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保证
Taewoong Medical Co., LTD.保证本器械的设计和制造都经
过充分的考量 本说明书没有包含的内容无法保证 本器械
的拿
保存 洗涤和消毒以 患者 诊断 治疗
程等超越了Taewoong Medical Co., LTD.的管理范围的
问题
可直接影响器械
Co., LTD. 负责器械的修理或交换 以
损坏或经济支出Taewoong Medical Co., LTD.
Taewoong Medical Co., LTD.
转嫁他人
Taewoong Medical Co., LTD.
工 再消毒的产品以 超过有效期限的产品
4. 禁忌症
Niti-S & Comvi胆道支架在 列情况请禁 使用 但是
仅限制于以 的禁忌症
• 有 水的患者
•
肉部
• 有出血障碍的病人
•
腔内脓肿
• 有凝血病的病人
• 管腔狭窄导 导丝无法通过的情况
• 任何 在 应症之内的 他病症
• 禁 撤出或 新定 已经完全展开的无覆膜或中间部分覆
膜支架 (参考5. 注意
• 禁 用于有疑似穿孔的患者
• 用于 能用内窥镜治疗的患者
•
能采用内窥镜或经皮胆管接近的胆管狭窄患者
• 在释放支架的过程中禁 回收支架
5. 警告
• 用于血管系统时 能保证器械的安全性和有效性
• 器械使用时要注意 用于有多次出血病史 凝血障碍或者
放射性大肠炎或直肠炎患者时需谨慎
• 化疗或放射性治疗引起的肿瘤的缩小可导 支架的移
•
于敏感的患者 支架中的镍成分可能会引起过敏反应
• 避免输 系统 乙醇等有机溶剂接触
• 禁 使用乙碘油或碘化油造影剂
• 在有相关经验的临床医生评估
出
• 肿瘤
出
• 全覆膜型支架释放 可立即 新调整 置
• 无覆膜支架和中间带膜型支架完全张开
4. 禁忌
• 一旦开始释放支架就 要尝试回收支架
6. 潜在的并发症
使用Niti-S & ComVi支架时 可能会引起的但 仅限于 面
所列的并发症：
术中并发症
• 出血
• 支架的 置错误或未完全张开的情况
• 疼痛
• 死亡
• 肠穿孔
术 并发症
• 出血
• 疼痛
• 穿孔
• 肠压迫
• 支架 置 当或移
长入支架内腔或两边之
)
使用结果
本器械的相关责任
)
全覆膜型支架可以
全覆膜型支架
手术过
Taewoong Medical
于突发的损失
担责任
义
于
复使用
担责任
可 出 (参考
他
再
可
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