Sensor Para Uso En Adultos; Indicaciones; Contraindicaciones; Descripción - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

EEG RD SedLine®

Sensor para uso en adultos

No reutilizar
Antes de usar este sensor, el usuario deberá leer y comprender el Manual del operador del dispositivo y
del monitor, y estas Instrucciones de uso.

INDICACIONES

PCX-2108A
02/13
Los electrodos del sensor para uso en adultos de EEG RD SedLine se aplican de forma directa a la piel del paciente para poder
registrar señales electrofisiológicas (como las EEG).

CONTRAINDICACIONES

El sensor de EEG RD SedLine para uso en adultos no está diseñado para su uso en niños menores de 18 años.
DESCRIPCIÓN
El sensor de EEG RD SedLine (1) consta de 6 electrodos gelificados, 4 canales activos (R1, R2, L1, L2), un canal de referencia
(CT) y un canal de conexión a tierra (CB). El sensor es un producto no estéril de un solo uso que no contiene látex de caucho
natural.
Para obtener información adicional, incluidas advertencias y precauciones, consulte el Manual del operador de SedLine.
ADVERTENCIA: Los sensores y cables Masimo están diseñados para usarse con dispositivos que incluyan oximetría Masimo
SET® o que cuenten con licencia para utilizar sensores Masimo.
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS
• Advertencia: Si observa irritación cutánea, suspenda el uso del sensor.
• Advertencia: Para evitar la contaminación cruzada, utilice únicamente el sensor de un solo uso Masimo en un paciente.
• Advertencia: No coloque electrodos entre el lecho quirúrgico y el electrodo de retorno electroquirúrgico, ya que esto
aumenta el riesgo de quemaduras en caso de que el electrodo de retorno electroquirúrgico llegara a tener algún defecto.
• Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo por parte de médicos o bajo
prescripción facultativa.
• Precaución: Para uso profesional. Consulte en las instrucciones de uso la información farmacológica completa, que
incluye indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.
• Precaución: Utilice el sensor inmediatamente después de abrirlo para evitar que el gel se seque.
• Precaución: No utilice el sensor si la bolsa o el producto están defectuosos.
• Precaución: No deje que el gel del electrodo entre en contacto con el conector del sensor SedLine, dado que esto puede
causar problemas de impedancia y lecturas inexactas del PSI.
• Precaución: Cada sensor está aprobado para su uso hasta 24 horas. Si se desea realizar una monitorización que supere
este plazo, sustituya el sensor cada 24 horas.
• Precaución: SedLine está diseñado para funcionar con el sensor. No se recomienda el uso simultáneo con otros
electrodos en la frente.
• Precaución: No utilice tijeras para abrir la bolsa, ya que pueden dañar el sensor.
• Precaución: No corte el sensor, ya que podría ocasionar un funcionamiento incorrecto.
• Precaución: Si se aplica demasiada presión en los electrodos, puede reducirse la calidad de la señal, la fiabilidad del PSI
y causar una adhesión deficiente.
• Precaución: Las piezas conductoras de los electrodos, los sensores o los conectores no deben entrar en contacto con
otras piezas conductoras, incluida la conexión a tierra.
• No intente volver a procesar, reacondicionar ni reciclar ninguno de los sensores o cables del paciente Masimo, ya que
estos procesos pueden dañar los componentes eléctricos y potencialmente causarle daños al paciente.
• Precaución: Reemplace el sensor cuando se muestre un mensaje de reemplazar sensor o un mensaje persistente de SIQ
baja después de haber completado los pasos para la solución de problemas de SIQ baja identificados en el manual del
operador del dispositivo de monitorización.
• Nota: El sensor se proporciona con tecnología X-Cal™ para minimizar el riesgo de lecturas imprecisas y de pérdida no
anticipada de monitorización del paciente. El sensor proporcionará hasta 24 horas de monitorización del paciente.
Después de usarlo en un solo paciente, deseche el sensor.
I NSTRUCCIO N E S DE U SO
LATEX
Fabricado sin látex de caucho natural No estéril
15
24
hr
No utilizar por más de 24 horas
9850B-eIFU-0418
es