Alkalmazási Terület - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

RD SedLine® EEG
érzékelő felnőtteknek
Tilos újrafelhasználni
Az érzékelő használatba vétele előtt olvassa el és értelmezze az eszköz és a monitor kezelési útmutatóját,
valamint ezt a használati útmutatót.
ALKALMAZÁSI TERÜLET
PCX-2108A
02/13
Az RD SedLine felnőttek számára készült EEG-érzékelő elektródái közvetlenül a beteg bőrére helyezve elektrofiziológiai jelek
(például EEG-jelek) mérését teszik lehetővé.
ELLENJAVALLATOK
Az RD SedLine felnőttek számára készült EEG-érzékelő nem használható 18 év alatti gyermekeknél.
LEÍRÁS
Az RD SedLine EEG-érzékelő (1) 6 gélezett elektródából, 4 aktív csatornából (R1, R2, L1, L2), egy referenciacsatornából (CT)
és egy földelő csatornából (CB) áll. Az érzékelő egyszer használatos, nem steril termék, amely nem tartalmaz természetes
latexgumit.
A további információkat – többek között a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket – lásd a SedLine kezelői útmutatójában.
FIGYELEM: A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás készülékekkel és a Masimo érzékelőkkel
együtt való alkalmazásra jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
FIGYELMEZTETÉSEK, ÓVINTÉZKEDÉSEK ÉS MEGJEGYZÉSEK
• Figyelem: Ha bőrirritáció lép fel, ne használja tovább az érzékelőt.
• Figyelem: A keresztfertőzés elkerülése érdekében a Masimo egyszer használatos érzékelőt kizárólag egy betegen
használja.
• Figyelem: Ne tegye az elektródákat a műtét helye és az elektrosebészeti semleges elektróda közé. Ezzel megnöveli az
égési sérülések kockázatát az elektrosebészeti semleges elektróda meghibásodása esetén.
• Vigyázat: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei szerint az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
• Vigyázat: Az eszközt csak szakképzett személyek használhatják. A termék alkalmazására vonatkozó teljes tájékoztatást,
többek között az alkalmazási területet, az ellenjavallatokat, a figyelmeztetéseket, az óvintézkedéseket és a nemkívánatos
eseményeket lásd a használati utasításban.
• Vigyázat: A gél kiszáradásának megelőzése érdekében a felbontás után azonnal helyezze fel az érzékelőt.
• Vigyázat: Ne használja az érzékelőt, ha a tasak vagy a termék megsérült.
• Vigyázat: Az elektródagél nem érintkezhet a SedLine érzékelő csatlakozójával, mert ez impedanciaproblémákhoz és
pontatlan PSI-eredményekhez vezethet.
• Vigyázat: Az egyes érzékelők legfeljebb 24 órán át használhatók. Ha ezen időtartamon túli monitorozás szükséges,
24 óránként cserélje ki az érzékelőket.
• Vigyázat: A SedLine készüléket az előírt érzékelővel kell használni. Egyéb elektródák homlokon történő egyidejű
használata nem javasolt.
• Vigyázat: Ne használjon ollót a tasak kinyitásához, mert megsérülhet az érzékelő.
• Vigyázat: Ne vágja el az érzékelőt, mert az rendellenes működéshez vezethet.
• Vigyázat: Ne fejtsen ki túlzott mértékű nyomást az elektródákra, mert az csökkent jelminőséghez, pontatlan PSI-
eredményekhez és nem megfelelő tapadáshoz vezethet.
• Vigyázat: Az elektródák, érzékelők és csatlakozások elektromosan vezető részei nem érintkezhetnek más elektromosan
vezető részekkel, beleértve a földelést.
• Ne kísérelje meg regenerálni, felújítani vagy újra felhasználhatóvá tenni a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket, mert
ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.
• Vigyázat: Cserélje le az érzékelőt, ha megjelenik az érzékelő cseréjének szükségességét jelző üzenet, vagy alacsony SIQ-t
jelző üzenet jelenik meg, miután elvégezte a monitorozó készülék kezelői útmutatójában található, alacsony SIQ esetére
vonatkozó hibaelhárítási lépéseket.
• Megjegyzés: Az érzékelő X-Cal™ technológiával van ellátva, hogy minél kisebb legyen a kockázata a pontatlan
eredményeknek és a betegmonitorozás váratlan leállásának. Az érzékelő legfeljebb 24 órán át biztosítja
a betegmonitorozást. Az érzékelők csak egy betegen használhatók; használat után dobja ki őket.
HAS ZNÁL ATI Ú TM U TATÓ
LATEX
Nem tartalmaz természetes latexgumit Nem steril
45
hu
Legfeljebb 24 órán át
24
hr
szabad a betegen hagyni
9850B-eIFU-0418