Resumen de contenidos para Bard UltraClip Dual Trigger
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Instructions for Use LIP ® Marqueur de tissu mammaire U Dual Trigger LTRA Mode d’emploi LIP ® Dual Trigger Brustgewebemarker LTRA Gebrauchsanweisung LIP ® Marcatore tissutale mammario U Dual Trigger LTRA Istruzioni per l’uso LIP ® Marcador de tejido mamario U Dual Trigger LTRA Instrucciones de uso...
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Instructions for Use Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. General Information and Device Description: LIP ® The U Dual Trigger breast tissue marker is a sterile, single use device comprised of a disposable introducer, and a LTRA metal implantable tissue marker with polyvinyl alcohol (PVA).
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An issue or revision date and a revision number for these instructions are included for the user’s information on the last page of this booklet. In the event 36 months have elapsed between this date and product use, the user should contact Bard...
Mode d’emploi A. Informations d’ordre g n ral et description du dispositif : LIP ® Le marqueur de tissu mammaire U Dual Trigger est un dispositif stérile à usage unique composé d'un LTRA introducteur jetable et d'un marqueur de tissu implantable métallique contenant de l'alcool polyvinylique (APV). Les boutons de déclenchement avant et arrière sont codés par des couleurs en fonction de la forme du marqueur (par ex., Bleu glacier = Ruban, Jaune = Ailette, Rose = Bobine, Rouge = Cœur, Violet = Vénus).
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microbes. Les r sidus de mat riau biologique peuvent favoriser la contamination du dispositif par des pyrogènes ou des micro-organismes, ce qui peut conduire des complications infectieuses. Ne pas rest riliser. Après rest rilisation, la st rilit du produit n’est pas garantie en raison d’un degr ind terminable de contamination pyrogène ou microbienne potentielle pouvant conduire des complications infectieuses.
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Peripheral Vascular, ou pourra également donner lieu au remboursement du prix net payé. La responsabilité de Bard Peripheral Vascular, en vertu de cette garantie limitée, ne s’étend pas à un emploi abusif de ce produit ou à une usure résultant d’une utilisation normale.
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Gebrauchsanweisung A. Allgemeine Informationen und Beschreibung des Geräts: LIP ® Der U Dual Trigger Brustgewebemarker ist ein steriles Produkt zur einmaligen Verwendung, das aus einer LTRA inwegeinf hrhilfe und einem implantierbaren metallischen ewebemarker mit Polyvinylalkohol (PVA) besteht. Der vordere und der hintere Ausl seknopf sind gem der Markerform farbcodiert (z.B.
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Nicht erneut sterilisieren. Die Sterilität des Produkts ist nach der Resterilisation nicht gewährleistet, da eine unbestimmbare potenzielle Kontamination mit Pyrogenen oder Mikroorganismen zu Infektionskomplikationen führen kann. Die Reinigung, Wiederaufbereitung und/oder Resterilisation dieses medizinischen Produkts erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass das Produkt aufgrund von potenziellen unerwünschten Wirkungen auf Komponenten, die durch thermische und/oder mechanische Veränderungen beein usst werden, versagt.
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Überarbeitungsdatum und eine Revisionsnummer angegeben. Falls zwischen diesem Datum und der Verwendung des Produkts mehr als 36 Monate liegen, sollte sich der Anwender an Bard Peripheral Vascular, Inc. wenden, um in rfahrung zu bringen, ob mittlerweile zusätzliche Produktinformationen erschienen sind.
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Istruzioni per l’uso A. Informazioni generali e descrizione del dispositivo: LIP ® Il marcatore tissutale mammario U Dual Trigger è un dispositivo monouso sterile, costituito da un LTRA introduttore monouso e da un marcatore tissutale metallico impiantabile con alcol polivinilico (PVA). I pulsanti anteriore e posteriore del grilletto sono colorati secondo la forma del marcatore (es.
