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Instrucciones de uso
PLEX® Elite 9000
INDICACIÓN
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
2660021169046 Rev. A 2018-03
Información sobre accidentes graves
Si ocurre algún incidente grave con este dispositivo médico,
u
tanto al usuario como a otra persona, el usuario (o la persona
responsable) debe informar de dicho incidente grave al fabri-
cante o al distribuidor del dispositivo médico. En la Unión Euro-
pea, el usuario (o la persona responsable) también deberá in-
formar del incidente grave a la autoridad competente del país
en el que resida.
1.3.1 Seguridad del producto
Un dispositivo sin conexión a tierra
puede provocar una descarga eléctrica.
No quite ni desactive la clavija de conexión a tierra.
u
Solo un técnico autorizado de ZEISS puede hacer el manteni-
u
miento de este instrumento.
Solo un técnico autorizado de ZEISS puede instalar este instru-
u
mento.
La instalación de dispositivos y sistemas por personas no au-
torizadas por ZEISS
pueden ocasionar daños a los pacientes y operadores, así como da-
ños materiales. La instalación requiere conocimientos y habilidades
especiales.
La instalación solo debe ser realizada por personas autorizadas
u
por ZEISS.
El incumplimiento de los requisitos del sistema establecidos
en la norma IEC 60601-1
podría comprometer la seguridad del paciente.
La persona o la organización responsable de conectar dispositi-
u
vos adicionales o de reconfigurar el sistema debe evaluar todo
el sistema para asegurar que se cumplan los requisitos corres-
pondientes a la norma IEC 60601-1.
El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los
especificados o los proporcionados por el fabricante de este
equipo
podría dar como resultado un aumento de las emisiones electro-
magnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética
de este equipo, así como un funcionamiento inadecuado.
Use únicamente los accesorios, transductores y cables especifi-
u
cados o proporcionados por ZEISS.
1 Seguridad y certificados
1.3 Seguridad
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