Contra-Indicaties - Medovations SafeGuide Dirección

MEDOVATIONS SAFEGUIDE™ DILATATIESYSTEEM OVER EEN VOERDRAAD
Gebruiks- en reinigingsaanwijzingen.
Vóór gebruik goed lezen.
BESCHRIJVING
Het SAFEGUIDE™ SLOKDARMDILATATIESYSTEEM VOOR PLAATSING OVER EEN VOERDRAAD
omvat:
1. Een serie flexibele, taps toelopende, polyvinylchloride (PVC) dilatatoren met een centraal,
longitudinaal lumen voor plaatsing over een voerdraad.
2. Een gemarkeerde, roestvrij stalen voerdraad met verende tip, met een lengte van 210 cm
en een verwijderbare eindkap.
3. Reinigingsaccessoires zoals een borstel en disposable reinigingsadapters.
4. Een opbergtas.
ALLE BOVENSTAANDE ONDERDELEN KUNNEN AFZONDERLIJK WORDEN AANGESCHAFT.
BEOOGD GEBRUIK
Voor dilatatie van webben in het bovenste deel van de slokdarm, ringvormige vernauwingen
onder in de slokdarm, caustische stricturen, peptische slokdarmstricturen en tijdelijke
verlichting van slokdarmkanker.
De SafeGuide™ dilatatoren voor plaatsing over een voerdraad zijn bedoeld voor gebruik over
een vooraf geplaatste Medovations SafeGuide™ voerdraad, productnummer 1214-02.
INSPECTIE – VÓÓR GEBRUIK
VOORZICHTIG: Verwijder de beschermkap van de voerdraad buiten de procedureruimte en
gooi deze weg.
Inspecteer nieuwe dilatatoren en accessoires op beschadiging na verzending en hantering.
Inspecteer oudere dilatatoren op slijtage. Versleten dilatatoren mogen NIET worden
gebruikt. Tekenen van slijtage zijn: vergroot lumen van de distale tip wegens herhaalde
schuring over de voerdraad, scheuren en barstjes aan de oppervlakte, sneden en
buitengewoon vervaagde opdruk.
Er is geen uiterste gebruiksdatum voor de dilatatoren omdat geschiktheid voor gebruik niet
van de ouderdom afhangt. Geschiktheid voor gebruik wordt bepaald door controle op
slijtage.
Controleer de voerdraad visueel op tekenen van slijtage of beschadiging zoals knikken,
kromming of breuk. Versleten voerdraden mogen NIET worden gebruikt daar zij mogelijk niet
naar verwachting zullen presteren.
063-0006W Rev. H

CONTRA-INDICATIES

Contra-indicaties die specifiek zijn voor endoscopie van het bovenste deel van het maag-
darmkanaal gelden ook voor dilatatie.
Contra-indicaties voor dilatatie omvatten, maar zijn niet beperkt tot: niet-meewerkende
patiënt; asymptomatische stricturen; onvermogen om de dilatator door het vernauwde
gedeelte op te voeren; coagulopathie; bekende of vermoede perforatie; ernstige inflammatie
of littekenvorming bij de te dilateren plaats, recent myocardinfarct, actieve ulcus en ernstige
cervicale artritis.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties van endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal en
slokdarmdilatatie omvatten, maar zijn niet beperkt tot: perforatie, bloeding, aspiratie,
koorts, infectie, allergische reactie op geneesmiddelen, hypotensie, ademhalingsdepressie of
-stilstand, hartaritmie of -stilstand.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Inspecteer alle dilatatoren en accessoires vóór gebruik. Zie het gedeelte INSPECTIE
– VÓÓR GEBRUIK.
2. Voer een endoscopische screening uit om het vernauwde gedeelte te bepalen.
3. Verwijder de beschermkap van de voerdraad. Plaats de voerdraad, met de verende
tip eerst, door het accessoirekanaal van de endoscoop. Met een glijmiddel zal de
voerdraad er goed doorheen glijden.
Voer de voerdraad op totdat de verende tip endoscopisch ver voorbij de tip van de
endoscoop en voorbij het vernauwde gedeelte wordt waargenomen.
De voerdraad kan ook extern worden gecontroleerd met behulp van de
markeerbanden. De voerdraad is om de 20 cm gemarkeerd om de locatie van de
verende tip te helpen bepalen. De markeringen bestaan uit groepen banden, die
distaal, 40 cm vanaf de tip, beginnen met een groep van twee (2) banden. Elke
band bevindt zich 20 cm verder vanaf de verende tip, eindigend met een groep van
zeven (7) banden die zich 140 cm vanaf de tip bevindt.
Een eenvoudige formule om de afstand van een bepaalde groep banden tot de
verende tip te meten is:
(aantal banden) x 20 cm = afstand in centimeter tot de verende tip
De metingen worden genomen vanaf de meest distale band in elke groep
UNCONTROLLED COPY
Medovations, Inc.
102 E. Keefe Ave.
Milwaukee, WI 53212 USA
800.558.6408
414.265.7620
Fax 414.265.7628
medo@medovations.com
www.medovations.com
Page 20 of 23