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8. 생물학적 지시계를
활성화하려면 Attest™
생물학적 지시계 활성제
안에 놓습니다. 활성제를
닫고 꽉 짜면서 1491 BI
캡을 닫은 후 배양액
앰풀을 부숩니다. 그다음
BI를 제거하고 흔듭니다
(오른쪽 그림 참조).
육안으로 배양액이 병
하단의 성장 챔버로
유입되는지 확인합니다.
성장 챔버가 배양액으로
채워지지 않은 경우 BI의
캡을 잡고 배양액이 성장
챔버를 채울 때까지
흔듭니다. 활성화된
1491 BI를
− 490 또는 4.0.0 버전
이상의 소프트웨어가
설치된 490H 자동
판독기의 용기
또는
− 색상 코드가
파란색이고 4.0.0 버전
미만의 소프트웨어가
설치된 490 자동
판독기의 배양 웰
(예: 1491 BI를 배양하기
위한 구성)
또는
− 490M 자동 판독기의
모든 웰에 놓고
결과를 기다립니다. 사용
방법에 관한 더욱 자세한
정보는 자동 판독기 작동자 매뉴얼을 참조하십시오.
9. 처리된 1491 BI가 배양되는 각 날짜에 최소 하나의 공정
미처리 1491 BI를 활성화 및 배양해 양성 대조군으로
사용합니다. 위의 8단계에 설명된 활성화 지침을 따릅니다.
BI 라벨에 "C"("Control", 대조군)와 날짜를 씁니다. 생물학적
지시계에서 공정 처리된 것과 동일한 로트 코드의 양성
대조군을 사용해야 합니다. 공정 처리된 1491 BI가 배양되는
각 날짜에 양성 대조군을 사용하는 것은 좋은 관행입니다.
이를 통해 다음을 확인할 수 있습니다.
• 올바른 배양 온도가 충족됨,
• 포자의 생존력이 부적절한 보관 온도, 습도 또는 화학 물질
근접도로 인해 변경되지 않음.
• 배양액의 빠른 성장 촉진 능력,
• 자동 판독기의 적절한 기능.
10. 배양 및 판독:
양성 대조군과 증기 공정 처리된 1491 BI를 490 자동 판독기
또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 490H 자동
판독기 또는 490M 자동 판독기에서 배양합니다. 이 장비의
올바른 사용에 대해서는 적절한 자동 판독기 작동자
매뉴얼을 참조하십시오. 자동 판독기는 양성 결과를
확보하는 즉시 해당 결과를 표시합니다. 최종 음성 1491 BI
판독 시간:
− 490 또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 490H 또는
490M 자동 판독기에서 24분
− 4.0.0 버전 미만의 소프트웨어가 설치된 490 자동
판독기에서 30분.
결과가 표시 및 기록된 다음 1491 BI를 폐기할 수 있습니다.
결과 해석:
형광성 결과
양성 대조군(공정 미처리) 1491 BI는 반드시 양성 형광성 결과
(자동 판독기 디스플레이에서 +)를 나타내야 합니다. 공정
처리된 1491 BI 결과는 양성 대조군이 형광 양성 결과를 판독하기
전까지 유효하지 않습니다. 양성 콘트롤이 음의 값을 판독하면
(디스플레이에서 -), 자동 판독기 작동자 매뉴얼의 문제 해결
가이드를 확인하십시오. 새로운 양성 콘트롤을 사용해 자동
판독기를 다시 시험하십시오.
공정 처리된 1491 BI가 양성 결과(디스플레이에서 +)를 나타내면
멸균 공정의 실패를 나타냅니다. 특정 배양 시간 이후 공정 처리
1491 BI가 최종 음성(디스플레이에서 -)을 나타내는 경우 허용
가능한 멸균 공정을 의미합니다.
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