Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 33

RD SedLine® EEG
成人用センサ
再利用禁止
このセンサを使用する前に、装置とモニタの取扱説明書、および本取扱説明書を読んで理解する必要が
あります。
適応
PCX-2108A
02/13
RD SedLine EEG 成人用センサ電極は、電気生理学的信号（EEG など）を記録するため患者の皮膚に直接装着します。
禁忌
RD SedLine EEG 成人用センサは、18 歳未満の小児に使用することを想定していません。
説明
RD SedLine EEG センサ（1）はゲル状の 6 つの電極で構成され、内訳は、アクティ ブチャネルが 4 つ（R1、R2、L1、L2） 、
基準チャネルが 1 つ（CT） 、接地チャネルが 1 つ（CB）です。センサは使い捨ての非殺菌製品で、天然ゴムラテックスを
使用していません。
警告や注意事項などの詳細は、SedLine の取扱説明書を参照して ください。
警告：Masimo センサとケーブルは Masimo SET® オキシメ トリを含む装置、または Masimo センサの使用が許諾されてい
る機器用に設計されています。
警告、注意および注記
• 警告：皮膚に炎症が見られる場合、センサの使用を中止して ください。
• 警告：二次汚染を防ぐため、同じ患者には Masimo の使い捨てセンサのみを使用して ください。
• 警告：手術部位と電気手術器具の対極板間に電極を配置しないでください。電気手術器具の対極板に欠陥がある
場合、火傷の危険性が高まります。
• 注意：米国連邦法では本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されています。
• 注意：医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱
説明書を参照して ください。
• 注意：ゲルが乾かないよう、センサは開封後ただちに使用して ください。
• 注意：パウチや製品に欠陥がある場合、センサを使用しないでください。
• 注意：電極ゲルが SedLine コネクタに接触しないようにして ください。接触すると、インピーダンスに問題が生じ PSI
が正確に読み取れない原因となります。
• 注意：センサはそれぞれ、最長で 24 時間使用することが承認されています。それより長くモニタリングを行う場合、
24 時間ごとにセンサを交換して ください。
• 注意：SedLine は本センサと組み合わせて作動するよう設計されています。本センサー以外の電極を前頭で同時に使
用することはお勧めしません。
• 注意：はさみでパウチを開けないでください。センサを損傷するおそれがあります。
• 注意：センサを切らないでください。動作不良となるおそれがあります。
• 注意：電極に過度の圧力をかけると、信号の質、PSI の信頼性、粘着力が低下するおそれがあります。
• ��:電極、センサ、コネクタの導電部が、接地端子など他の導電部に接触しないようにする必要があります。
• Masimo センサまたは患者ケーブルを再加工、修理、再利用しないでください。電子コンポーネントを損傷し、患者
に危害を加える可能性があります。
• 注意 ： センサ取り替えメッセージが表示されたか、 モニタ装置の操作マニュアルで指定された低 SIQ トラブルシューティ
ング手順の完了後も低 SIQ メッセージが継続して表示された場合、センサを交換して ください。
• 注記：センサの X-Cal™ テク ノロジーによ って、不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクが最小
限に抑えられます。このセンサの患者モニタリング使用期間は最長 24 時間です。単一患者への使用後、センサを廃
棄して ください。
天然ゴムラテックス不使用
LATEX
使用方法
非殺菌
33
24 時間以上の継続使用禁止
24
hr
9850B-eIFU-0418
ja