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El mango Phoenix incluye un motor alimentado por baterías para impulsar la cuchilla del catéter Phoenix Atherectomy a una velocidad
nominal de 10.000 a 12.000 rpm. El sistema Phoenix se enciende deslizando el interruptor deslizable de encendido y apagado (ON/OFF)
situado en la parte superior del mango.
La pinza de soporte del alambre guía Phoenix es un accesorio que se puede utilizar para dar soporte y sujetar el alambre guía en posición
durante el procedimiento utilizando un dispositivo de torsión para alambre guía disponible comercialmente.
En la figura 1 se muestra el sistema de aterectomía Phoenix con sus componentes instalados: el catéter Phoenix Atherectomy, el mango y la
pinza de soporte del alambre guía con un dispositivo de torsión y accesorios para el alambre guía.
Diámetro de
Diámetro mínimo
la punta
del introductor
del catéter
1,8 mm
5 Fr (1,8 mm) o mayor
2,2 mm
6 Fr (2,2 mm) o mayor
1,8 mm
5 Fr (1,8 mm) o mayor
2,2 mm
6 Fr (2,2 mm) o mayor
1
Advertencia: No use el catéter Phoenix Atherectomy en vasos de tamaños más pequeños que los indicados. De lo contrario,
podría ocasionar daños al paciente (perforación, disección o lesión vascular).
Catéter
Phoenix
Perilla de rotación
Figura 1: Sistema de aterectomía Phoenix. Extremo distal del catéter (izquierda) y mango (derecha), con el catéter insertado en el
ADVERTENCIAS
•
El sistema de aterectomía Phoenix está diseñado exclusivamente para un solo uso. NO lo reesterilice ni lo reutilice. La reesterilización
o la reutilización podrían afectar negativamente al funcionamiento y la seguridad del dispositivo, y pueden aumentar el riesgo de
infección.
•
Use los productos del sistema de aterectomía Phoenix antes de la fecha de vencimiento que se especifica en la etiqueta de cada
embalaje individual con la inscripción "Use By" ("Expires") ["Usar antes de" / "Vencimiento"].
•
NO ponga en funcionamiento el sistema de aterectomía Phoenix si el alambre guía se encuentra en el espacio subintimal, ya que podría
producirse una perforación, disección o lesión.
•
NO use el sistema de aterectomía Phoenix en vasos de tamaño menor al indicado, ya que podría ocasionar una perforación, una disección
o una lesión vascular.
•
Cuando el catéter Phoenix Atherectomy esté en el sistema vascular, no se lo debe hacer avanzar ni retroceder excepto bajo observación
fluoroscópica directa. Si se encuentra resistencia cuando se hace avanzar o retroceder el catéter, determine su causa antes de continuar.
•
NO encienda el sistema de aterectomía Phoenix excepto bajo control fluoroscópico.
•
NO deje el extremo distal del catéter en una posición fija mientras el sistema está encendido, ya que podría ocasionar una perforación,
disección o lesión vascular.
•
NO encienda el sistema de aterectomía Phoenix a menos que el catéter Phoenix Atherectomy sea conducido sobre un alambre guía y
que el extremo distal del alambre se encuentre en un segmento adecuado del vaso sanguíneo.
•
Antes de introducir el catéter en el paciente, se debe eliminar completamente el aire de todas las luces del catéter mediante el
procedimiento de cebado del catéter descrito en la sección Instrucciones para el procedimiento.
•
No use ni intente reformar un catéter Phoenix Atherectomy que presente acodaduras o torceduras o cualquier signo de daño, ya que
esto podría ocasionar su rotura o reducir su eficacia.
PL1128.L 6/2015
Tabla 1. Especificaciones principales del catéter Phoenix Atherectomy
Perfil de
Longitud de
cruce
trabajo
1,8 mm
130 cm
2,2 mm
130 cm
1,8 mm
149 cm
2,2 mm
149 cm
Interruptor de
encendido/apagado
situado en el mango
mango y con la pinza de soporte del alambre guía montada.
Diámetro
máximo del
alambre guía
0,014" (0,36 mm)
0,014" (0,36 mm)
0,014" (0,36 mm)
0,014" (0,36 mm)
Pinza de soporte
del alambre guía
Salida de
desechos
Diámetro mínimo
Ubicaciones
1
del vaso
anatómicas
2,5 mm
Arterias femoral,
poplítea o arterias
3,0 mm
distales por
2,5 mm
debajo de
la rodilla
3,0 mm
Ranura con
un dispositivo de
torsión comercial
Puerto central para el
alambre guía
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