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Guía y declaración del constructor - Inmunidad electromagnética
El PIEZOSURGERY
plus ha sido previsto para funcionar en el ambiente electromagnético abajo
®
especificado.
El cliente o el usuario de PIEZOSURGERY
ambiente.
Fenómeno
Descargas
IEC 61000-4-2
electroestáticas
(ESD)
Radiated RF EM
IEC 61000-4-3
campo
a)
Campo magnético
IEC 61000-4-8
a la frecuencia de
red
d) e)
a) Si se utiliza, la interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE y el PIEZOSURGERY® plus debe estar
colocada en un radio de 0,1 m de la superficie vertical del área de campo uniforme en la misma dirección que el
PIEZOSURGERY® plus.
b) El PIEZOSURGERY® plus que recibe de forma intencional energía electromagnética RF para la operación debe
probarse a la frecuencia de recepción. Los test pueden realizarse con otras frecuencias de modulación identificadas
por el PROCESO DE GESTIÓN DEL RIESGO. Este test evalúa la SEGURIDAD BÁSICA y las PRESTACIONES ESENCIALES de
un receptor intencional cuando la señal ambiental es pasa banda. Es evidente que el receptor no puede realizar una
recepción normal durante el test.
c) Las pruebas se pueden efectuar con frecuencias de modulación diferentes identificadas por el PROCESO DE GESTIÓN
DEL RIESGO.
d) Aplicable exclusivamente a PIEZOSURGERY® plus con componentes o circuitos magnéticamente sensibles.
e) Durante los test el PIEZOSURGERY® plus puede alimentarse con cualquier tensión de entrada NOMINAL, siempre y
cuando se utilice la misma frecuencia que se usa para la señal de test.
f) Antes de aplicar la modulación.
g) Estos valores de test asumen una distancia mínima de, al menos, 15 cm entre el PIEZOSURGERY® plus y las fuentes
de frecuencia de potencia del campo magnético. Si el ANÁLISIS DE RIESGO muestra que Multipezo white se utilizará a
una distancia inferior a 15 cm de las fuentes de frecuencia de potencia del campo magnético los valores de los test de
inmunidad deben ajustarse para adecuarse a la distancia mínima prevista.
Partes accesibles del envoltorio
plus debe asegurarse que éste se use en dicho
®
Estándar EMC
Valores del test de
esencial o
método de test
±8 kV en contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV en aire
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
30 A/m
50 Hz or 60 Hz
07
DATOS TÉCNICOS
electromagnético -
inmunidad
Los suelos deben ser
de madera, hormigón o
cerámica. Si los suelos
están recubiertos de
material sintético la
humedad relativa
debería ser al menos de
un 30%.
Los aparatos de
f)
comunicación RF
b)
portátiles y móviles no
c)
deberían usarse cerca
de ninguna parte del
producto, incluidos
los cables, excepto
cuando se respetan las
distancias de separación
recomendadas,
calculadas mediante
la ecuación aplicable
a la frecuencia del
transmisor.
Los campos magnéticos
g)
de frecuencia de red
deberían tener niveles
característicos de una
localidad típica en
ambiente comercial u
hospitalario.
Ambiente
Guía
225
ES
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