Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 12

Sensore EEG RD SedLine®
Non riutilizzare
Prima di utilizzare questo sensore, l'utente deve leggere e comprendere il Manuale dell'operatore per il dispositivo o il
monitor e le presenti Istruzioni per l'uso.
INDICAZIONI
PCX-2108A
02/13
Gli elettrodi del sensore EEG RD SedLine vengono applicati direttamente sulla pelle del paziente per consentire la
registrazione dei segnali elettrofisiologici )elettroencefalografia(.
CONTROINDICAZIONI
Il sensore EEG RD SedLine non è destinato all'utilizzo su pazienti di età inferiore a 18 anni.
DESCRIZIONE
Il sensore EEG RD SedLine )1( è costituito da 6 elettrodi lubrificati con gel: 4 canali attivi )R1, R2, L1, L2(, un canale di riferimento
)CT( e un canale di terra )CB(. Il sensore è un prodotto monouso e non sterile che non contiene lattice di gomma naturale.
Per ulteriori informazioni, comprese avvertenze e precauzioni, fare riferimento al Manuale dell'operatore SedLine.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET
o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori Masimo.
MESSAGGI DI AVVERTENZA, ATTENZIONE E NOTE
• Avvertenza: se si nota un'irritazione della pelle, interrompere l'uso del sensore.
• Avvertenza: per prevenire la contaminazione crociata, utilizzare il sensore monouso Masimo esclusivamente su un
unico paziente.
• Avvertenza: non posizionare elettrodi tra il sito chirurgico e l'elettrodo di ritorno elettrochirurgico. Ciò aumenterebbe
il rischio di ustioni in caso di guasto dell'elettrodo di ritorno elettrochirurgico.
• Attenzione: la legge federale )USA( limita la vendita del presente dispositivo da parte di un medico o dietro
prescrizione medica.
• Attenzione: per uso professionale. Per informazioni complete sulle prescrizioni, compresi i messaggi di avvertenza, le
indicazioni, le controindicazioni, le precauzioni e gli eventi indesiderati, leggere le istruzioni per l'uso.
• Attenzione: una volta aperta la confezione, utilizzare immediatamente il sensore per evitare che il gel si asciughi.
• Attenzione: non utilizzare il sensore se la confezione o il prodotto risulta difettoso.
• Attenzione: fare in modo che il gel degli elettrodi non entri in contatto con il connettore del sensore SedLine, al fine
di evitare problemi di impedenza e letture del PSI non precise.
• Attenzione: ogni sensore è approvato per un utilizzo massimo di 24 ore. Per un monitoraggio più prolungato,
sostituire il sensore ogni 24 ore.
• Attenzione: il modulo SedLine è progettato per funzionare con il sensore. Si sconsiglia il contemporaneo utilizzo con
altri elettrodi applicati alla fronte.
• Attenzione: non utilizzare le forbici per aprire la confezione, onde evitare di danneggiare il sensore.
• Attenzione: non tagliare il sensore; in caso contrario, potrebbe configurarsi un uso improprio.
• Attenzione: una pressione eccessiva sugli elettrodi potrebbe compromettere la qualità del segnale, ridurre
l'affidabilità del PSI e causare un'adesione inadeguata.
• Attenzione: le parti conduttrici di elettrodi, sensori o connettori non devono entrare in contatto con altri parti
conduttrici, compreso l'impianto di messa a terra.
• Non tentare di ritrattare, riparare o riciclare i sensori o i cavi paziente Masimo, per evitare di danneggiare i componenti
elettrici con conseguente pericolo per il paziente.
• Attenzione: sostituire il sensore quando compare l'apposito messaggio o quando continua a essere visualizzato un
messaggio indicante un SIQ basso anche dopo aver completato la relativa procedura di risoluzione dei problemi
descritta nel Manuale dell'operatore del dispositivo di monitoraggio.
• Nota: il sensore è dotato di tecnologia X-Cal™ per ridurre al minimo il rischio di letture non accurate e di imprevista
interruzione del monitoraggio del paziente. Il sensore consente il monitoraggio del paziente fino a 24 ore. Dopo l'uso
su un singolo paziente, eliminare il sensore.
I STRU ZIONI PE R L' U SO
Non contiene lattice di gomma
LATEX
naturale Non sterile
12
it
Non lasciare applicato per
24
oltre 24 ore
hr
9486E-eIFU-0617
®