Interpretación De Resultados; Información Clia; Información General Clia (Solo Ee. Uu.) - pts Diagnostics CardioChek PA Guía De Usuario

10
Interpretación de resultados
Todo resultado de análisis deberá evaluarse por parte de un profesional médico
cualificado. En función del analito analizado, la presencia de resultados elevados o bajos
puede tener consecuencias médicas.
Si los resultados son > (mayores que) o < (menores que) un valor o no son los
esperados, repita el análisis siempre correctamente con otra tira reactiva sin usar. Si el
resultado de un análisis no es el esperado, consulte la siguiente tabla.
Mensaje o problema Causa probable
Aparece un resultado El resultado está por debajo
indicado como < (menor del intervalo de medición del
que) un valor.* análisis. El analizador no se ha
colocado sobre una superficie
plana y estable durante la prueba
o se ha movido durante esta, lo
que hace que la tira reactiva se
salga de su posición.
Aparece un resultado El resultado está por encima
indicado como > (mayor del intervalo de medición del
que) un valor.* análisis. El analizador no se ha
colocado sobre una superficie
plana y estable durante la prueba
o se ha movido durante esta, lo
que hace que la tira reactiva se
salga de su posición.
TRL MUY ALTO LDL NO El resultado del análisis de
DISPONIBLE triglicéridos del perfil lipídico
era de 400 mg/dL (4,52 mmol/L)
o mayor.
* Consulte la sección Intervalo de medida de cada prospecto del paquete de tiras reactivas para determinar el intervalo de
medida para esa tira reactiva en cuestión.
40
Qué hacer
Repita el análisis. Utilice los controles y
compruebe que se encuentren dentro del
intervalo.
Repita el análisis. Utilice los controles y
compruebe que se encuentren dentro del
intervalo.
No es necesario realizar ninguna acción. No
se calculará el LDL en muestras con un nivel
de triglicéridos de 400 mg/dL (4,52 mmol/L)
o más.
11
Información CLIA
Información general CLIA (solo EE. UU.)
(Léala antes de realizar análisis)
1. Exención de CLIA. Todo laboratorio o centro de análisis químicos que utilice
tiras reactivas PTS Panels DEBERÁ contar con un certificado de exención CLIA
(u otra licencia de explotación CLIA) antes de realizar análisis. Para obtener un
certificado de exención o cualquier otro tipo de licencia de laboratorio, póngase
en contacto con el departamento de salud de su estado o con PTS Diagnostics
llamando al 1-877-870-5610 (número gratuito) o al +1-317-870-5610 para
hacer una solicitud (formulario CMS 116).
2. Antes de empezar a hacer análisis, lea detenidamente todas las instrucciones,
incluidas las de control de calidad. El incumplimiento de las instrucciones,
incluidas las de control de calidad, conducirá a evaluaciones de gran complejidad
y someterá al centro a todos los requisitos CLIA aplicables para análisis de
gran complejidad. Para obtener información completa que incluya cuestiones
de funcionamiento, consulte el prospecto y la guía de usuario incluidos en el
paquete de cada producto. En la actualidad, los sistemas de análisis de glucosa y
de perfil lipídico cuentan con una exención de CLIA. La exención de CLIA original
se encuentra bajo el nombre del analizador BioScanner Plus.
3. La exención de CLIA solo es para análisis de sangre completa (punción en el dedo
y heparina o EDTA venosos).
EE. UU.: venta solo con receta médica
41