QuikRead go
Cat. -nr. 153287
1
Toepassing
De QuikRead go
®
bepaling van CRP-waarden (C-reactieve proteïne) in volbloed, serum en plasma. De
test wordt uitgevoerd met het QuikRead go-instrument. De test is bedoeld voor gebruik
door ervaren gezondheidszorg professional in ziekenhuizen, laboratoria, eerste lijn- en
zorglocaties.
CRP is een acutefase-eiwit dat in lage concentraties aanwezig is in het bloed van gezonde
personen.
Bepalen van het CRP helpt bij de detectie en beoordeling van infecties,
1
weefselbeschadigingen en ontstekingsziekten. De CRP-waarde biedt informatie voor
de diagnose, behandeling en monitoring van ontstekingsziekten. Uitsluitend voor in vitro
diagnostisch gebruik.
Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.
2
Samenvatting en uitleg van de test
Infecties, weefselschade en ontstekingsziekten kunnen gepaard gaan met een aspecifieke
verhoging van de CRP-spiegel in het bloed van de patiënt. De CRP-spiegel stijgt snel en
de verhoogde spiegel kan binnen 6 tot 12 uur vanaf het ontstaan van de ontstekingsreactie
worden gedetecteerd.
Volgens onderzoeken is de kwantitatieve meting van de CRP-spiegel een gevoelige
indicator voor de werkzaamheid van antimicrobiële behandelingen en het verloop van
bacteriële infecties, alsook een effectief hulpmiddel bij de beheersing en monitoring van
postoperatieve infecties
waarden klinisch relevant zijn bij bijvoorbeeld neonatale sepsis
systemische ontstekingsreacties (zoals COPD
De voordelen van het bepalen van de CRP-waarde zijn de gevoeligheid, en de vroege en
betrouwbare reflexie voor de acutefase-reactie. De waarde kan ook worden gebruikt voor
bewaking van de toestand van de patiënt en zijn of haar reactie op de behandeling. De
verhoging van de CRP-spiegel is echter niet specifiek.
3
Principes van de procedure
De CRP-meting van de QuikRead go easy CRP-test is een immunoturbidimetrische test
op basis van een agglutinatiereactie. Microdeeltjes zijn gecoat met anti-humaan CRP
F(ab)
-fragmenten, en het aanwezige CRP in het monster reageert vervolgens met de
2
microdeeltjes. De resulterende verandering van de turbiditeit van de oplossing wordt
gemeten door het QuikRead go instrument. De CRP-test correleert goed met de resultaten
van diverse andere immuno-turbidimetrische methoden.
Het monster wordt toegevoegd aan de buffer in voorgevulde cuvettes en de bloedcellen in
een volbloedmonster worden gehemolyseerd. De kalibratiedata van de test worden vermeld
op het etiket met de streepjescode van de cuvet en worden automatisch uitgelezen door het
QuikRead go-instrument voordat de test wordt gestart. De CRP-waarde wordt automatisch
gecorrigeerd op basis van de hematocrietwaarde van het monster. De hematocrietuitslag
wordt niet weergegeven, maar wordt gebruikt bij de berekeningen. Het CRP-meetbereik van
de test ligt tussen 1 en 200 mg/L (bij een hematocrietniveau van 40%) bij volbloedmonsters
en tussen 1 en 120 mg/L bij serum- of plasmamonsters.
4
Reagentia
Inhoud van de kit
Component-naam –
en oorsprong
QuikRead go easy CRP
Reagensdoppen
Buffer
Sample Collector (10 µL)
Gebruiksinstructies
De reagentia bevatten natriumazide als conserveringsmiddel. Zie hoofdstuk 5
"Waarschuwingen en voorzorgsmaatregels".
Stabiliteit
Kit component
Reagensdoppen
Buffer
Sample Collector
(10 µL)
Voorbereiding en bewaarcondities van reagentia
Alle reagentia zijn gereed voor gebruik. Bescherm de QuikRead easy CRP-reagensdoppen
tegen vocht. Sluit de aluminium koker onmiddellijk nadat u het gewenste aantal
reagensdoppen eruit hebt genomen.
Bederf van reagentia
Gebruik geen cuvette met zichtbaar vuil in de buffer.
5
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregels
Gezondheids- en veiligheidsinformatie
●
Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.
●
Rook, eet en drink niet in ruimten waar patiëntenmonsters of kitreagentia worden
gebruikt. Draag bij het werken met patiëntenmonsters en kitreagentia geschikte
persoonlijke beschermende kleding en wegwerphandschoenen. Was handen grondig
nadat de test is uitgevoerd.
●
Vermijd contact met de huid en de ogen. Spoel na contact met de huid de huid
onmiddellijk overvloedig af met water.
●
Gevriesdroogde reagentia bevatten <1% natriumazide (Aquat. chron. 3). Schadelijk voor
in het water levende organismen, met langdurige gevolgen (H412). Voorkom lozing in het
milieu (P273). Inhoud afvoeren volgens nationale en lokale wetgeving (P501).
Opgeloste en vloeibare reagentia bevatten < 0,1% natriumazide, wat niet wordt
aangemerkt als een schadelijke concentratie.
Wanneer natriumazide in contact komt met zuren, komen er toxische gassen vrij. Azides
kunnen reageren met metalen afvoerleidingen, waarbij explosieve stoffen kunnen
ontstaan. U kunt ophoping van azide voorkomen door ruim water toe te voegen als u
de reagentia weggooit.
●
De buffer bevat een mengsel van methylchloorisothiazolinon en
methylisothiazolinon
veroorzaken (H317). Contact met de ogen, de huid of de kleding
vermijden (P262). Beschermende handschoenen/beschermende kleding/
oogbescherming/gelaatsbescherming dragen (P280). BIJ CONTACT MET
DE HUID: Met veel water en zeep wassen (P302+P352). Inhoud afvoeren
volgens nationale en lokale wetgeving (P501).
●
Verwijdering, zie hoofdstuk 15.
Analytische voorzorgsmaatregels
●
Gebruik het product niet meer na de vervaldatum die op de buitenverpakking is vermeld.
●
Overschrijd de stabiliteitsperioden voor geopende reagentia niet.
●
De QuikRead go easy CRP-kit is uitsluitend bestemd voor gebruik in combinatie met het
QuikRead go-instrument.
●
Meng geen componenten uit kits van verschillende lotnummers of van verschillende
tests. De componenten zijn voor eenmalig gebruik. Gebruik componenten die al voor
een test zijn gebruikt nooit opnieuw.
●
Als de kit voor de eerste keer wordt geopend, controleer dan of de foliezakjes (2 stuks)
die de cuvetten beschermen, nog intact zijn. Gebruik de cuvetten niet wanneer een
easy CRP
®
easy CRP-test is een immunoturbidimetrische test voor de kwantitatieve
2
. Onderzoek heeft uitgewezen dat matig verhoogde CRP-
2−6
Symbool
Geopend
bij 2...8ºC
6 maanden
Foliezakje:
6 maanden
Eén voorgevulde cuvet:
2 uur
Bewaren bij 2...25°C tot de vervaldatum van
de QuikRead go easy CRP-kit
(Sens. huid 1). Kan een allergische huidreactie
en reumatoïde artritis
10–12
QuikRead go
Cat. -nr. 153287
50 tests
2 x 25
2 x 25 x 1 mL
50
Geopend
bij 18...25ºC
6 maanden
Foliezakje:
3 maanden
Nederlands
en aandoeningen met
7–9
).
13,14
easy CRP
®
Ongeopend bij
2...25ºC
Tot de
exp. datum van de kit
Waar-
schuwing