QuikRead go
Kat. no. 153287
1
Ettenähtud kasutusotstarve
QuikRead go
easy CRP test on immunoturbidimeetriline katse C-reaktiivse valgu (CRP)
®
väärtuste kvantitatiivseks määramiseks täisveres, seerumis ja plasmas. Analüüsitakse
aparaadiga QuikRead go. Test on mõeldud kasutamiseks koolitatud tervishoiutöötajatele
kliinilises laboris ja väiksemates laborites (Point-of-Care).
CRP on ägeda faasi valk, mida tervete inimeste veri sisaldab väikestes kogustes.
mõõtmine aitab avastada ja hinnata infektsiooni, koevigastusi ja põletikulisi häireid. See
annab teavet põletikuliste häirete diagnoosimiseks, raviks ja jälgimiseks.
Kasutamiseks ainult in vitro diagnostikas.
2
Testi kokkuvõte ja selgitus
Infektsioonide, koevigastuste ja põletikuliste häiretega võib kaasneda CRP taseme
mittespetsiifiline tõus patsiendi veres. CRP tase tõuseb kiiresti ja taseme tõus on avastatav
6–12 tunni jooksul pärast põletikulise protsessi teket.
CRP kontsentratsiooni kvantitatiivne mõõtmine on osutunud antimikroobse ravi
tõhususe ja bakteriaalsete infektsioonide kulu tundlikuks indikaatoriks, samuti tõhusaks
operatsioonijärgsete infektsioonide kontrollimise ja jälgimise vahendiks
kõrgenenud CRP väärtused on ostutnud kliiniliselt oluliseks nt neonataalses sepsises
ja seisundites, mille hulka kuuluvad süsteemne põletik (nt COPD
CRP mõõtmise eelised seisnevad selles, et see on akuutse faasi reaktsiooni tundlik, varane
ja usaldusväärne peegeldaja. Seda saab kasutada ka patsiendi seisundi ja ravile allumise
jälgimiseks. Kuid CRP taseme tõus on mittespetsiifiline.
3
Protseduuri printsiibid
CRP mõõtmine QuikRead go easy CRP testi abil kujutab endast aglutinatsiooni reaktsioonil
põhinevat immunoturbidimeetrilist testi. Mikroosakesed kaetakse inimese vastaste CRP
F(ab)
fragmentidega ja proovis olev CRP reageerib nende mikroosakestega. Ilmnenud
2
lahuse hägususe muutust mõõdetakse QuikRead go aparaadiga. CRP katse korreleerub
hästi mitme teise immunoturbidimeetrilise meetodi abil saanud tulemustega.
Proov lisatakse puhvrile eeltäidetud küvettides ja vererakud täisvereproovis hemolüüsitakse.
Testi kalibreerimise andmed on küveti triipkoodisildil, mida QuikRead go loeb automaatselt
enne testi algust. CRP väärtust korrigeeritakse automaatselt proovi hematokrititaseme
alusel. Hematokriti tulemusi ei kuvata, neid kasutatakse arvutamiseks. CRP mõõtmise
vahemik katses on 1−200 mg/l (hematokrititasemega 40%) täisvereproovide puhul ja
vahemikus 1−120 mg/l seerumi- või plasmaproovide puhul.
4
Reagendid
Komplekt sisaldab
Komponendi
nimetus ja päritolu
QuikRead go easy CRP
Reagendikorgid
Puhver
Sample Collector (10 µl)
proovikoguja
Kasutusjuhend
Reagendid sisaldavad säilitusainena naatriumasiidi. Vaata osa 5. „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud".
Säilivusaeg
Komplektis
sisaldub
Reagendikorgid
Puhver
Sample Collector
(10 µl)
Reagendi ettevalmistus ja säilitamistingimused
Kõik reagendid on kasutamiseks valmis. Hoidke QuikRead go easy CRP reagendikorke
niiskuse eest. Sulgege alumiiniumtoru kohe pärast vajaliku arvu reagendikorkide
väljavõtmist.
