Descrizione Del Dispositivo - DePuy Mitek VAPR COOLPULSE 90 Manual Del Usuario

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Gli elettrodi VAPR sono dispositivi per l'ablazione e
l'emostasi di tessuti molli, indicati per l'uso con il
sistema VAPR VUE RF. L'elettrodo VAPR
COOLPULSE
potenziano l'efficienza ampliano l'utilizzazione del
sistema, facilitando la rimozione di bolle e di scorie
create durante l'attivazione all'interno del sito
d'intervento.
INDICAZIONI
Gli elettrodi VAPR di DePuy Mitek per l'uso con il
sistema VAPR VUE a radiofrequenza sono indicati per
la resezione, l'ablazione, l'escissione e la
coagulazione di tessuti molli e l'emostasi di vasi
sanguigni in pazienti che richiedono interventi di
artroscopia a ginocchia, anche, spalle, caviglie, gomiti
e/o polsi.
CONTROINDICAZIONI
Il sistema elettrochirurgico VAPR DePuy Mitek è
controindicato per quanto segue:
• qualunque intervento non artroscopico.
• qualunque intervento artroscopico in cui non
vengano utilizzati soluzione fisiologica o lattato di
Ringer come irriganti.
• pazienti con pacemaker o altri dispositivi elettronici
impiantati.
• pazienti per i quali l'intervento artroscopico sia
controindicato per qualsiasi motivazione.
AVVERTENZE
• L'operatore deve conoscere in modo approfondito le
tecniche di chirurgia artroscopica.
• Per le istruzioni dettagliate relative al montaggio e al
controllo iniziale del sistema VAPR VUE di DePuy
Mitek, consultare il Manuale dell'utente.
• Come per tutti i dispositivi elettrochirurgici, non
utilizzare in presenza di anestetici infiammabili, gas
ossidanti o altre sostanze infiammabili, poiché un
dispositivo per elettrochirurgia è potenzialmente
una fonte di incendio.
• Inserire ed estrarre gli elettrodi con cautela per
evitare possibili danni al dispositivo e/o lesioni al
paziente o al personale chirurgico.
• Assicurarsi che l'afflusso e il deflusso di liquido sia
adeguato e che l'elettrodo sia attivato unicamente
quando è circondato da soluzione irrigante
conduttiva (ad es., soluzione fisiologica o lattato di
Ringer). L'uso di energia a RF con irrigazione
inadeguata può surriscaldare il fluido
sufficientemente da causare ustioni cutanee al sito
di accesso o vicino ad esso e provocare danni alla
punta dell'elettrodo.
• Non toccare la punta dell'elettrodo quando
l'alimentazione è inserita.
• Durante un intervento elettrochirurgico il paziente
non deve venire in contatto diretto con oggetti
metallici collegati a terra. Il contatto involontario con
il paziente quando il sistema VAPR è attivato può
causare ustioni.
• Procedere con estrema cautela quando si utilizza
l'elettrochirurgia a contatto diretto con oggetti di
metallo, o molto vicino ad essi. La maggior parte
degli artroscopi e degli strumenti per artroscopia è
di metallo. Non attivare l'elettrodo se una qualunque
parte della punta è a contatto con oggetti o
strumenti di metallo; evitare l'ablazione di tessuti
intrappolati tra l'artroscopio e l'elettrodo. Farlo
potrebbe provocare lesioni involontarie al paziente o
al personale chirurgico e/o danni all'elettrodo e/o ad
altre apparecchiature.
• Evitare un'attivazione inutile e prolungata
dell'elettrodo durante e tra due applicazioni su
tessuto per non causare lesioni involontarie.
• Non riutilizzare gli accessori contrassegnati dalla
scritta MONOUSO. Questi prodotti sono indicati
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