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la Tabla 1. Ninguno de los agentes patógenos sometidos a la prueba resultó
reactivo.
Tabla 1: Análisis de especificidad frente a posibles reacciones cruzadas con diferentes
patógenos.
Grupo de control
Herpesvirus humano tipo 1
(Virus Hespes simplex tipo 1)
Herpesvirus humano tipo 2
(Virus Herpes simplex tipo 2)
Herpesvirus humano tipo 3
(Virus varicela-zoster)
Herpesvirus humano tipo 5
(Cytomegalovirus)
Virus de leucemia de células T humano
tipo 1
Virus de leucemia de células T humano
tipo 2
11.3 Precisión
Los datos de precisión para el artus Parvo B19 TM PCR Kit permiten la
determinación de la varianza total del ensayo. Esta varianza total consiste en
la determinación de la variabilidad intra-ensayo (variabilidad entre muestras
de igual concentración dentro de un ensayo), la variabilidad inter-ensayo
(variabilidad interna del laboratorio debido al empleo por parte de
distintas personas de distintos aparatos del mismo tipo) y la variabilidad
inter-lotes (variabilidad debido a la utilización de distintos lotes). Los datos
obtenidos se utilizan para calcular la desviación estándar, la varianza y el
coeficiente de variación tanto para la PCR específica del patógeno como para
la del Control interno.
Estos datos se determinaron para el artus Parvo B19 TM PCR Kit utilizando el
Estándar de cuantificación de menor concentración (QS 5; 10 UI/µl). Los
análisis se realizaron por octuplicado. Los datos de precisión fueron
46
Parvovirus B19
(FAM)
-
-
-
-
-
-
artus Parvo B19 TM PCR Kit
Control interno
(VIC)
+
+
+
+
+
+
03/2015
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