E
C
®
N
OR
MAGYAR
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
E
C
®
N
OR
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FIGYELEM: az Amerikai Egyesült Államok szövetségi jogszabályai értelmében
Eszközleírás
Az E
C
®
N
OR
• Trokár
• V
L
™ obturátor
ISI
OC
• Kanül
A trokár, a V
L
™ obturátor és az E
ISI
OC
kanüllel koaxiálisan használhatók. A kanülbe helyezve a V
megközelíti az E
C
®
N
OR
középpontját.
kiválasztása esetén a V
L
™ obturátor hegye a félminta proximális szélét jelzi.
ISI
OC
Az E
C
®
N
OR
kompatibilis.
Az E
C
®
N
OR
kompatibilis.
Alkalmazási terület
Az E
C
®
N
OR
biztosított irányítás melletti behatolásra, valamint olyan hozzáférési út biztosítására
Ellenjavallatok
Az eszköz a rendeltetése szerint kizárólag a javallatokban meghatározott célokra
használható.
Figyelmeztetések
ajánlott.
• Az eszköz a kialakításánál fogva kizárólag egyszer használatos.
Az orvostechnikai eszköz újrafelhasználásakor fennáll a páciensek közötti
pirogénekkel vagy mikrobiológiailag szennyezett testnedvekkel vagy
szövetekkel történt, meghatározatlan ideig tartó érintkezés után nehezen vagy
• Újrasterilizálása tilos. Újrasterilizálás után nem garantálható a termék
sterilitása, mivel a potenciálisan pirogén vagy mikrobiális szennyezettség
A jelen orvostechnikai eszköz tisztítása, felújítása és/vagy újrasterilizálása
a termikus és/vagy mechanikus változásokkal érintett részegységeknél
potenciálisan kialakuló nemkívánatos hatások miatt növeli az eszköz
• Használat után a termék biológiai veszélyforrást jelenthet. Kezelése és
ártalmatlanítása az elfogadott orvosi gyakorlatnak, valamint a vonatkozó
helyi, állami és szövetségi jogszabályoknak és rendelkezéseknek
Óvintézkedések
• Az eszközt kizárólag a perkután biopsziás eljárásokban szakképzett orvosok
használhatják.
csomagolása sérült.
sérülésmentességét. Tilos felhasználni, ha a termék szemmel láthatóan sérült,
• A mágnes közelében óvatosan kell eljárni, végig irányítani kell a trokárt és
az E
C
®
N
OR
mágneses térben felgyorsulhat.
C
®
N
OR
L
™ obturátor hegye
ISI
OC
E
C
®
N
OR
1
rendszerrel is
behelyezése vagy eltávolítása közben.
E
C
®
N
OR
tapadt szövetek elvágása).
Szükséges felszerelések
• Szike
• Egyéb felszerelések szükség szerint
Kiszerelés/tárolás
A termék steril állapotban kerül forgalomba, és a rendeltetése szerint kizárólag
egyszer használatos. Újrasterilizálása tilos.
Használati útmutató
A szövegben hivatkozott elemeket az 1., 2., 3., és 4. ábrán lehet megtekinteni.
Kanül (B)
Trokárhegy
1. ábra. Az E
sérült-e. A terméket tilos felhasználni, ha a sterilitása sérült.
2. Standard aszeptikus technika segítségével vegye ki a csomagolásból a
vannak-e sérülésre utaló jelek.
3. Vegye ki a kanült (B) a csomagolásból. Illessze a trokárt (A) a kanülbe (B).
Megjegyzés:
Kioldva
10 G
7 G
10. Támassza meg a kanült (B), miközben a trokárt (A) kicseréli a V
obturátorra (F). Képalkotó eljárás segítségével készítsen újabb felvételt az
helyezkedik-e el. Szükség esetén módosítsa a helyzetét.
27
V
ISI
Trokár (A)
V
L
™
ISI
OC
obturátor (F)
hüvely (C)
C
®
N
OR
Zárva
V
L
™ obturátor (F) hegye a célterületen
ISI
OC
L
™ obturátor
OC
L
™
ISI
OC