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complicanze infettive. La pulizia, il ritrattamento e/o la risterilizzazione del presente dispositivo aumentano la probabilit di guasti del dispositivo a causa di possibili danni ai componenti che possono subire modi cazioni termiche e/o meccaniche. Precauzioni: Prestare attenzione nel manipolare il dispositivo, per evitare l’espulsione prematura del marcatore. Il prodotto deve essere utilizzato unicamente da medici con piena familiarità...
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Garanzia Bard Peripheral Vascular garantisce all’acquirente originario che il prodotto sarà esente da difetti di materiali e manodopera per un periodo di un anno dalla data di acquisto originaria. Ai sensi di questa garanzia limitata, la nostra responsabilità riguarderà unicamente la riparazione o sostituzione del prodotto difettoso, ad esclusiva discrezione di Bard Peripheral Vascular Inc., oppure il rimborso del prezzo netto pagato dall’acquirente.
Instrucciones de uso A. Información general y descripción del dispositivo: LIP ® l marcador de tejido mamario U Dual Trigger es un dispositivo estéril de un solo uso compuesto por un LTRA introductor desechable y un marcador de tejido implantable de metal con alcohol polivinílico (APV). Los botones de los gatillos frontal y trasero est n codi cados por colores seg n la forma del marcador (p.
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No reesterilizar. Despu s de la reesterilización no se garantiza la esterilidad del producto debido a un grado indeterminable de posible contaminación pirógena o microbiana que puede causar complicaciones por infecciones. La limpieza, el reprocesamiento y/o la reesterilización del actual dispositivo m dico aumentan la probabilidad de funcionamiento incorrecto del mismo debido a posibles efectos adversos sobre los componentes, que se ven afectados por los cambios mecánicos y/o t rmicos.
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Bard Peripheral Vascular, o al reembolso del precio neto pagado. l desgaste producido por un uso normal o los defectos resultantes del uso incorrecto de este producto no están cubiertos por esta garantía limitada.
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Gebruiksaanwijzing A. Algemene informatie en beschrijving van het hulpmiddel: LIP ® De U Dual Trigger mammaweefselmarkering is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat bestaat LTRA uit een wegwerpbare inbrengnaald en een metalen implanteerbare weefselmarkering met polyvinylalcohol (PVA). De triggerknoppen aan de voor- en achterkant zijn kleurgecodeerd naargelang van de vorm van de markering (bv.
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Niet opnieuw steriliseren. Na hersterilisatie kan de steriliteit van het product niet worden gegarandeerd omdat een onbepaalde mate van mogelijk pyrogene of microbiële verontreiniging aanwezig kan zijn, die tot infectieuze complicaties kan leiden. Door het betreffende medische hulpmiddel te reinigen, opnieuw gereed te maken voor gebruik en/of opnieuw te steriliseren, neemt de kans toe dat het hulpmiddel slecht functioneert wegens het mogelijk negatieve effect op de onderdelen die worden beïnvloed door thermische en/of mechanische veranderingen.
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Garantie Bard Peripheral Vascular garandeert aan de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van één jaar vanaf de datum van de oorspronkelijke aankoop. De aansprakelijkheid onder deze beperkte productgarantie is beperkt tot herstel of vervanging van het defectieve product, uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral Vascular, of tot terugbetaling van het door u betaalde nettobedrag.
Instruções de utilização A. Informação geral e descrição do dispositivo: LIP ® marcador de tecido mamário U Dual Trigger é um dispositivo estéril, de utilizaç o nica, que LTRA compreende um introdutor descartável e um marcador tecidular implantável de metal com poli(álcool vinílico) (PVA).
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contaminação do dispositivo com pirog neos ou microrganismos que podem provocar complicações infecciosas. Não reesterilizar. Após a reesterilização, a esterilidade do produto não garantida uma vez que um grau indeterminável de poss vel contaminação pirog nica ou microbiana pode provocar complicações infecciosas.
