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Instrucciones de uso
PLEX® Elite 9000
ADVERTENCIA
ATENCIÓN
2660021169046 Rev. A 2018-03
1.5 Formación del operador y mantenimiento del
equipo
1.5.1 Formación del operador
El uso incorrecto del equipo
puede causar daños a los pacientes o al equipo.
ü Este equipo solo puede ser utilizado por personal que haya sido
sometido a una formación e instrucción apropiadas.
El personal que opera el instrumento debe estar formado e ins-
u
truido adecuadamente.
El personal que opera el instrumento debe leer y comprender el
u
manual del usuario.
El manual del usuario debe estar disponible en todo momento
u
para el personal que opera el instrumento.
Para facilitar el acceso a todo el personal operador: Solicite co-
u
pias adicionales de la documentación de usuario a ZEISS según
sea necesario.
Especifique las competencias para el manejo del instrumento,
u
así como qué persona está autorizada y para qué tareas.
Establezca la obligación de informar sobre errores o daños en
u
el instrumento y comuníquelos.
Compruebe de forma regular que se apliquen siempre las co-
u
rrespondientes regulaciones legales sobre prevención de acci-
dentes, salud y seguridad en el país de uso.
1.5.2 Mantenimiento del equipo
La falta de inspecciones periódicas de seguridad
podría derivar en un deterioro de la seguridad en el instrumento,
incrementando así la posibilidad de daños al mismo o de resultados
imprecisos.
ü Para este dispositivo se deben llevar a cabo inspecciones técni-
cas de seguridad regulares de acuerdo con todas las regulacio-
nes nacionales correspondientes.
ü Las inspecciones del equipo deben ser realizadas únicamente
por Zeiss o personal cualificado de Zeiss.
Cumpla con los intervalos de mantenimiento especificados.
u
Lleve a cabo completamente todas las inspecciones.
u
Las inspecciones locales del sistema deben incluir, como míni-
u
mo, lo siguiente:
ð Disponibilidad de las instrucciones de uso
1.5 Formación del operador y mantenimiento del equipo
1 Seguridad y certificados
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