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Copyright © 2013 SIMEX Medizintechnik GmbH.
The safety of the SIMEX cuff M is in accordance
Copyright © 2013 SIMEX Medizintechnik GmbH.
with the generally accepted technical rules and
standards and the guidelines of the Medical De
La seguridad del SIMEX cuff m es de conformidad
vices Directive.
con las reglas y normas técnicas generalmente
aceptadas y las directrices de la Directiva sobre
The SIMEX cuff M is labelled with the CE mark
productos sanitarios.
CE0483 pursuant to the EU Directive of the Council
El SIMEX cuff m tiene la marca CE CE0483 de
for Medical Devices 93/42/EEC and meets the es
conformidad con la Directiva de la UE del Consejo
sential requirements of Annex I of this directive.
para los dispositivos médicos 93/42 / CEE y cumple
The SIMEX cuff M is IEC 62353 tested.
con los requisitos esenciales del Anexo I de la
presente Directiva. El SIMEX cuff m es IEC 62353
The quality management system used at
probado.
Medizintechnik GmbH is certifiedaccording to the
relevant international quality management standards.
El sistema de gestión de la calidad aplicado en
SIMEX Medizintechnik GmbH está certificado de
The SIMEX cuff M
acuerdo a las normas de gestión de calidad
is a medical aspirator device
and was assigned to class IIa pursuant to the EC
internacionales pertinentes. El SIMEX cuff S es un
Directive 93/42/EEC, Annex IX.
dispositivo de aspiracion médica y fue asignado a la
clase IIa según la Directiva CE 93/42 / CEE del
Errors and omissions excepted.
Consejo, anexo IX.
SX4010OMrev01=130514
Ref: SX4000OMrev01=130514
SIMEX
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