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Para informação do utilizador inclui-se a data de emissão ou de revisão e um n mero de revisão destas instruç es na ltima página deste folheto. No caso de terem decorrido 36 meses entre esta data e a utilização do produto, o utilizador deverá contactar a Bard Peripheral Vascular, Inc. para veri car se existe informação adicional sobre o produto.
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LIP ® Dual Trigger LTRA (PVA). ( . . 1 cm ARD ® 1 cm ™ , Inconel ™ BioDur 863017D 17g x 10 cm 863017DL 17g x 12 cm ™ 862017D 17g x 10 cm Inconel ™ 862017DL 17g x 12 cm Inconel ™...
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LIP ® Dual Trigger LTRA 1 cm ARD ® 3 Tesla auss cm (SAR) 4 W kg 3 Tesla (3 Tesla 128 MHz, xcite, HDx, 14 .M5, eneral lectric Healthcare, Milwaukee, WI): 2,9 W kg 2,7 W kg 1,7 °C SAR 4 W kg 2,3 °C...
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Brugervejledning A. Generel information og beskrivelse af udstyret: LIP ® Dual Trigger brystvævsmarkør en er en steril anordning til engangsbrug bestående af en introducer til LTRA engangsbrug og en implanterbar vævsmarkør af metal med PVA (polyvinylalkohol). Den forreste og den bageste udløserknap er farvekodede i henhold til markørens form (fx isblå...
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Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer over for den første køber af dette produkt, at dette produkt vil være frit for defekter i materialer og bearbejdning i en periode på ét år fra datoen for det første køb, og ansvar under denne begrænsede garanti vil være begrænset til reparation eller udskiftning af det defekte produkt efter Bard Peripheral...
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I tilfælde af at der er forløbet 36 måneder mellem denne dato og produktets anvendelse, bør brugeren kontakte Bard Peripheral Vascular, Inc. for at se, om yderligere produktinformation er tilgængelig.
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Bruksanvisning A. Allmän information och beskrivning av instrumentet: LIP ® Bröstvävnadsmarkören U Dual Trigger är en steril engångsartikel som består av en introducer av LTRA engångstyp och en implanterbar vävnadsmarkör av metall med PVA (polyvinylalkohol). De främre och bakre avtryckarknapparna är färgkodade enligt markörform (t.ex. isblå = band, gul = vinge, rosa = spiral, röd = hjärta, lila = venus).
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år från och med datumet för förstahandsköpet. Ansvarsskyldigheten under denna begrän- sade garanti inskränks till reparation eller utbyte av den felaktiga produkten enligt Bard Peripheral Vasculars eget gott nnande, eller återbetalning av erlagt nettopris. Slitage orsakat av normal användning eller fel som uppstått till...
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Utgivnings- eller revisionsdatum samt revisionsnummer för dessa anvisningar åter nns i användarinformationen på sista sidan i detta häfte. m 36 månader för utit mellan det datumet och användningstillfället bör Bard Peripheral Vascular, Inc. kontaktas för eventuell ytterligare information om produkten.
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= siiveke, vaaleanpunainen = kierukka, punainen = sydän, violetti = Venus). Sisäänvientineulassa on viitemerkit 1 cm:n välein, ja sen distaalipäässä on ultraäänitehoste neulan sijoitusta helpottamassa. Bard®-logo ja etummainen liipaisin ovat linjassa neulan särmän kanssa, mikä auttaa neulan sijoituksessa (ks. kuva 1).
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Näin ollen tämän laitteen aiheuttamat häiriöt on ehkä kompensoitava optimoimalla magneettikuvausparametreja. Takuu Bard Peripheral Vascular takaa tuotteen ensimmäiselle ostajalle, ettei tuotteessa ole materiaali- eikä valmistusvirheitä yhteen vuoteen sen ensimmäisestä ostopäivästä lähtien, ja Bard Peripheral Vascularin vastuu tämän rajoitetun takuun nojalla rajoittuu viallisen tuotteen korjaamiseen tai vaihtamiseen yhtiön oman harkinnan mukaan tai maksetun nettohinnan hyvittämiseen.
