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pacientes sin implante hasta la fecha de alta hospitalaria y se les evaluó durante 30 días antes
de que salieran del estudio para comprobar acontecimientos adversos. Los pacientes con
implante recibieron seguimiento durante la duración establecida en el protocolo establecida en
12 meses.
De los 30 pacientes con implante:
De los 6 pacientes sin implante:
De los tres (3) pacientes restantes, dos (2) de los pacientes tuvieron dos intentos de implante y
uno de ellos se sometió a tres intentos. Todos estos pacientes no recibieron un dispositivo
debido a afectación de la arteria coronaria.
Información demográfica de los pacientes
La información demográfica clave de los pacientes, tanto para aquellos con implante y sin
implante, se resume en la Tabla 8.1.
LAB-1505-07AG
Control Copy
•
Veintiséis (22) de los pacientes necesitaron un solo intento para obtener una
reducción suficiente de la RM sin afectar la arteria coronaria, que redunda en la
colocación permanente del dispositivo CARILLON.
•
Siete (7) pacientes necesitaron más de dos intentos para poder cumplir con los
requisitos para una colocación permanente.
•
Uno (1) de los paciente necesitó más de tres intentos para poder cumplir con los
requisitos para una colocación permanente.
•
Tres (3) pacientes se sometieron a un intento de implante pero no recibieron un
dispositivo debido a afectación de la arteria coronaria.
Tabla 8.1: Características demográficas determinadas
Características del paciente
Edad, promedio y DE, año
Sexo, n (%), masculino
Masculino
Clasificación de la NYHA, % (n)
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV
prueba de marcha de 6 minutos,
promedio y DE, m
Historial médico, n (%)
Historial de diabetes
Historial de hipertensión
Historial de arteriopatía
coronaria
Historial de IDAC
Miocardiopatía isquémica
Número de adminsiones por
insuficiencia cardíaca en los
Derechos de autor © 2017 Cardiac Dimensions
Pacientes
Pacientes sin
con implante
implante (N=6)
(N=30)
70,3 ±8,7
72,0 ±7,6
70,0% (21/30)
50,0% (3/6)
0% (0/30)
0% (0/6)
3,3% (1/30)
16,7% (1/6)
90,0% (27/30)
83,3% (5/6)
6,7% (2/30)
0,0% (0/6)
294,07 ±82,59
258,33 ±108,38
(29)
(6)
30,0% (9/30)
33,3% (2/6)
70,0% (21/30)
66,7% (4/6)
60,0% (18/30)
33,3% (2/6)
38,9% (7/18)
0,0% (0/2)
60,0% (18/30)
50,0% (3/6)
1,48 ±1,19
1,75 ±1,7 (4)
(27)
®
, Inc. Todos los derechos
DCO 17-2536
reservados
10/17/2017
Página 39 de 47
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