Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 24

RD SedLine® EEG
Sensor til voksne
Må ikke genbruges
Inden denne sensor tages i brug, skal brugeren læse og forstå brugerhåndbogen til enheden og
monitoren samt denne brugsanvisning.
INDIKATIONER
PCX-2108A
02/13
Elektroderne til RD SedLine EEG-sensoren til voksne anvendes direkte på patientens hud for at give mulighed for optagelse
af elektrofysiologiske signaler (såsom EEG).
KONTRAINDIKATIONER
RD SedLine EEG-sensoren til voksne er ikke beregnet til brug på børn under 18 år.
BESKRIVELSE
RD SedLine EEG-sensoren (1) består af 6 geléelektroder, 4 aktive kanaler (R1, R2, L1 og L2), én referencekanal (CT) og én
jordkanal (CB). Sensoren er et ikke-sterilt engangsprodukt, der ikke indeholder naturlig gummilatex.
Se yderligere oplysninger i SedLine-brugerhåndbogen, herunder advarsler og forsigtighedsanvisninger.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET®-oximetri eller har
licens til at bruge Masimo-sensorer.
ADVARSLER, FORSIGTIGHEDSANVISNINGER OG BEMÆRKNINGER
• Advarsel: Hvis der bemærkes hudirritation, skal sensoren tages ud af drift.
• Advarsel: Undgå krydskontaminering ved kun at bruge Masimo-engangssensor på samme patient.
• Advarsel: Placer ikke elektroder mellem det kirurgiske sted og den elektrokirurgiske returelektrode. Hvis du gør dette,
øger det risikoen for forbrændinger, hvis den elektrokirurgiske returelektrode er defekt.
• Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges af eller på foranledning af en læge.
• Forsigtig: Til professionel brug. Se brugsanvisningen for komplette ordinationsoplysninger, herunder indikationer,
kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
• Forsigtig: Brug sensoren umiddelbart efter åbning, så geléen ikke tørrer ud.
• Forsigtig: Brug ikke sensoren, hvis etuiet eller produktet er defekt.
• Forsigtig: Lad ikke elektrodegelé komme i kontakt med SedLine-sensorkonnektoren, da det kan forårsage
impedansproblemer og unøjagtige PSI-målinger.
• Forsigtig: Hver sensor er godkendt til brug i op til 24 timer. Hvis der ønskes monitorering ud over denne periode, skal
sensoren udskiftes en gang i døgnet.
• Forsigtig: SedLine er designet til betjening sammen med sensoren. Samtidig brug med andre elektroder på panden
kan ikke anbefales.
• Forsigtig: Brug ikke en saks til åbning af tegnebogen, da dette kan medføre skader på sensoren.
• Forsigtig: Skær ikke i sensoren, da dette kan medføre ukorrekt drift.
• Forsigtig: Anvendelse af overdrevet tryk på elektroder kan medføre nedsat signalkvalitet, nedsat PSI-pålidelighed og
dårlig klæbning.
• Forsigtig: De ledende dele af elektroderne, sensorerne eller stikkene må ikke kontakte andre ledende dele, herunder
jordbunden.
• Forsøg ikke at genbruge eller omarbejde Masimo-sensorer eller -patientledninger, da det kan beskadige de elektriske
komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
• Forsigtig: Udskift sensoren, når der vises en meddelelse om, at sensoren skal udskiftes, eller hvis der hele tiden vises
en meddelelse om lav SIQ, selvom trinene i brugerhåndbogen til monitoreringsenheden i forbindelse med fejlfinding
for lav SIQ er udført.
• Bemærk: Sensoren leveres med X-Cal™-teknologi for at minimere risikoen for ukorrekte målinger og uventet tab af
patientmonitorering. Sensoren kan benyttes til patientmonitorering i op til 24 timer. Bortskaf sensoren efter anvendelse
til en enkelt patient.
ANVISNINGER
A) Tilslutning af sensoren
1. Klargør pandehuden med alkohol, og aftør, før sensoren fastgøres.
2. Se fig. 1. Træk midten af sensoren ud af bakken, og kassér den.
3. Se fig. 2. Fastgør de midterste elektroder på panden. Centrer CT/CB-elektroderne over næsen. Fastgør R1/L1 på den
ene eller den anden side af CB.
4. Se fig. 3. Tryk de midterste elektroder ned, så de sidder godt fast på panden.
BRU GS AN VIS N IN G
LATEX
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex Ikke-steril
24
da
Må ikke være sat på i
24
hr
mere end 24 timer
9850B-eIFU-0418