Manuale per L'utente
XIV. INFORMAZIONI, CONSIDERAZIONI E PRECAUZIONI RELATIVE ALLA COMPATIBILITÀ
ELETTROMAGNETICA
1. Questo apparecchio genera, usa e può irradiare energia di radio frequenza e se non viene installato e usato in conformità alle istruzioni del
manuale, può causare interferenza con le comunicazioni radio. Il funzionamento di questo apparecchio in modo non conforme alle istruzioni del
manuale può causare interferenza, nel cui caso l'utente, a proprie spese, dovrà adottare qualsiasi misura che si renda necessaria per correggere
l'interferenza.
2. Le persone che portano un pace-maker cardiaco sono state avvertite che alcuni tipi di apparecchi elettronici possono interferire con il
funzionamento di un pace-maker. Sebbene non sia mai stato riportato alla Coltène/Whaledent, Inc. alcun caso di interferenza tra il pace-maker
e l'ablatore ultrasonico BioSonic
maker e elettrocateteri per pace-maker durante l'uso. Se è in questione l'uso di questo prodotto, consultare il cardiologo del paziente.
3. L'uso di cavi e accessori per US100R diversi da quelli forniti da Coltène/Whaledent può causare un aumento delle emissioni o una riduzione
dell'immunità.
4. Cavi:
a. Manipolo completo di cavo – Cod. Coltene 50008850
b. Comando a pedale completo di cavo – Cod. Coltene 50008843
5. Compatibilità elettromagnetica:
Quanto segue costituisce la guida e la dichiarazione del costruttore riguardante la compatibilità elettromagnetica per il BioSonic
5.1 EN/IEC 60601 - 1 -2 Tabella 1
L'unità Biosonic
US100R è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il cliente o l'operatore del Biosonic
®
US100R devono assicurarsi che il prodotto sia utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11:2004
Emissioni RF CISPR 11:2004
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
Emissioni fluttuazioni di tensione/flicker
IEC 61000-3-3
, raccomandiamo che il manipolo e il cavo siano tenuti ad almeno 15–23 cm di distanza da qualsiasi pace-
®
Linee guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conforme
Ambiente elettromagnetico - guida
L'unità Biosonic
US100R utilizza energia RF solo per il suo funzionamento
®
interno. Le sue emissioni RF sono pertanto estremamente ridotte e non
suscettibili di generare interferenze in apparecchiature elettroniche vicine.
L'unità Biosonic
US100R è idonea all'uso in tutti gli edifici diversi da
®
quelli domestici, e può essere utilizzata negli ambienti domestici e in quelli
connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica in bassa tensio-
ne che alimenta edifici per usi domestici, se viene rispettata la seguente
avvertenza:
Avvertenza: Questo apparecchio è destinato all'uso esclusivo dei profes-
sionisti sanitari. Questo apparecchio può causare interferenze radio o
disturbare il funzionamento di apparecchi vicini. Può essere necessario
adottare provvedimenti quali ad esempio cambiare orientamento o collo-
cazione dell'apparecchio, oppure schermare l'ambiente.
49
®
US100R.
®