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Deutsch
Einsatzbereich
Der Thomas Select Tube Holder wurde entwickelt zur Fixierung
von Atemwegshilfen, z. B. Endotrachealtuben (ETs), Larynxmasken
(LMAs) und anderen breiteren supraglottischen Atemwegshilfen, nach
Einführung in die Trachea oder den Ösophagus zur Reduzierung des
Risikos einer unbeabsichtigten Extubation. Er ist für die Verwendung bei
Patienten ab 8 Jahren bei kurzzeitiger Notwendigkeit (unter 24 Stunden)
eines Atemwegsmanagements mithilfe eines Tubus konzipiert.
Bedienungsanleitung
• Produkt wie abgebildet fixieren (Abb. 1–4)
• Korrekte Position des Kopfbandes überprüfen, um Verrutschen zu
vermeiden (Abb. A)
• Zum schnellen Lösen der Tubusklemme Entsperrknopf drücken
(Abb. B)
• Falls erforderlich, für kleinere Halsgrößen entfernbaren Hakenlasche
entsprechend auf dem Band positionieren (Abb. C)
Hinweise
Wichtige Informationen über das Produkt oder seinen Betrieb
• Thomas Select Tube Holder entspricht folgenden Standards:
EN 1789, ISO13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Der Thomas Select Tube Holder ist mit den meisten
Atemwegsmanagementhilfen kompatibel. Überprüfen Sie jedoch vor
der Anwendung stets die Größenkompatibilität.
Warnhinweise
Ein Warnhinweis macht auf einen Zustand, eine Gefahrensituation
oder eine unsichere Praxis aufmerksam, die zu schwerwiegenden
personenbezogenen Verletzungen oder zum Tod führen kann.
• Dieses Produkt darf nur von geschulten Personen gemäß dem
Benutzerhandbuch verwendet werden.
• Wenden Sie ausreichend Druck auf den Tubus an, um diesen sicher zu
fixieren. Ein übermäßiges Anziehen der Schraube kann den Luftstrom
behindern.
• Nicht bei Kindern unter 8 Jahren anwenden.
• Dieses Produkt ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt. Nicht
wiederverwenden. Eine Wiederverwendung führt zu einem
erhöhten Kreuzkontaminationsrisiko, einer Verschlechterung der
Leistungsfähigkeit und/oder zu einer Gerätestörung. Laerdal ist für
etwaige Folgen aus einer Wiederverwendung nicht verantwortlich.
• Überprüfen Sie vor der Verwendung alle Teile auf Beschädigungen und
ordnungsgemäße Funktion.
• Die Patienten müssen bei Verwendung des Produkts kontinuierlich
überwacht werden.
Sicherheitshinweise
Ein Sicherheitshinweis macht auf einen Zustand, eine Gefahrensituation
oder eine unsichere Praxis aufmerksam, die zu leichten personenbezogenen
Verletzungen oder zur Beschädigung des Thomas Select führen kann
• Den Thomas Select Tube Holder nach Etablieren des Tubus am
Patienten befestigen.
• Den Thomas Select Tube Holder nach einem Trainingseinsatz nicht
mehr am Patienten nutzen.
• Produkt nicht desinfizieren oder sterilisieren.
• Das Produkt ist nur für die kurzfristige Verwendung vorgesehen. Nach
24 Stunden entfernen.
• Lagertemperatur: -34 °C bis +52 °C
• Betriebstemperatur: -18 °C bis +43 °C
Glossar der Symbole
Das Produkt entspricht den zentralen
Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates,
geändert durch Richtlinie 2007/47/EG des Rates.
Achtung: Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät
nur von einem Arzt oder entsprechend lizenzierten
Anwender bzw. auf deren Anordnung verkauft werden.
Zum Einmalgebrauch bestimmt. Nicht
wiederverwenden.
Referenzbestellnummer
Eindeutige Produktkennung
Chargennummer (Produktionsdatum)
Nicht für die Anwendung bei Kindern unter
8 Jahren geeignet
Lagertemperatur (Maximum und Minimum)
Größenbereich für supraglottische Atemwegshilfen
Größenbereich für Trachealtuben
(Innendurchmesser)
Entsperrknopf für schnelles Lösen der Klemme
Symbol zeigt die Platzierung unter der Nase
Enthält kein Naturlatex.
Material
Teil
Material
Schaum
Polyethylen-Schaum – PE
Band
Polyurethan-Schaum – PU
Polyester-Flanell – PET
Polyamid – PA
Andere Teile
Polypropylen – PP
Die Materialien wurden nicht auf Entflammbarkeit getestet.
Nach den für Ihr Land geltenden Empfehlungen entsorgen.
Thomas Select ist durch erteilte und beantragte US- und
internationale Patente geschützt. Thomas™, Thomas Select™
und Laerdal® sind Marken von Laerdal Medical. Eigentum und
alle Rechte vorbehalten.
Weltweite 1-jährige Garantie: www.laerdal.com
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