Pezzi Di Ricambio E Accessori - Össur PASO Instrucciones Para El Uso

RESPONSABILITÀ
In caso di danni, vale quanto segue: Össur prende in considerazione i reclami, solo in presenza della bolletta di
consegna o della fattura rilasciata da Össur, con i dettagli relativi al motivo della spedizione di ritorno. Ogni
singolo produttore può essere ritenuto responsabile solo per il difettoso funzionamento dei propri componenti
modulari. Una ulteriore responsabilità del produttore sussiste solo nel caso in cui i suoi componenti modulari
siano stati la causa dimostrabile dei danni o del difettoso funzionamento dei componenti modulari di altri
produttori.
MARCHIO CE/ COMPATIBILITÀ
Tutte le parti modulari sono sottoposte a test secondo la direttiva CE 93/42/CEE e contrassegnate dal marchio CE.
Disposizioni generali
Questo prodotto è destinato all'uso per un solo paziente. Nel caso in cui il prodotto venga usato per il trattamento
di più di un paziente, decade la responsabilità del produttore, ai sensi della legge sui prodotti medicinali.
La compatibilità dei prodotti di Össur con componenti modulari di altri produttori è assicurata, qualora siano
soddisfatti i seguenti punti:
• I componenti modulari vengono impiegati solamente secondo la loro rispettiva destinazione (osservare le
rispettive istruzioni per l'uso).
• Nel caso vengano usati componenti modulari con differente limite massimo di peso, si deve osservare il carico
massimo del componente modulare più debole.
• L'impiego di singoli componenti brevettati e dotati del marchio CE non esonera il tecnico ortopedico
dall'obbligo di verificare, nei limiti delle sue possibilità, la combinazione dei componenti modulari rispetto alla
loro destinazione, al loro corretto montaggio e alla loro sicurezza.
• In presenza di segni indicativi di un insufficiente grado di sicurezza della combinazione di componenti
modulari, questi ultimi non vanno combinati insieme.
• L'installazione della protesi deve essere eseguita secondo le regole
universalmente riconosciute della buona pratica di tecnica ortopedica.
• In caso di variazione delle condizioni di base del paziente (es. peso corporeo, mobilità ecc.), l'ausilio deve
essere immediatamente sottoposto a verifica.
• Nel caso l'ausilio sia stato sottoposto a carichi sproporzionati (es. cadute), è necessario sottoporlo
immediatamente al controllo di un'officina specializzata, allo scopo di mettere in evidenza eventuali danni.
• È necessario osservare le norme di rilievo per la sicurezza per i singoli componenti modulari (vedere le
rispettive istruzioni per l'uso).
Combinazione di componenti modulari diversi
• Si faccia riferimento alle regole generali sopra riportate, e inoltre:
• impiegare unicamente componenti modulari che soddisfino i requisiti della direttiva ISO 10328
• impiegare unicamente componenti modulari che soddisfino i requisiti della MPG (Legge sui prodotti
medicinali)
• i componenti modulari devono essere utilizzati per il normale sistema piramide o per quello da 30 mm, e
devono adattarsi gli uni agli altri.
DURATA UTILE:
La durata utile massima per l'articolazione di ginocchio Paso Knee corrisponde a 36 mesi.

PEZZI DI RICAMBIO E ACCESSORI

N.. Denominazione
1 Vite per alloggiamento tubolare
10 Arresto dell'estensione
3 Vite centrale per adattatore IKF, 27 mm
4 Vite centrale per adattatore a lacci e adattatore con filettatura esterna, 29 mm
Codice articolo
1.970.952
1.970.857
M.631.254
1.970.844
43