Tabla De Contenido - Zeiss PLEX Elite 9000 Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso
PLEX® Elite 9000

Tabla de contenido

1 Seguridad y certificados ............................................................................... 9
1.1 Símbolos y etiquetas............................................................................................................. 9
1.2 Definiciones ........................................................................................................................ 10
1.3 Seguridad ........................................................................................................................... 10
1.3.1 Seguridad del producto ................................................................................................................... 11
1.3.2 Seguridad óptica ............................................................................................................................. 14
1.3.3 Seguridad y cumplimiento de la normativa para el uso de láser ....................................................... 15
1.3.4 Seguridad eléctrica .......................................................................................................................... 15
1.3.5 Seguridad de la impresora y de los periféricos ................................................................................. 16
1.3.6 Seguridad de conexión en red ......................................................................................................... 17
1.3.7 Grabación y seguridad de datos ...................................................................................................... 18
1.4 Compatibilidad electromagnética (CEM) ............................................................................. 19
1.4.1 Emisiones electromagnéticas ........................................................................................................... 19
1.4.2 Inmunidad electromagnética ........................................................................................................... 20
1.5 Formación del operador y mantenimiento del equipo ........................................................ 23
1.5.1 Formación del operador .................................................................................................................. 23
1.5.2 Mantenimiento del equipo .............................................................................................................. 23
1.5.3 Notificación de un incidente grave .................................................................................................. 24
1.6 En conformidad con la directiva RoHS ................................................................................ 24
2 Introducción............................................................................................... 25
2.1 Ámbito ............................................................................................................................... 25
2.1.1 Uso previsto .................................................................................................................................... 25
2.1.2 Indicaciones de uso ......................................................................................................................... 25
2.1.3 Uso ................................................................................................................................................. 25
2.1.4 Rendimiento esencial....................................................................................................................... 26
2.2 Perfil del sujeto/paciente .................................................................................................... 26
2.3 Perfil del operador.............................................................................................................. 26
2.3.1 Demográfica prevista (operadores) .................................................................................................. 26
2.3.2 Competencias profesionales requeridas (operadores)....................................................................... 26
2.3.3 Requisitos laborales (operadores)..................................................................................................... 27
2.4 Perfil del analista de datos ................................................................................................. 27
2.4.1 Demográfica prevista (analistas) ...................................................................................................... 27
2.4.2 Competencias profesionales requeridas (analistas) ........................................................................... 28
2.4.3 Requisitos laborales (analistas)......................................................................................................... 28
2.5 Documentación del usuario ................................................................................................ 28
2.5.1 Finalidad ......................................................................................................................................... 28
2.5.2 Acceso ............................................................................................................................................ 28
2.5.3 Organización ................................................................................................................................... 28
2.5.4 Otros documentos relevantes .......................................................................................................... 29
2.5.5 Convenciones usadas en este documento........................................................................................ 29
2.5.6 Preguntas y comentarios ................................................................................................................. 29
2.6 Tecnología PLEX® Elite 9000 ............................................................................................. 29
2.6.1 Novedades de la versión 1.7............................................................................................................ 30
2660021169046 Rev. A 2018-03
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