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Sinulla voi olla oikeus lisäkorvauksiin oman maasi lakien mukaisesti. Näiden ohjeiden julkaisu- tai tarkistuspäivä ja version numero on annettu käyttäjän tiedoksi tämän ohjekirjasen viimeisellä sivulla. Jos annetusta päivämäärästä on kulunut välineen käyttöhetkellä 36 kuukautta, käyttäjän tulee ottaa yhteyttä Bard Peripheral Vascular, Inc:iin saadakseen mahdollisia lisätietoja tuotteesta.
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Bruksanvisning A. Generell informasjon og beskrivelse av enheten: LIP ® Dual Trigger-brystvevsmarkøren er en steril enhet til engangsbruk som består av en engangsinnfører LTRA og en implanterbar vevsmarkør av metall med polyvinylalkohol (PVA). Den fremre og den bakre utløserknappen er fargekodet i henhold til markørformen (f.eks. isblå = bånd, gul = vinge, rosa = spiral, rød = hjerte, olett = venus).
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å kompensere for forekomsten av denne enheten. Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer overfor første kjøper av dette produktet at produktet er fritt for defekter i materialer og utførelse i en periode på ett år fra første kjøpsdato, og ansvaret i henhold til denne begrensede produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet, etter Bard Peripheral Vasculars skjønn, eller refusjon av betalt nettopris.
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Hvis det har gått 36 måneder fra denne datoen og til produktet brukes, skal brukeren kontakte Bard Peripheral Vascular, Inc. for å nne ut om nyere produktinformasjon er tilgjengelig.
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Instrukcja u ycia A. Informacje ogólne i opis wyrobu: LIP ® Marker tkanki piersiowej U Dual Trigger jest ja owym przyrz dem jednorazowego u ytku, sk adaj cym LTRA si z jednorazowego prowadnika i metalowego wszczepianego zacisku markera tkankowego z alkoholem poliwinylowym (PVA).
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nieokre lony czas. Pozosta o ci materia u biologicznego mog sprzyja ska eniu wyrobu pirogenami lub drobnoustrojami, które mog powodowa powik ania zaka enia. Nie poddawa ponownej sterylizacji. Po ponownej sterylizacji nie mo na zagwarantowa sterylno ci produktu w zwi zku z nieokre lonym stopniem ska enia pirogenami lub drobnoustrojami, które mog powodowa powik ania zaka enia.
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Bard Peripheral Vascular lub zwrotu zap aconej ceny netto. u ycie spowodowane u ytkowaniem zgodnym z przeznaczeniem lub wady wynikaj ce z niew a ciwego u ytkowania tego produktu nie podlegaj niniejszej ograniczonej gwarancji.
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Használati útmutató A. Általános információ s az eszköz le rása: LIP ® Az U Dual Trigger eml szövetmarker egy steril, egyszer használatos eszköz, amely egy egyszer LTRA használatos bevezet b l és egy polivinil-alkoholt (PVA) tartalmaz , implantálhat fém szövetmarkerb l áll. Az els és háts kiold gombok színk doltak a marker alakja szerint (pl: kristálykék = szalag, sárga = szárny, r zsaszín = spiral, piros = szív, lila = vénusz).
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MR képalkotási paraméterek optimalizálása. Szavatosság A Bard Peripheral Vascular a termék els vásárl ja számára az els vásárlás id pontját l számított egy évig szavatolja azt, hogy a termék anyag- és gyártási hibákt l mentes; továbbá a jelen korlátozott termékszavatosság szerinti felel sség a Bard Peripheral Vascular kizár lagos belátása szerint vagy a hibás termék kijavítására vagy kicserélésére, vagy...
