pieza de mano, afectando a su correcto
funcionamiento con el consiguiente
peligro de lesiones para el paciente;
9 Uso de insertos diferentes a los insertos
Mectron originales, empleados siguiendo
los ajustes diseñados y probados para
insertos Mectron originales. La corrección
01.4
PRESCRIPCIONES DE SEGURIDAD
PELIGRO: Riesgo de explosión.
The device cannot function in places
where there is an atmosphere saturated
with flammable gases (anaesthetic
mixtures, oxygen, etc.).
ES
PELIGRO: Contraindicaciones.
Interferencia con otros equipos. Pese
a que PIEZOSURGERY
requisitos de la norma IEC 60601-1-2,
podría causar interferencias con otros
equipos ubicados en sus inmediaciones.
PIEZOSURGERY
cerca de otros equipos o apilado sobre
ellos. Instale PIEZOSURGERY
una distancia segura de los equipos de
soporte vital. En caso de que sea necesario,
antes de su utilización debe procederse
a verificar y monitorizar que el aparato
y el resto de los equipos funcionan
correctamente en esa disposición.
PELIGRO: Contraindicaciones.
Interferencia de otros equipos. La
utilización de un bisturí electroquirúrgico
o de otros dispositivos de electrocirugía
en las inmediaciones del aparato
PIEZOSURGERY
con su correcto funcionamiento.
ATENCIÓN: Si el usuario final necesita
enviar el equipo de sus instalaciones
para someterlo a verificaciones regulares
en cumplimiento con los requisitos
aplicables, los procedimientos de
prueba que se aplicarán a los sistemas
y dispositivos electromédicos para
evaluar su seguridad se realizarán de
conformidad con los requisitos de la
norma EN 62353 "Equipos electromédicos.
Ensayos recurrentes y ensayos después de
reparación del equipo electromédico".
198
plus satisface los
®
plus no debe usarse
®
plus a
®
plus podrían interferir
®
de los ajustes solo se garantiza para
su utilización con insertos Mectron
originales;
10 Carencia de componentes de repuesto
(pieza de mano, insertos o herramientas)
para su utilización en caso de fallo o
problema.
PELIGRO: Verificación del estado del
dispositivo antes de la intervención.
Comprobar siempre que no haya
presencia de agua bajo el aparato. Antes
de cada intervención, siembre debe
verificarse que el aparato se encuentra en
buenas condiciones de funcionamiento
y que los accesorios son los adecuados.
No debe realizarse ninguna intervención
si se detecta cualquier problema en el
funcionamiento del dispositivo. Si se
experimentan problemas con el aparato,
póngase en contacto con un Centro de
Servicio Autorizado de Mectron.
ATENCIÓN: Los sistemas de cableado
de la sala en la que se encuentra instalado
el aparato para su funcionamiento
deben cumplir las normas aplicables
y los requisitos de seguridad eléctrica
pertinentes.
ATENCIÓN: Para evitar el riesgo
de descarga eléctrica, el aparato debe
conectarse exclusivamente a redes
de alimentación protegidas mediante
conexión a tierra.
PELIGRO: Cuando la cubierta de
la bomba peristáltica se encuentra
abierta, no debe accionarse el pedal de
PIEZOSURGERY
plus. Los componentes
®
en movimiento podrían causar lesiones al
operador.
PELIGRO: Lesiones personales. Tome
las debidas precauciones para asegurarse
de que el cableado no entorpece los
movimientos del personal.
ATENCIÓN: La legislación federal
estadounidense (de los Estados Unidos
de América) limita la venta de este
dispositivo exclusivamente a médicos o
bajo prescripción facultativa.