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Resultado del cambio de color de pH visible (opcional)
Por lo general, se descarta el IB 1491 después de que se haya registrado el resultado fluorescente. Sin embargo, si se desean estudios especiales, se puede incubar el
IB 1491 para un resultado de cambio de color de pH visible. Después de la activación y durante la incubación, el material blanco no tejido absorberá el indicador púrpura de
bromocresol, el colorante indicador sensible al pH en el medio de crecimiento, y aparecerá azul. En el caso del control positivo de un IB, aparecerá un cambio del color amarillo
del medio de crecimiento o del material no tejido dentro de las 24 horas. Cualquier observación de un color amarillo dentro de la ampolla indica un resultado positivo.
En el caso de un IB 1491 procesado, un cambio del color del medio o el material no tejido de púrpura a amarillo indica una falla en el proceso de esterilización. Un resultado
negativo del cambio de color de pH, es decir, que el medio y el material no tejido permanecen morados/azules, se puede evaluar a las 24 horas.
Almacenamiento
• Se recomienda el almacenamiento en la bolsa original en condiciones de temperatura ambiente normales: 59-86 °F (15-30 °C), 35-60 % de humedad relativa (HR).
• No almacene los IB 1491 cerca de esterilizantes u otros productos químicos.
Eliminación
Deseche los IB 1491 usados de acuerdo con la política de su centro de atención médica. Es recomendable que esterilice por vapor los indicadores biológicos positivos a 250
°F/121 °C durante al menos 30 minutos, o a 270 °F/132 °C durante 10 minutos en un esterilizador por vapor por desplazamiento de gravedad, o a 270 °F/132 °C durante 4
minutos en un esterilizador por vapor dinámico por eliminación de aire antes de su eliminación.
Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en contacto con nosotros en 3M.com y elija su país.
Glosario de símbolos
Título del símbolo
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de referencia
No reutilizar
Precaución
Indicador para esterilización
al vapor
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
Símbolo
Descripción y referencia
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y como se define en la Normativa de dispositivos médicos (UE) 2017/745,
anteriormente la Directiva 93/42/EEC de la UE. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.3
Indica la fecha tras la cual no debe usarse el dispositivo médico. ISO 15223, 5.1.4
Indica el código de lote del fabricante para que el lote puede identificarse. Fuente: ISO 15223, 5.1.5
Indica el número de catálogo del fabricante para que el dispositivo médico puede identificarse. Fuente: ISO 15223, 5.1.6
Indica que un dispositivo médico está pensado para un solo uso o para un único paciente solo durante una intervención.
Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información cautelar importante como
avisos y precauciones que, por una serie de motivos, no pueden exponerse en el dispositivo médico en sí. Fuente: ISO 15223,
5.4.4
Indica que el producto se diseñó para su uso en procesos de esterilización a vapor. Fuente: ISO 11140-1, 5.6
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