주의: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접 판매하거나 의사의 지시에 따라서만 판매할 수 있습니다.
전문가용 장치입니다. 사용 지침에서 적응증, 금기, 경고 및 주의 사항과 부작용 등 전체 처방 정보를 참조하십시오.
다음은 제품 또는 제품 라벨에서 볼 수 있는 기호입니다.
기호
정의
사용 지침 준수
사용 지침 참조
제조업체
제조일
YYYY-MM-DD
사용 기한 연월일
YYYY-MM-DD
깨지기 쉬움, 취급
+70 C
주의
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
비멸균
NON
STERILE
5%-95% RH
천연고무 라텍스
비함유
LATEX
LATEX
95%
%
주의
5%
재사용 불가/
환자 1인용
지침/사용 지침/설명서는 http://www.Masimo.com/TechDocs에서 전자 형식으로 제공됩니다.
참고: 일부 국가에는 eIFU가 제공되지 않습니다.
특허: http://www.masimo.com/patents.htm
Radius PPG는 Masimo Corporation의 상표입니다.
Masimo, SET, X-Cal 및 는 미국 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 등록 상표입니다.
기호
정의
전기 및 전자 장비 분리 수거
(WEEE)
로트 코드
카탈로그 번호(모델 번호)
Masimo 참조 번호
전류가 흐를 때 발광 다이오드
(LED) LED가 빛을 발함
X
초과
미만
보관 습도 제한
Bluetooth
미연방통신위원회(FCC)
사용 허가
90
기호
주의: 미국 연방법에 따라 이 장치는
의사가 직접 판매하거나 의사의 지시에
따라서만 판매할 수 있습니다.
European Medical Device Directive
93/42/EEC 규격 인증 마크
유럽 공동체(EC) 공인 대리점
체중
보관 온도 범위
건조한 곳에 보관
포장이 손상된 경우 사용하지 말 것
대기압 제한
인클로저를 15도 경사로 기울였을
때 직경 12.5mm를 초과하는 단단한
이물질과 수직 낙하하는 물방울이
유입되지 않도록 차단합니다
무선 장치로 등록된 기기
정의
10352C-eIFU-1219