Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Gold Loop
LiNA
EL-160-4, EL-160-8, EL-200-4, EL-200-8, EL-240-4, EL-240-8
VIKTIGT:
Denna information gäller användningen av LiNA
Gold Loop. Den är inte avsedd att demonstrera
laparoskopiska tekniker eller ingrepp. Läs publicerad
och erkänd medicinsk litteratur för information om
lämpliga tekniker, komplikationer och risker innan du
utför ett laparoskopiskt ingrepp. Läs bruksanvisningen
från tillverkaren av den elektrokirurgiska generatorn
och/eller det laparoskop som ska användas för
information om kontraindikationer.
LiNA Gold Loop är i enlighet med IEC 60601-1,
60601-2-2 och 60601-2-18 standard.
Läs bruksanvisningen innan du använder denna
utrustning!
INDIKATIONER:
LiNA Gold Loop är en 5 mm monopolär
elektrokirurgisk enhet avsedd för avskärning och
avlägsnande av mjukvävnad vid gynekologiska
ingrepp som omfattar endoskopisk hysterektomi.
Den används tillsammans med en elektrokirurgisk
generator av standardtyp.
KONTRAINDIKATIONER:
LiNA Gold Loop får inte användas vid följande
förhållanden:
• Om isthmus uteri (livmoderförträngningen) inte
går att iaktta i hela sin omkrets före aktiveringen.
• Om uterus är sammanväxt med något närliggande
organ.
• Om patienten har en tjock posterior uterusvägg
eller cervixmyom.
• Avlägsnande av uterus som är större än vid
graviditetsvecka 20.
• Avlägsnande av uterus som är fäst vid bäckenet
med kraftiga laterala fibroider.
VARNINGAR:
• LiNA Gold Loop har steriliserats med etylenoxid
och levereras STERIL. Använd inte instrumentet om
sterilbarriären är bruten.
• Kontrollera förpackningen noga för tecken på
skador innan du använder produkten. Använd INTE
produkten om förpackningen är skadad.
• Endast avsedd för engångsbruk. Får INTE
återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras . All
omarbetning kan påverka produktens funktioner
negativt. Återanvändning av engångsartiklar
kan även öka risken för korskontaminering.
Försök att rengöra produkten leder till risk för
funktionsstörning.
• Använd INTE produkten om LiNA Gold Loop
är skadad. Kontrollera anordningen noga för
tecken på oavsiktligt sträva ytor, skarpa kanter,
utskjutningar eller andra skador innan du
använder produkten. Kontrollera om skaftet inte är
böjt. Kasta produkten om du ser några skador.
TM
• Använd INTE LiNA Gold Loop i närheten av
brännbart material eller brännbara gaser/vätskor.
• Låt INTE LiNA Gold Loops kabel komma i kontakt
med patientens eller kirurgens hud under
elektrokirurgisk aktivering.
• LiNA Gold Loop ska användas tillsammans med
monopolära elektrokirurgiska enheter med
maximalt operationsspänning inte överskridande
2,5 kV och endast med en generator godkänd
enligt EN-60601-1.
• LiNA Gold Loop-instrumentet måste vara så stort
att det går att föra runt livmoderkroppen. Placera
därefter öglan runt cervix.
• LiNA Gold Loop får inte användas när
elektrodöglan är i kontakt med något annat organ
än uterus.
• LiNA Gold Loop får inte testas på kroppsvävnad
innan den används i någon avskärningsprocedur.
• Kontrollera alltid att den aktiva (d.v.s. oisolerade)
delen av elektroden inte är i kontakt med något
annat organ än uterus (t.ex. tarmar eller blodkärl)
innan du aktiverar generatorn.
• Aktivera inte LiNA Gold Loop om du inte kan se
den skärande öglan.
• AVLÄGSNA uterusmanipulatorn innan du
aktiverar LiNA Gold Loop. Använd endast
uterusmanipulator av ICKE LEDANDE material (t.ex.
plast) tillsammans med LiNA Gold Loop.
• Använd inte LiNA Gold Loop om öglan är böjd,
snodd eller har fel form, eller om den inte öppnats
helt till sin ursprungliga romboida form när
handtaget förts så långt fram det går.
• LiNA Gold Loop ska inte användas på patienter
som genomgått kejsarsnitt på grund av risken
för skada på urinblåsan i de fall urinblåsan inte
fullständigt kan fridissekeras från det nedre, främre
uterussegmentet.
