90
5.2 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 2
Biosonic
®
US100R on tarkoitettu käytettäväksi seuraavanlaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. BioSonic
pukäyttäjän tulee varmistaa, että laitetta käytetään oikeanlaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Sähkömagneettinen purkaus
(ESD)
IEC 61000-4-2
Nopea transientti/purske
IEC 61000-4-4
Ylijänniteaalto
IEC 61000-4-5
Jännitekuopat, lyhyet katkokset
ja jännitevaihtelut
IEC 61000-4-11
Verkkotaajuuden (50/60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
Huomautus UT on verkkovaihtojännite ennen testitason soveltamista
Suuntaviivat ja valmistusselostus – Sähkömagneettinen säteily
IEC 60601 -testitaso
± 6 kV kosketus
± 8 kV ilma
± 2 kV tehonsyöttölinjat
± 1 kV sisäänmeno- ja
ulostulojohtimet
± 1 kV differentiaalimuoto
(linja-linja)
± 2 kV yhteismuoto
(linja-maa)
< 5 % UT (> 95 % kuoppa UT)
0,5 jaksoa
40 % UT (60 % kuoppa UT)
5 jaksoa
70 % UT (30 % kuoppa UT)
25 jaksoa
< 5 % UT (> 95 % kuoppa UT)
5 sekuntia
3 A/m
Yhteensopivuustaso
± 6 kV kosketus
± 8 kV ilma
± 2 kV tehonsyöttölinjat
± 1 kV sisäänmeno- ja
ulostulojohtimet
± 1 kV differentiaalimuoto
(linja-linja)
± 2 kV yhteismuoto
(linja-maa)
< 5 % UT (> 95 % kuoppa
UT) 0,5 jaksoa
40 % UT (60 % kuoppa UT)
5 jaksoa
70 % UT (30 % kuoppa UT)
25 jaksoa
< 5 % UT (> 95 % kuoppa
UT) 5 sekuntia
3 A/m
BioSonic
-hammaskivenpoistolaite
®
®
US100R:n omistajan tai lop-
Suunniteltu sähkömagneettinen
ympäristö
Lattioiden on oltava puuta, betonia
tai keraamista tiiltä. Jos lattiat on
päällystetty synteettisellä materiaalil-
la, suhteellisen kosteuden on oltava
vähintään 30 %.
Verkkovirran on oltava laadultaan
tavallista kaupallista ja/tai sairaa-
laympäristössä käytettävää virtaa.
Verkkovirran on oltava laadultaan
tavallista kaupallista ja/tai sairaa-
laympäristössä käytettävää virtaa.
Verkkovirran on oltava laadultaan
tavallista kaupallista ja/tai sairaa-
laympäristössä käytettävää virtaa.
Jos BioSonic
US100R ‐laitteen
®
käyttäjän on käytettävä järjestelmää
jatkuvasti virtakatkojen aikana,
on suositeltavaa, että BioSonic
US100R ‐laitteen virta otetaan kat-
kottomasta virtalähteestä tai akusta,
jonka kapasiteetti riittää laitteen
käyttämiseen katkon vaatiman
enimmäisajan.
Verkkotaajuuden magneettikenttien
on oltava tyypillistä kaupallista tai
sairaalatasoa.
®