Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
F.
Varotoimet:
1.
Käsittele laitetta varoen, jottei markkeria vapauteta ennenaikaisesti.
2.
Tämä laite on tarkoitettu ainoastaan sellaisen lääkärin käyttöön, joka on hyvin perehtynyt kudosmarkkerien
asennukseen liittyviin käyttöaiheisiin, vasta-aiheisiin, rajoituksiin, tyypillisiin löydöksiin ja mahdollisiin
haittavaikutuksiin.
3.
Tämä tuote saattaa olla tartuntavaarallinen käytön jälkeen. Käsittele laitetta hyväksyttävän lääkekäytännön
ja soveltuvien paikallisten ja kansallisten lakien ja määräysten mukaisesti ja hävitä se samoja periaatteita
noudattaen.
G. Mahdolliset komplikaatiot:
Komplikaatioita voi ilmaantua milloin tahansa toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Rintakudosmarkkerin
asettamisen mahdollisia komplikaatioita voivat olla muun muassa verenpurkauma, verenvuoto, infektio, markkerin
siirtyminen, väärä diagnoosi, viereisen kudoksen vaurio ja kipu.
H. Tarvittavat välineet:
Markkerin sijoitukseen vaaditaan seuraavat välineet:
•
asianmukainen kuvantamislaite ja siihen liittyvät välineet
•
leikkauskäsineet ja -liinoja
•
paikallispuudutetta
•
muita välineitä tarvittaessa.
I.
Käyttöohjeet:
1.
Tee kohdealueelle tarvittavat valmistelut. Huolehdi riittävästä puudutuksesta tarpeen mukaan.
Tarkasta pakkaus ja laite vaurioiden varalta. Avaa ehjä pakkaus ja siirrä U
2.
-rintakudosmarkkeri aseptisesti steriilille alustalle.
HUOMAA: poista neulan suojaholkki ja keltainen suojus nostamalla jommastakummasta keltaisesta
sivukielekkeestä (kuva 2).
3.
Paikanna asennuskohta sopivalla kuvantamismenetelmällä.
4.
Työnnä asetinneula rintaan kohti kohdealuetta. Sijoita neulan kärki juuri kohdealueen viereen 1 cm:n
viitemerkkien avulla.
ARD ®
HUOMAA: B
-logo ja etummainen liipaisin ovat linjassa neulan särmän kanssa, mikä auttaa neulan
sijoituksessa.
5.
Varmista neulan sijoituskohta sopivalla kuvantamismenetelmällä. Sijoita neula tarvittaessa uudelleen
ja varmista sijoituskohta.
6.
Aseta markkeri työntämällä etummaista liipaisinta eteenpäin (kuva 3) tai painamalla takimmaista liipaisinta
tukevasti peukalolla tai etusormella (kuva 4), kunnes kuuluu tai tuntuu luja naksahdus ja kummatkin liipaisimet
lukittuvat paikalleen.
7.
Poista asetin ja vahvista markkerin sijainti sopivalla kuvantamismenetelmällä.
Magneettikuvaustiedot
Ehdollisesti turvallinen magneettikuvauksessa
Ei-kliiniset testit ovat osoittaneet, että U
MRI-yhteensopiva. Laitteen saanut potilas voidaan kuvata turvallisesti magneettikuvausjärjestelmässä seuraavin
ehdoin:
• staattinen magneettikenttä on 3 teslaa tai vähemmän
15 minuuttia kestävän kuvauksen aikana (eli pulssisekvenssiä kohti) magneettikuvausjärjestelmän
normaalissa käyttötilassa.
Määritellyissä kuvausolosuhteissa U
aikaansaavan enintään 1,3 °C:n lämmönnousun 15 minuutin yhtäjaksoisen kuvauksen jälkeen (eli pulssisekvenssiä
kohti).
Ei-kliinisissä testeissä U
LTRA
artefakti ulottuu noin 5 mm:n päähän U
kuvauksessa käytetään kenttäkaiun pulssisekvenssiä ja 3 teslan magneettikuvausjärjestelmää.
Ei-kliiniset testit ovat osoittaneet, että U
yhteensopiva. Laitteen saanut potilas voidaan kuvata turvallisesti magneettikuvausjärjestelmässä seuraavin
ehdoin:
• staattinen magneettikenttä on 3 teslaa tai vähemmän
• magneettikuvausjärjestelmän ilmoittama koko kehon keskimääräinen ominaisabsorptionopeus
magneettikuvausjärjestelmän normaalissa käyttötilassa.
Määritellyissä kuvausolosuhteissa U
enintään 1,3 °C:n lämmönnousun 15 minuutin yhtäjaksoisen kuvauksen jälkeen (eli pulssisekvenssiä kohti).
Ei-kliinisissä testeissä U
LTRA
15 mm:n päähän U
C
LTRA
pulssisekvenssiä ja 3 teslan magneettikuvausjärjestelmää.
1
1.
Neulansuojuksen pidin
2.
Sivukielekkeet
Kuva 3
C
LIP ®
Dual Trigger -rintakudosmarkkerinauha tai -siiveke on ehdollisesti
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger -rintakudosmarkkerin tai -siivekkeen odotetaan
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger -rintakudosmarkkerinauhan tai -siivekkeen aiheuttama kuva-
C
LIP ®
Dual Trigger -rintakudosmarkkerinauhasta tai -siivekkeestä, kun
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger -rintakudosmarkkerikierukka on ehdollisesti MRI-
LTRA
C
LIP ®
LTRA
Dual Trigger -rintakudosmarkkerikierukan odotetaan aikaansaavan
C
LIP ®
Dual Trigger -rintakudosmarkkerikierukan aiheuttama kuva-artefakti ulottuu noin
LIP ®
Dual Trigger -rintakudosmarkkerikierukasta, kun kuvauksessa käytetään kenttäkaiun
LTRA
Kuva 2
Kuva 4
32
C
LIP ®
Dual Trigger
Publicidad