Reagendi riknemine
Ärge kasutage küvetti, kui puhvris on nähtavat mustust.
5
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Tervisekaitse- ja ohutusteave
●
Kasutamiseks ainult in vitro diagnostikas.
●
Ärge suitsetage, sööge ega jooge kohtades, kus töödeldakse proove ja kasutatakse
reagente. Kandke patsiendi proovide ja reagentide käsitsemisel sobivat isiklikku
kaitseriietust ja ühekordseid kindaid. Pärast katse lõpuleviimist peske hoolikalt käed.
●
Vältige kokkupuudet naha ja silmadega. Pärast kokkupuudet nahaga peske viivitamatult
rohke veega.
●
Lüofiliseeritud reagent sisaldab <1% naatriumasiidi (Aquatic Chronic 3). Pikaajaline oht
veeorganismidele (H412). Vältige sattumist keskkonda (P273). Kõrvaldage sisu riiklike
ja kohalike omavalitsuste eeskirjade järgi (P501).
Uuesti moodustatud ja vedelad reagendid sisaldavad < 0,1% naatriumasiidi, mida ei
peeta kahjulikuks kontsentratsiooniks.
Naatriumasiidist vabaneb kokkupuutel hapetega mürgiseid gaase. Asiidid võivad
reageerida torustiku metallosadega, moodustades plahvatusohtlikke ühendeid. Asiidi
kogunemist võib vältida, kui loputada reagendid utiliseerimisel suure koguse veega alla.
●
Puhver sisaldab metüülkloroisotiasolinooni ja metüülisotiasolinooni
segu (Skin Sens. 1). Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni (H317).
Vältida silma, nahale või rõivastele sattumist (P262). Kanda kaitsekindaid/
kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski (P280). NAHALE SATTUMISE
KORRAL: Pesta rohke vee ja seebiga (P302+P352). Sisu kõrvaldada
riiklike ja kohalike omavalitsuste eeskirjade järgi (P501).
●
Kõrvaldamine: vt osa 15.
Analüütilised ettevaatusabinõud
●
Ärge kasutage toodet pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
●
Ärge ületage avatud reagentide näidatud stabiilsusperioodi.
●
QuikRead go easy CRP komplekt on mõeldud kasutamiseks ainult QuikRead go
aparaadiga.
●
Ärge segage teise seerianumbriga või erinevate testide komponente. Komponendid on
ühekordseks kasutamiseks, ärge kasutage neid uue testi tegemisel.
●
Komplekti esmakordsel avamisel veenduge, et küvette kaitsvad fooliumkotikesed on
terved. Kui fooliumkotike on kahjustunud, ärge kaustage selles olevaid küvette. Lisaks
veenduge alati enne üksiku küveti kasutamist, et selle fooliumümbris on terve.
●
Ärge puudutage puhast tasapinda küveti alaosal (optiline osa). Visake ära küvetid, millel
on sõrmejälgi.
●
QuikRead go easy CRP reagendikorgid on türkiissinised.
●
Hoidke QuikRead go easy CRP reagendikorke niiskuse eest. Sulgege alumiiniumtoru
kohe pärast vajaliku arvu reagendikorkide väljavõtmist.
●
Ärge pritsige vedelikku instrumendi mõõtekaevu.
easy CRP
®
Sümbol
Avatud 2...8ºC
juures
6 kuud
Fooliumpakk:
6 kuud
Üks eeltäidetud küvett:
2 tundi
Säilitamine temperatuuril 2...25°C kuni
QuikRead go easy CRP komplekti
aegumiskuupäevani
2
QuikRead go
Kat. no. 153287
50 testi
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
50
Avatud 18...25ºC
juures
6 kuud
Fooliumpakk:
3 kuud
. Mõõdukalt
2−6
ja reumatoidartriit
10–12
easy CRP
®
Avamata 2...25ºC
juures
Kuni komplekti
säilivusaja lõpuni
Hoiatus
Eesti
CRP
1
,
7–9
).
13,14