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Amennyiben az e dátumt l a termék használatbevételéig eltelt id meghaladja a 36 h napot, a felhasznál nak kapcsolatba kell lépnie a Bard Peripheral Vascular, Inc. céggel, hogy megérdekl dje, nem állnak-e rendelkezésre további termékinformáci k.
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Návod k pou it A. Obecn informace a popis nástroje: LIP ® na kova prsní tkán U Dual Trigger je sterilní prost edek ur en k jednorázovému pou ití, kter se LTRA skládá z jednorázového zavád cího nástroje a kovového implantabilního zna kova e tkán s peletou z polymeru polyvinylalkoholu (PVA).
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ítomnost tohoto prost edku. Záruka Spole nost Bard Peripheral Vascular zaru uje prvnímu kupujícímu tohoto v robku, e tento v robek bude bez jak chkoliv vad provedení nebo materiálu po dobu jednoho roku od data první koup .
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Datum vydání i revize a íslo revize t chto pokyn jsou uvedeny pro informaci u ivatele na poslední stran této bro ury. Pokud mezi uveden m datem a datem pou ití v robku uplynulo více ne 36 m síc , informujte se u spole nosti Bard Peripheral Vascular, Inc., zda nedo lo k aktualizaci informací o v robku.
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Kullan m Talimatlar A. Genel Bilgiler ve Cihaz Tan m : LIP ® Dual Trigger meme doku i aretleyicisi, at labilir bir introd ser ve polivinil alkol (PVA) içeren implante LTRA edilebilir bir metal doku i aretleyicisinden olu an steril, tek kullan ml k bir cihazd r. Ön ve arka tetik d meleri, i aretleyici biçimine göre renklerle kodlanm t r (örn.
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Garanti Bard Peripheral Vascular bu r n n ilk al c s na bu r n n ilk sat n al nd tarihten itibaren bir y l s reyle malzeme ve i çilik bak m ndan hasars z olaca n garanti eder ve bu s n rl r n garantisi alt ndaki sorumlulu u Bard Peripheral Vascular’...
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B R ZIMN GARANT DAH L D ER TÜM GARANT LER N YER NE GEÇER FAKAT BUNLARLA SINIRLI LD R. H ÇB R DURUMDA BARD PERIPHERAL VASCULAR S Z N BU ÜRÜNE MUAMELEN Z VEYA KULLANIMINIZDAN DO AN DOLAYLI, RASTLANTISAL VEYA SONUÇSAL HASARLAR KONUSUNDA S ZE KAR I SORUMLU OLMAYACAKTIR.
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사용 지침 A. 일반 정보 및 장치 설명: LIP ® 이중 트리거 유방 조직 마커는 일회용 유도관 및 폴리비닐 알코올(PVA) 성분의 이식 가능한 금속 LTRA 조직 마커로 이루어진 멸균 상태의 일회용 장치입니다. 앞쪽과 뒷쪽의 트리거 버튼은 마커 모양에 따라 색상이 구별됩니다(예를...
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있습니다. 제품 보증 Bard Peripheral Vascular는 본 제품의 첫 구매자에 대해 첫 구매일로부터 1년 동안 본 제품이 소재 및 공정상의 결함이 없음을 보증하며, 본 제한적 제품 보증 하의 책임은 Bard Peripheral Vascular의 고유 재량에 따라, 또는 순 지불 가격 환불을 통해, 결함 있는 제품을 수리하거나 교환하는 것으로 제한됩니다. 통상적인 사용으로 물건이...
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따라 추가적인 구제 수단이 제공될 수 있습니다. 본 설명서의 발행일 또는 개정일 및 개정 번호는 본 책자의 마지막 페이지의 사용자 정보에 포함되어 있습니다. 본 날짜로부터 36개월 이후 제품을 사용하는 경우 사용자는 Bard Peripheral Vascular, Inc.에 문의하여 추가적인 제품 정보가 있는지 확인하셔야 합니다.