• Det är förbjudet att modifiera utrustningen.
• Efter användning ska produkt och förpackning
kasseras i enlighet med gällande sjukhusregelverk,
administrativa och/eller kommunala regelverk.
Försiktighetsåtgärder: LiNA Gold Loop får endast
användas av personer med lämplig utbildning och
erfarenheter med laparoskopisk myomektomi eller
hysterektomi.
Användaren måste vara utbildad och kompetent
i grundläggande elektrokirurgi och de
säkerhetsåtgärder som gäller för elektrokirurgi.
Säkerhetsåtgärder ska vidtas när patienten har en
implanterad elektronisk enhet.
GENERATORSPECIFIKATIONER
LiNA Gold Loop kan användas med alla
elektrokirurgiska generatorer av standardtyp med
monopolärt uttag och BLEND-funktioner.
GENERATORINSTÄLLNINGAR:
Rekommenderad inställning för generatorn är 100–
130 Watt, Blend 1. Max. spänning 2500 Vp-p.
VIKTIGT:
• Använd lägsta möjliga spänning/effekt som uppnår
önskad verkan.
• Jordplatta måste användas!
• Denna enhet får endast användas av personer med
utbildning i de ingrepp enheten är avsedd för.
BRUKSANVISNING:
När uterusligament och uteruskärl har ligerats och
uterus på ett säkert sätt kan separeras från cervix
fortsätter du enligt nedanstående instruktioner:
1. Fäst jordplattan på patienten och generatorn.
Anslut LiNA Gold Loop till generatorns monopolära
uttag. Ställ in generatorn på Blend 1 och starta på
100 Watt.
2. För försiktigt in LiNA Gold Loop genom en 5 mm
trokar/ingångshål.
3. Frigör elektroden (öglan) genom att föra handtaget
framåt. Handtaget måste ha förts fram så långt det
går och öglan vara helt öppnad innan den placeras
runt livmoderkroppen.
4. Använd tång/tänger och uterusmanipulatorn för att
placera elektroden (öglan) runt livmoderkroppen.
4b. LiNA Gold Loop får inte användas när elektrodöglan
är i kontakt med något annat organ än uterus.
5. Dra försiktigt åt öglan runt livmoderkroppens nedre
del (ovanför cervix).
SYMBOLER PÅ PRODUKTENS ETIKETT:
CE-märkt med nummer – försäkran om
överensstämmelse med EU-krav
Tillverkare
LOT
Serie-kod
Används före datum
Får inte återanvändas
Observera: Enligt federal lag (USA) får denna utrustning
endast säljas av eller på ordination av läkare.
LiNA Medical ApS - Formervangen 5 - DK-2600 Glostrup - DENMARK - Tel: +45 4329 6666 - Fax: +45 4329 6699 - e-mail: info@lina-medical.com - www.lina-medical.com
LiNA is a registered trademark of LiNA Medical in EU, US and CN
5b. AVLÄGSNA uterusmanipulatorn och lossa något på
öglans spänning.
6. Börja avskärningen av livmoderkroppen genom att
trycka på "cut" på fotpedalen. Efter 1–3 sekunder
drar du långsamt i handtaget tills elektroden
(öglan) har skurit loss livmoderkroppen och är
indragen i röret. Släpp fotpedalen.
6b. Innan du aktiverar generatorn måste du alltid
kontrollera att den aktiva (d.v.s. oisolerade) delen av
elektroden inte är i kontakt med något annat organ
än uterus (t.ex. tarmar eller blodkärl).
7. Avlägsna LiNA Gold Loop genom trokaren.
8. Kassera använd LiNA Gold Loop efter
användningen.
• Kontrollera efter att uterus har lösgjorts från cervix
att den proximala delen av endocervikalkanalen,
som eventuellt kan innehålla endometrieceller, är
koagulerad. Kontrollera också att eventuell blödning
eller flytning från cervixstumpen är koagulerad.
• Ge patienten instruktioner om efterkontroller om
komplikationer skulle tillstöta, t.ex. intraabdominell
blödning som i sällsynta fall kan leda till att
patienten förblöder.
Ursprungsland: Polen.
CE-märkning 2006.
Steriliserad med etylenoxid
Se bruksanvisningen
Används inte om förpackningen är
skadad.
IEC 60601 utrustning typ BF.
2017-12 FV0023N
SE
Publicidad
