Dräger Infinity M540 Instrucciones De Uso página 344

Características técnicas
NOTA
1)
Debido a que las mediciones del pulsioxímetro se distribuyen estadísticamente, se espera que
aproximadamente solo dos tercios de dichas mediciones se encuentren dentro de ±1 A
medido por un cooxímetro.
2)
El oxímetro de pulso de Infinity MCable – Masimo SET con sensores para adultos se ha validado en
estudios realizados con sangre humana de voluntarios adultos sanos en estudios de hipoxia inducida
en un rango del 70 % al 100 % SpO
de ECG. Esta variación equivale a ±1 A
hombres (63 %) y mujeres (37 %) con edades comprendidas entre los 18 y los 38 años, con
pigmentación de la piel desde clara hasta oscura.
3)
La precisión de las mediciones de saturación en neonatos disminuye ±1 dígito en comparación con
la precisión en pacientes adultos para compensar el efecto teórico en las mediciones de oximetría
de la hemoglobina fetal en sangre de neonatos.
4)
La precisión de la frecuencia del pulso se ha validado en estudios realizados con voluntarios adultos
sanos durante una hipoxia inducida en un rango del 70 al 100 % de SpO
cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale a ±1 A
frecuencia de pulso medido por un monitor de ECG.
5)
Los sensores Masimo han sido validados para exactitud con movimiento en estudios sobre la sangre
humana realizados con hombres y mujeres adultos voluntarios sanos, con pigmentación de la piel
de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida mientras se realizaban movimientos de fricción y
golpecitos a 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo entre 1 a 5 Hz a una
amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en el intervalo de 70 - 100 % de SpO2 frente a
un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale más o menos a una
desviación típica que abarca al 68 % de la población.
6)
La precisión del sensor depende del peso del paciente. Si el peso es inferior a 3 kg, la precisión es
±3 %. Si el peso es superior a 40 kg, la precisión es de ±2 %.
7)
La precisión del sensor depende del peso del paciente neonato. Si el peso es superior a 3 kg, la
precisión es ±2 %. Si el peso está entre 1 y 3 kg, la precisión es de ±3 % (con el sensor colocado en
el pie).
8)
La tecnología Masimo SET ha sido validada para exactitud de perfusión baja en pruebas de
laboratorio frente a un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con intensidades de señal
superiores a 0,02 % y un una transmisión superior al 5 % para las saturaciones entre 70 y 100 %.
Se ha agregado un 1 % a la precisión de la saturación para sensores neonatales, para reflejar los
efectos de la hemoglobina fetal. Esta variación equivale más o menos a una desviación típica que
abarca al 68 % de la población.
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en comparación con un cooxímetro de laboratorio y un monitor
2
del valor medido por un cooxímetro. Los sujetos eran
rms
Instrucciones de uso Infinity Acute Care System – Infinity M540 VG4.n
del valor
rms
en comparación con un
2
del valor de la
rms