Orion Diagnostica QuikRead go easy CRP Manual De Instrucciones página 14

● Muud kaubanduses saadaolevad CRP kontrollproovid:
Käsitsege ja kasutage kontrollproove iga kontrollaine kohta käivate juhiste järgi.
Teostage test osas 7. „Protseduur" kirjeldatu järgi. Kontrolli lubatud piirid tulevad
määrata QuikRead go aparaadiga saadud täppistulemuste abil. Tühiprotsess ei pruugi
õnnestuda, kui kasutate kunstlikke vere punaliblesid sisaldavaid kontrollproove, sest
need ei pruugi normaalselt hemolüüsuda.
Kvaliteedikontrolli test tuleb teha kooskõlas riiklike või kohalike määrustega või
akrediteerimisnõuetega ja laboratoorsete standardsete kvaliteedikontrolli protseduuridega.
Kontroll soovitatakse teostada vähemalt iga uue tarnega ja uue reagendipartiiga ning iga
kord, kui saadakse mingi ootamatu tulemus.
Kontrollproovi tuleks kasutada iga kord, kui koolitatakse uusi QuikRead go süsteemi
kasutajaid.
9 Tulemuste tõlgendamine
CRP taseme tõus on mittespetsiifiline ja seda ei tohi tõlgendada ilma täieliku haigusloota.
CRP seeriamõõtmised võivad olla vajalikud patsiendi seisundi või ravile allumise jälgimiseks
ja vastsündinute CRP taseme mõõtmiseks. Lisaks on soovitatav kõrgenenud CRP tasemete
hindamisel kindlaks teha patsiendispetsiifiline CRP algtase.
CRP testi tulemus Tulemuse tõlgendamine
< 10 mg/l
10–50 mg/l
> 50 mg/l
Kui on kasutatud lahjendatud plasma- või seerumiproove, arvutatakse lõpptulemused osas
6. „Proovide võtmine ja ettevalmistamine" toodud juhiste järgi. Vajaduse korral vaadake osa
16. "Veaotsing" ja korrake testi.
10 Protseduuri piirangud
Katseprotseduurid, mida pole selle juhendis kirjeldatud, võivad anda küsitavaid tulemusi.
Mõningad ained võivad mõjutada testi tulemusi: vt osa 12. „Toimivuse karakteristikud".
Testi tulemusi ei tohi diagnoosimisel kasutada eraldi, ilma täieliku kliinilise hinnanguta.
Intraindividuaalsed erinevused CRP-s on olulised ja neid tuleb väärtuste tõlgendamisel
arvestada – nt seeriamõõtmistega.
11 Oodatud väärtused
Referentsväärtus: <3 mg/l
Vastsündinute CRP taset võivad mõjutada nt enneaegsus, sünnituse kestus ja sünnitusega
seotud komplikatsioonid.
Vahetult pärast sündi on õigeaegselt sündinute CRP tase üldiselt madal ja see tõuseb
mõningal määral (keskmiselt vähem kui 2 mg/l) mõne päeva jooksul
12 Toimivuse karakteristikud
Täpsus ja korratavus
Täpsuseuuring tehti kooskõlas Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI)
juhistega, EP5-A3.
Proovi Proovi
materjal number
Proov 1
Täisveri Proov 2
Proov 3
Proov 1
Plasma Proov 2
Proov 3
Kontroll 1 Proov 1
Kontroll 2 Proov 1
Kontroll 3 Proov 1
Mõjutus
Mõjutav aine
Bilirubiin
C-vitamiin
Triglütseriidid
Kolesterool
Reumatoidfaktorid (RF)
Leukotsüüdid
Antikoagulandid (Li-hepariin või EDTA)
Enamik proovides olevaid heterofiilseid või lambavastaseid antikehi ei mõjuta testi,
sest katse antikehades puudub Fc-osa. Harvadel juhtudel on täheldatud IgM-tüüpi
müeloomivalgu mõju.
Määramispiirid
Katse alumine määramispiir on <0,8 mg/l.
Mõõtmisvahemik
Täisvereproovide puhul on CRP mõõtmise vahemik 1–200 mg/l hematokrititasemel 40%.
Kui hematokrit on madalam või kõrgem kui 40%, muutub mõõtmisvahemik allolevas tabelis
näidatu järgi. CRP tulemust ei kuvata, kui hematokrititase on väljaspool vahemikku 15−75%.
Hematokrit
Proovi tüüp
%
Täisvereproov
Plasma-/
seerumiproov
Libisevat tulemustevahemikku saab välja lülitada, mille korral on täisvereproovide puhul
mõõtmisvahemik fikseeritud 2,4−140 mg/l. Libiseva mõõtmisvahemiku väljalülitamiseks tuleb
muuta QuikRead go aparaadi seadeid. Muudatus tehakse easy CRP testi parameetrites:
Seaded −> Mõõtmisvoog −> Testi parameetrid. Vaadake aparaadi kasutusjuhendit
Antigeenide liigsus
Alla 1000 mg/l CRP kontsentratsioonid ei anna ekslikult madalaid tulemusi.
Lineaarsus
Taastumised CRP plasmaproovide seerialahjendustes on ulatunud vahemikku 85% kuni
104%.
● < 10 mg/l Jätab välja paljud ägedad põletikulised haigused, kuid ei
jäta välja konkreetselt põletikulisi protsesse.
● Ei pruugi välja jätta vastsündinute võimalikke põletikke.
● Ei pruugi välja jätta võimalikke põletikke või ägenemisi süsteemse
põletiku tingimustes.
Suurenenud kontsentratsioone võib leida ägedate haiguste puhul,
mis esinevad koos kerge või mõõduka põletikulise protsessiga.
Näitab suurt ja ulatuslikku põletikulist aktiivsust.
, keskmine väärtus ilmselt tervetel täiskasvanutel: 0,8 mg/l
7,17,18
Analüüsisene, päevadevaheline ja kogutäpsus
Päevade Keskmine
arv CRP (mg/l)
5
5
5
20
20
20
20
20
20
Proovi
suurus
15–19
20–24
25–29
30–33
34–36
37–39
40–42
43–45 10 μl
46–50
51–53
54–57
58–60
61–64
65–68
69–71
72–75
– 10 μl
10–14
Analüüsisisene
VK (%)
14 2,9
60 3,8
175 8,0
1,1 6,8
44 3,4
96 8,8
2,1 2,3
24 4,8
80 5,2
Ei leitud mõjusid
kontsentratsioonis kuni
400 μmol/l
200 μmol/l
11,5 mmol/l
10,0 mmol/l
525 IU/ml
87x10 rakku/l
9
Mõjutusi pole
Mõõtmisvahemik
(mg/l CRP)
1,0–140
1,0–150
1,0–160
1,0–170
1,0–180
1,0–190
1,0–200
1,1–210
1,2–220
1,3–240
1,4–260
1,5–280
1,7–300
1,9–340
2,1–380
2,4–420
1,0–120
16
7-9
16
.
7
Päevade-
Kogu
vaheline
VK (%)
VK (%)
0,9
1,5
2,2
1,7
1,4
0,5
1,3
0,9
4,2
Kui tulemus
on väljaspool
mõõtmisvahemikku,
kuvatakse tulemus
selliselt: "CRP
< 1,0 mg/l" või nt
"CRP > 200 mg/l"
16
.
17
3,2
4,7
8,3
7,8
3,7
8,9
4,7
5,3
8,1