Laerdal Thomas Select Manual Del Usuario página 7

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Indicazioni per l'uso
Il reggitubo Thomas Select è progettato per fissare dispositivi per vie
aeree avanzate, ad esempio tubi ET (endotracheali), maschere LMA
(maschere laringee per vie aeree) e altri grandi dispositivi per vie aeree
sopraglottiche (SGA), dopo l'inserimento nella trachea o nell'esofago,
al fine di ridurre il rischio di estubazione accidentale. L'uso previsto è
su persone di almeno 8 anni con necessità di breve periodo (meno di
24 ore) per la gestione del dispositivo tubo-vie aeree.
Istruzioni di configurazione
• Fissare il prodotto come mostrato (Fig. 1 - 4).
• Assicurarsi della corretta posizione della fascia per la testa per
evitare che scivoli (Fig. A).
• Premere il pulsante di sblocco per un veloce rilascio del fermo
del tubo (Fig. B).
• Se necessario, agire sulla linguetta del gancio rimovibile per
adattare il dispositivo a un collo di dimensioni inferiori (Fig. C).
Note
Informazioni importanti sul prodotto e sul relativo uso.
• Il Thomas Select Tube Holder è conforme alle seguenti normative:
EN 1789, ISO13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Il reggitubo Thomas Select si adatta alla maggior parte dei
dispositivi di gestione delle vie aeree avanzate; tuttavia, occorre
sempre verificare la compatibilità con le dimensioni prima
dell'implementazione.
Avvertenze
Un messaggio di avvertenza segnala condizioni, pericoli o pratiche non
sicure che potrebbero causare infortuni alle persone gravi o morte.
• Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da parte di
personale con formazione adeguata conformemente alla Guida
per l'utente.
• Applicare al tubo solo la pressione necessaria per assicurarlo
in posizione. Il serraggio eccessivo della vite potrebbe ridurre il
flusso dell'aria.
• Non utilizzare su bambini al di sotto di 8 anni.
• Progettato per uso su singolo paziente. Non riutilizzare per
evitare rischi di contaminazione incrociata, calo delle prestazioni
o malfunzionamento del dispositivo. Laerdal non si assume
alcuna responsabilità per eventuali conseguenze derivanti dal
riutilizzo.
• Prima dell'utilizzo, ispezionare tutte le parti per assicurare
l'assenza di danni e per verificarne il corretto funzionamento.
• Quando il prodotto è in uso, monitorare costantemente il
paziente.
Precauzioni
Un messaggio di precauzione segnala condizioni, pericoli o
pratiche non sicure che potrebbero causare infortuni non gravi
alle persone o danni al reggitubo Thomas Select.
• Il dispositivo deve essere applicato al paziente dopo
l'inserimento di un dispositivo avanzato per le vie aeree.
• Non utilizzare il dispositivo su paziente se in precedenza era già
stato utilizzato per la formazione.
• Non sterilizzare o disinfettare il prodotto.
• Utilizzare il dispositivo solo per brevi periodi. Rimuovere dopo
24 ore.
• Temperatura di conservazione: da -34 °C a 52 °C
• Temperatura di esercizio: da -18 °C a 43 °C
Glossario dei simboli
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali della
direttiva 93/42/CEE revisionata dalla direttiva
2007/47/CE.
Attenzione: La legge federale degli Stati Uniti
limita la vendita del dispositivo a medici o
professionisti autorizzati o dietro presentazione
di prescrizione medica.
Per uso su singolo paziente. Non riutilizzare
Ordine di riferimento e numero
Identificazione univoca del dispositivo
Numero di lotto (data di produzione)
Non utilizzare su bambini di almeno di 8 anni
Temperatura di conservazione (massima e minima)
Gamma dimensionale per dispositivi sopraglottici
Gamma dimensionale per tubi tracheali
(diametro interno)
Pulsante di sblocco per un veloce rilascio del fermo
Il simbolo indica il posizionamento sotto il naso
Non contiene lattice di gomma naturale.
Materiale
Parte Materiale
Schiuma Schiuma in polietilene - PE
Fascia Schiuma in poliuretano - PU
Flanella in poliestere - PET
Poliammide - PA
Altre parti Polipropilene - PP
I materiali non sono stati testati per l'infiammabilità.
Smaltire conformemente alle normative del proprio paese.
Il dispositivo Thomas Select è protetto da brevetto registrato
e in attesa di registrazione negli Stati Uniti e internazionale.
Thomas™, Thomas Select™ e Laerdal
Laerdal Medical. Proprietà e tutti i diritti riservati.
Garanzia limitata internazionale di 1 anno: www.laerdal.com
sono marchi registrati di
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