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LIP ® Dual Trigger LTRA ARD ® . 1). ™ ™ Inconel BioDur 863017D x 10 863017DL x 12 ™ 862017D x 10 Inconel ™ 862017DL x 12 Inconel 864017D x 10 ™ BioDur 864017DL x 12 ™ BioDur 866017D x 10 867017D x 10...
Návod na pou itie A. V eobecn informácie a opis pom cky: LIP ® na kova prsného tkaniva U Dual Trigger je sterilná pomôcka na jedno pou itie, ktorá sa skladá z jednorazového LTRA zavádza a a kovového implantovate ného zna kova a tkaniva s polyvinylalkoholom (PVA). Tla idlá prednej a zadnej sp te s farebne ozna ené...
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Záruka Spolo nos Bard Peripheral Vascular zaru uje prvému kupuj cemu tohto produktu, e produkt nebude ma chyby materiálu a v roby po dobu jedného roku od dátumu prvého zak penia a zodpovednos v rámci tejto obmedzenej záruky produktu bude obmedzená na opravu alebo v menu chybného produktu, a to jedine na základe rozhodnutia spolo nosti Bard Peripheral Vascular, alebo preplatením uhradenej ceny netto.
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Dátum vydania alebo revízie tohto návodu je uveden pre informáciu pre pou ívate a na poslednej strane tejto ry. Ak medzi t mto dátumom a pou itím produktu uplynulo viac ako 36 mesiacov, pou ívate sa musí spoji so spolo nos ou Bard Peripheral Vascular, Inc., i nie s k dispozícii dopl uj ce informácie o produkte.
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LIP ® Dual Trigger Breast Tissue Marker Introducer LTRA LIP ® Introducteur de marqueur de tissu mammaire U Dual Trigger LTRA LIP ® Dual Trigger Brustgewebemarker inf hrinstrument LTRA LIP ® Introduttore del marcatore tissutale mammario U Dual Trigger LTRA LIP ®...
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LIP ® Dual Trigger Breast Tissue Marker Ultrasound Enhanced Heart LTRA LIP ® Marqueur de tissu mammaire U Dual Trigger pour aide échographique - coeur LTRA LIP ® Dual Trigger Marker f r Brustgewebe, durch Ultraschall verstärktes Herz LTRA LIP ® Marcatore tissutale mammario U Dual Trigger per eco-ampli cazione Cuore LTRA...
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Catalogue Number Do Not Resterilize Numéro de catalogue Ne pas restériliser Katalognummer Nicht resterilisieren Numero di catalogo Non risterilizzare N mero de catálogo No reesterilizar Catalogusnummer Niet opnieuw steriliseren N mero do catálogo Não reesterilizar Katalognummer Må ikke resteriliseres Artikelnummer Får ej omsteriliseras Luettelonumero i saa steriloida uudestaan...
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Peel to Open Peler pour ouvrir um Öffnen abziehen Per aprire staccare qui Retirar para abrir Trekken om te openen Descolar para abrir Trækkes af for at åbne Riv upp för att öppna Repäise auki Trekk av for å åpne erwa w celu otwarcia A kinyitáshoz h zza szét tev ete str ením krycí...
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V echny ostatní ochranné známky jsou majetkem p íslu n ch vlastník . Bard ve UltraClip, C. R. Bard, Inc.’ n veya ba l kurulu unun ticari markalar ve veya tescilli ticari markalar d r. Di er t m ticari markalar n m lkiyeti sahiplerine aittir.
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Manufacturer: Authorised Representative Bard Peripheral Vascular, Inc. in the European Community Bard Limited 1625 West 3rd Street Forest House Tempe, A 85281 Tilgate Forest Business Park Brighton Road, Crawley T L: 1-480-894-9515 West Sussex 1-800-321-4254 RH11 9BP, UK FA : 1-480-966-7062 1-800-440-5376 www.bardbiopsy.com...