Registratore Digitale Guida Operativa Internazionale - Versione Italiana; Uso Del Registratore; Uso Previsto (Dr181); Indicazioni Per L'uSo - NorthEast Monitoring NEMM041-REV-D Guía Del Usario

Registratore digitale Guida operativa internazionale - Versione italiana

Registratore digitale Guida operativa internazionale -
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Il registratore digitale NorthEast Monitoring, Inc. non pretende di sostituire il monitoraggio telemetrico in

Uso del registratore

tempo reale nel caso di pazienti la cui vita è messa a repentaglio dall'aritmia né è destinato all'uso
diagnostico in vitro.
Il registratore digitale NorthEast Monitoring, Inc. è un monitor Holter e/o di evento studiato per facilitare
il monitoraggio cardiaco ambulatoriale, su prescrizione medica, di pazienti (inclusi i bambini di peso
inferiore ai 10 kg.) in grado di trarre vantaggio da tale controllo, compresi senza limitazioni quanti
soffrono di palpitazioni, sincope, dolori al petto, accorciamento del respiro o quanti devono essere
monitorati per giudicarne la funzione cardiaca, come nel caso dei recenti portatori di pacemaker.
I dati di monitoraggio sono analizzati alla fine della registrazione, una volta completata la loro copia su
HE/LX Analysis e/o un sistema compatibile di monitoraggio di evento.
I registratori digitali NorthEast Monitoring, Inc. soddisfano lo standard AAMI EC-11/EC-38 di risposta in
frequenza, accuratezza di ampiezza e precisione di temporizzazione.
Il registratore DR181 è destinato alla registrazione a lungo termine di ECG e ossimetria in formati

Uso previsto (DR181)

da Holter a 3 canali a 12 derivazionicontinuo, con l'opzione di sostituire 1 dei 3 canali di
registrazione.
1. Modalità Holter: rilevazione di aritmie, efficacia del trattamento farmacologico e valutazione del
Uso previsto (DR200/HE e DR300)
pacemaker.
2. Modalità Evento: il modulo registratore di eventi è un dispositivo attivato dal paziente che
permette di registrare e diagnosticare sintomi transitori (quali barcollamenti, palpitazioni, sincopi
e dolori al torace).
1. Rilevazione di aritmie: i registratori DR181, DR200/HE e DR300 sono indicati per l'uso ai fini del

Indicazioni per l'uso

monitoraggio continuo del ritmo cardiaco quando si sospettano aritmie intermittenti in presenza
di sintomi quali palpitazioni, attacchi ischemici transitori (TIA), sincopi (svenimenti) o altri
sintomi determinati dal medico.
2. Efficacia del trattamento: i registratori DR181, DR200/HE e DR300 sono indicati per l'uso al fine di
determinare l'efficacia del trattamento farmacologico corrente di un'aritmia conosciuta,
misurandone la frequenza e la durata e mettendo tali dati a confronto con la frequenza e la durata
dell'aritmia prima del trattamento.
3. Valutazione del pacemaker: i registratori DR181, DR200/HE e DR300 sono indicati per l'uso al fine
di valutare il funzionamento dei pacemaker impiantati, per accertarne la funzionalità entro i limiti
prescritti.
4. Ossigeno: il registratore DR181 è indicato per l'uso al fine di determinare le tendenze di
saturazione di ossigeno (SpO
dispositivo per il monitoraggio a domicilio, i periodi di attività o di movimento eccessivo vengono
omessi a causa degli artefatti così generati.
NorthEast Monitoring, Inc.
Versione italiana
Per i registratori DR181, DR200/HE e DR300
fornito assieme al registratore in dotazione.
) nel sangue, per periodi non superiori alle 24 ore. Se si usa il
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