instrumentos oftalmicos, se recomienda que los
niveles de utilización se ajusten al mÌnimo necesario para realizar la
función diagnóstica, siendo posible que el riesgo sea más elevado
cuando se trata de niños j venes o de personas con patologÌa ocular.
ó
Tambièn es posible que el riesgo sea mayor si la persona bajo examen se
ha visto expuesta al mismo instrumento o a cualquier otro instrumento
oftalmico en el que se haya utilizado una intensa fuente lumínica visible
durante las 24 horas anteriores. Esto tendrá particularmente aplicación
cuando el ojo se haya visto expuesto a fotografía retiniana.
Este dispositivo tiene un tiempo de peligro potencial de radiación ópti-
ma de 3 minutos, cuando se utiliza con su maxima intensidad y aber-
tura, tiempo que hace relación a una exposición cumulativa en un día.
Deberá recordarse que las directrices de seguridad incorporan un factor
de seguridad de 10, aproximadamente. Consiguientemente, para una
fuente con una salida lumínica continua, si el tiempo de exposición es
de 100 segundos, podría esperarse la aparición de fotoretinitis con un
tiempo de exposición de 10 x 100 segundos = 1000 segundos (alrededor
de 17 minutos).
Se adecua a EN ISO 15004: 1997.
Instrumentos oftalmicos y requisitos fundamentales y métodos de prueba
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