Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 9

Der RD SedLine® EEG-Sensor
Nicht
wiederverwenden
Vor der Verwendung dieses Sensors muss der Anwender die Bedienungsanleitung für das Gerät und den Monitor und
diese Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben.
ANWENDUNGSGEBIETE
PCX-2108A
02/13
Die RD SedLine EEG-Sensor-Elektroden werden direkt auf die Haut des Patienten angebracht, um elektrophysiologische
Signale )wie EEG( aufzeichnen zu können.
KONTRAINDIKATIONEN
Der RD SedLine EEG-Sensor ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren vorgesehen.
BESCHREIBUNG
Der RD SedLine EEG-Sensor )1( besteht aus 6 mit Gel gefüllten Elektroden, 4 aktiven Kanälen )R1, R2, L1, L2(, einem
Referenzkanal )CT( sowie einem Bodenkanal )CB(. Der Sensor ist ein nicht steriles Produkt für den einmaligen Gebrauch, das
keinen Latex aus Naturkautschuk enthält.
Zusätzliche Informationen, einschließlich Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, können Sie der SedLine-
Bedienungsanleitung entnehmen.
WARNUNG: Masimo Sensoren und Kabel sind zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die Masimo SET®-Oximetrie
enthalten oder zur Verwendung von Masimo Sensoren lizenziert sind.
WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE
• Warnung: Bei Auftreten von Hautreizungen den Sensor nicht mehr verwenden.
• Warnung: Am Patienten nur Masimo-Sensoren für die einmalige Verwendung verwenden, um eine
Kreuzkontamination zu vermeiden.
• Warnung: Elektroden dürfen nicht zwischen dem Eingriffsbereich und der elektrochirurgischen Rückführelektrode
platziert werden. Im Falle einer defekten elektrochirurgischen Rückführelektrode würde dies die Gefahr von
Verbrennungen erhöhen.
• Vorsicht: Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines
Arztes verkauft werden.
• Vorsicht: Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen,
Gegenanzeigen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, finden Sie in der
Gebrauchsanweisung.
• Vorsicht: Den Sensor sofort nach dem Öffnen benutzen, damit das Gel nicht austrocknet.
• Vorsicht: Den Sensor nicht verwenden, falls die Packung oder das Produkt defekt ist.
• Vorsicht: Das Elektrodengel darf nicht mit dem Steckverbinder des SedLine-Sensors in Berührung kommen, da dies
zu Impedanzproblemen und ungenauen PSI-Messungen führen kann.
• Vorsicht: Jeder Sensor ist für eine Verwendung von bis zu 24 Stunden zugelassen. Wenn eine über diesen Zeitraum
hinausgehende Überwachung gewünscht wird, ersetzen Sie den Sensor alle 24 Stunden.
• Vorsicht: SedLine ist für den Betrieb mit dem Sensor ausgelegt. Eine gleichzeitige Anwendung mit anderen
Elektroden auf der Stirn wird nicht empfohlen.
• Vorsicht: Verwenden Sie keine Schere zum Öffnen der Packung, da dies zu Schäden am Sensor führen kann.
• Vorsicht: Schneiden Sie den Sensor nicht ab, da dies zu Fehlfunktionen führen kann.
• Vorsicht: Das Anwenden eines übermäßigen Drucks auf die Elektroden kann zu einer verminderten Signalqualität,
einer verringerten PSI-Zuverlässigkeit und einer schlechteren Adhäsion führen.
• Vorsicht: Die leitfähigen Teile von Elektroden, Sensoren oder Steckverbindern dürfen nicht mit anderen leitfähigen
Teilen einschließlich der Erde verbunden werden.
• Masimo-Sensoren und Patientenkabel dürfen nicht zerlegt und in Einzelteilen wiederverwendet, wiederaufbereitet
oder recycelt werden, da dies zur Beschädigung der elektrischen Komponenten und möglicherweise zu Verletzungen
des Patienten führen kann.
• Vorsicht: Ersetzen Sie den Sensor, wenn eine Meldung zum Ersetzen des Sensors oder wenn nach dem Ausführen der
Schritte zur Fehlerbehebung bei „niedrigem SIQ", die man in der Bedienungsanleitung des Überwachungsgeräts
findet, kontinuierlich eine „Niedrige SIQ"-Meldung angezeigt wird.
• Hinweis: Der Sensor nutzt X-Cal™-Technologie zur Minimierung der Gefahr ungenauer Messwerte und eines
unerwarteten Verlusts der Patientenüberwachung. Der Sensor bietet eine Patientenüberwachungszeit von bis zu
24 Stunden. Entsorgen Sie den Sensor nach der Verwendung bei einem Patienten.
G E BR AUC H S ANW EI S UNG
Enthält keinen Latex aus
LATEX
Naturkautschuk Nicht steril
9
Nicht länger als 24 Stunden
24
hr angebracht lassen
9486E-eIFU-0617
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