Rejestrator Cyfrowy Międzynarodowy Przewodnik Użytkownika - Wersja Polska; Zastosowanie Rejestratora; Zakres Użycia (Dr181); Wskazania Do Stosowania - NorthEast Monitoring NEMM041-REV-D Guía Del Usario

Rejestrator cyfrowy Międzynarodowy przewodnik użytkownika – wersja polska
Rejestrator cyfrowy Międzynarodowy przewodnik użytkownika –
Niniejszy przewodnik zawiera informacje dodatkowe w stosunku do instrukcji skróconej lub instrukcji
Rejestrator cyfrowy NorthEast Monitoring, Inc. nie ma na celu zastąpienia monitoringu telemetrycznego w

Zastosowanie rejestratora

czasie rzeczywistym, prowadzonego w odniesieniu do pacjentów z podejrzeniem zagrażających dla życia
arytmii, oraz nie służy do diagnostyki in vitro.
Rejestrator cyfrowy NorthEast Monitoring, Inc. służy do zapisu badania metodą Holtera i/lub zapisu
zdarzeń kardiologicznych, i przeznaczony jest do usprawnienia ambulatoryjnego monitorowania pracy
serca pacjentów (w tym dzieci poniżej 10 kg), w stosunku do których, wg uznania lekarza, mogłoby to być
użyteczne, w tym m.in. uskarżających się na palpitacje serca, omdlenia, bóle klatki piersiowej, duszności,
oraz tych których należy poddać monitorowaniu w celu oceny ich funkcjonalności kardiologicznej, np.
mających ostatnio wszczepiony stymulator serca.
Otrzymywane dane nie są analizowane na bieżąco podczas monitoringu. Po ukończeniu rejestracji dane
muszą zostać skopiowane do programu HE/LX Analysis lub innego kompatybilnego systemu zdarzeń
kardiologicznych, celem przeprowadzenia analizy.
Rejestratory cyfrowe NorthEast Monitoring, Inc. spełniają normę AAMI EC-11/EC-38 w zakresie pasma
przenoszenia oraz dokładności amplitudy i odmierzania czasu.
Rejestrator DR181 jest przeznaczony do wykonywania długookresowych rejestracji przebiegów
Zakres użycia (DR181)
EKG i oksymetrii w formatach od zapisu holterowskiego 3-kanałowego do zapisu ciągłego 12-
odprowadzeniowego, z opcją zamiany jednego kanału z zapisu 3-kanałowego na zapis ciągły
oksymetrii.
1. Tryb pracy Holter: Wykrywanie arytmii, ocena skuteczności leczenia farmakologicznego oraz
Zakres użycia (DR200/HE i DR300)
działania stymulatora serca.
2. Tryb pracy Zdarzenie: Moduł zapisu zdarzeń jest urządzeniem aktywowanym przez pacjenta w
celu rejestracji i oceny diagnostycznej objawów przejściowych (takich jak zawroty głowy,
kołatanie serca, omdlenia i bóle w klatce piersiowej).
1. Wykrywanie arytmii: rejestratory DR181, DR200/HE i DR300 są zalecane do ciągłego

Wskazania do stosowania

monitorowania rytmu serca przy podejrzeniu arytmii na podstawie objawów zgłaszanych przez
pacjenta, takich jak kołatanie serca, przemijające napady niedokrwienne mózgu (TIA), omdlenia,
lub inne tego rodzaju objawy, w oparciu o rozpoznanie lekarza.
2. Ocena skuteczności terapii: rejestratory DR181, DR200/HE i DR300 są wskazane do ustalenia, czy
aktualnie stosowane leczenie farmakologiczne rozpoznanej arytmii jest skuteczne, poprzez pomiar
częstotliwości i czasu trwania arytmii, w porównaniu do częstotliwości i czasu trwania
poprzedzającego leczenie.
3. Ocena pracy stymulatora: rejestratory DR181, DR200/HE i DR300 są zalecane do oceny
funkcjonowania wszczepionego stymulatora serca, aby upewnić się, że działa on właściwie w
wyznaczonych granicach.
NorthEast Monitoring, Inc.
wersja polska
Do użytku z rejestratorami DR181, DR200/HE i DR300
obsługi dostarczonej wraz z rejestratorem
NEMM041-REV-D Page 37 of 62