Contra-Indicaties; Waarschuwingen, Let Op-Meldingen En Opmerkingen - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

RD SedLine® EEG-sensor
Niet hergebruiken
Voordat u deze Sensor gebruikt, moet u de Gebruikershandleiding bij het Apparaat of de Monitor, en deze
Gebruiksaanwijzing eerst lezen en begrijpen.
INDICATIES
PCX-2108A
02/13
De elektroden van de RD SedLine EEG-sensor worden rechtstreeks op de huid van de patiënt aangebracht voor het
registreren van elektrofysiologische signalen )zoals EEG(.

CONTRA-INDICATIES

De RD SedLine EEG-sensor is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar.
BESCHRIJVING
De RD SedLine EEG-sensor )1( bestaat uit 6 elektroden die van gel zijn voorzien, 4 actieve kanalen )R1, R2, L1, L2(, één
referentiekanaal )CT( en één aardingskanaal )CB(. De Sensor is een niet-steriel product voor eenmalig gebruik, dat geen latex
van natuurrubber bevat.
Raadpleeg de Gebruikershandleiding van SedLine voor meer informatie, waaronder Waarschuwingen en Let op-meldingen.
WAARSCHUWING: Masimo-sensoren en -kabels zijn ontworpen voor gebruik met apparaten met Masimo SET
of die in licentie zijn gegeven voor gebruik met Masimo-sensoren.

WAARSCHUWINGEN, LET OP-MELDINGEN EN OPMERKINGEN

• Waarschuwing: stop met het gebruik van de Sensor als er sprake is van huidirritatie.
• Waarschuwing: gebruik de sensor voor eenmalig gebruik van Masimo slechts op één patiënt, om kruisbesmetting te
voorkomen.
• Waarschuwing: plaats geen elektroden tussen de chirurgische locatie en de elektrochirurgische retourelektrode. Dit
vergroot het risico op brandwonden bij een defect aan de elektrochirurgische retourelektrode.
• Let op: volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
• Let op: uitsluitend voor professioneel gebruik. Zie de gebruiksaanwijzing voor de volledige receptgegevens, inclusief
indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen.
• Let op: gebruik de Sensor direct na openen, om te voorkomen dat de gel uitdroogt.
• Let op: gebruik de Sensor niet als de verpakking of het product defect is.
• Let op: zorg dat de elektrodegel niet in contact komt met de connector van de SedLine-sensor, omdat dit kan leiden
tot problemen met de impedantie en onjuiste PSI-aflezingen.
• Let op: iedere Sensor is goedgekeurd voor 24 uur gebruik. Als bewaking voor langere periode nodig is, dient de
Sensor iedere 24 uur te worden vervangen.
• Let op: SedLine is ontworpen voor gebruik met de sensor. Gelijktijdig gebruik met andere elektroden op het
voorhoofd wordt niet aanbevolen.
• Let op: gebruik geen schaar om de verpakking te openen, dit kan de Sensor beschadigen.
• Let op: knip niet in de Sensor, dit kan leiden tot een onjuiste werking.
• Let op: overmatige druk op de elektroden kan leiden tot een verminderde signaalkwaliteit, verminderde
PSI-betrouwbaarheid en slechte aanhechting.
• Let op: de geleidende delen van de elektroden, sensoren of connectors mogen niet in aanraking komen met andere
geleidende delen, waaronder de aarding.
• Masimo-sensoren of -patiëntenkabels niet hergebruiken, veranderen of recyclen, aangezien de elektrische onderdelen
dan kunnen beschadigen, wat letsel van de patiënt tot gevolg kan hebben.
• Let op: vervang de sensor als er een bericht Sensor vervangen wordt weergegeven of wanneer een bericht Lage SIQ
continu wordt weergegeven nadat u de stappen voor het oplossen van problemen met lage SIQ hebt doorlopen, die
worden beschreven in de gebruiksaanwijzing van het bewakingsapparaat.
• Opmerking: de sensor is voorzien van X-Cal™-technologie om het risico van onnauwkeurige afleeswaarden en
onverwachtse onderbreking van de bewaking van de patiënt te beperken. De sensor is geschikt voor een
bewakingsduur van maximaal 24 uur. Na gebruik bij een individuele patiënt dient u de sensor weg te gooien.
GEBRUI KS AAN WI JZI N G
Bij de productie is geen latex van
LATEX
natuurrubber gebruikt Niet steriel
21
Gebruik en bevestig niet
24
langer dan 24 uur
hr
®
-oximetrie
9486E-eIFU-0617
nl