3M VFlex Manual Del Usuario página 24

L
ie produkti atbilst EN 149:2001+A1:2009 nosacījumiem, respiratori, kuri paredzēti aizsardzībai pret
daiņ m. ie izstr dr jumi j izmanto, lai aizsarg tu lietot ju no noteikt m ciet m un negaistoša
š idruma daiņ m atbilstoši to izpildes klasifik cijai: no FFP līdz 12 x TLV.AER arodekspozīcijas
robežvērtība. ie izstr d jumi atbilst Direktīvas EN 14683:2019 prasīb m par II. tipa medicīniskaj m
sejas mask m, kas paredzētas lietošanai, lai ierobežotu slimības izraisīt ju nodošanu no
darbiniekiem pacientiem. ie izstr d jumi ir paredzēti veselības aprūpes darbiniekiem.
a a u an a ie r r din u a a i o u ie , kur tie ir nor d ti.
^ R DIN UMI UN IERO EŽO UMI
Vienmēr p rliecinieties, vai nokomplektēts produkts ir:
- Piemērots darbam - Pareizi uzvilkts - Lietots visu laiku atrodoties bīstamaj vidē - Nomainīts pret
jaunu, ja radušies boj jumi.
• Ir tiski i l ties ie rotu roduktu, eikt a
te nisko a ko i, lai al d tu ai sarg t lietot u no noteiktie gaisa ies r o u ie .
Neie ro ot isas o el o anas ai sard as roduktu instrukci as un ai noko lekt ta
i str d u a nei anto ana isa ies r o u a iedar as laika eriod ar nela l gi
ietek t lietot a esel u, rad t no ietnas ai d
nes u.
• Par produkta piemērotību un pielietojumu skatīt vietējos noteikumus un visu pieejamo inform ciju.
Inform cijai kontaktējieties ar darba aizsardzības speci listu/3M p rst vi (3M Latvija, t lr.: +371
67066120).
• Pirms lietošanas, lietot jam j būt apm cītam lietot produktu, saskaņ ar spēk esošiem Darba
aizsardzības standartiem/ieteikumiem.
• ie produkti neaizsarg pret g zēm/izgarojumiem, piemēram, glut raldehīdu.
• Neizmantot atmosfēr s, kur sk beka daudzums ir maz ks par 19.5 (3M definīcija: atseviš as
valstis var noteikt sev piemērotus ierobežojumus sk beka deficīta noteikšanai. Jaut jiet pēc
padoma, ja rodas šaubas).
• Nelietot aizsardzībai pret nezin miem atmosfēriskiem pies rņojumiem/ koncentr cij m, vai, ja ir
tieši apdraudēta dzīvība vai veselība.
• Nelietot uz b rdas vai cita sejas apmatojuma, kas var traucēt respiratora malu piel gošanu sejai.
• is produkts neizslēdz risku iegūt k du slimību vai infekciju.
• Nekavējoties dodieties prom no pies rņot s zonas, ja:
a) Kūst apgrūtinoši elpot. b) Rodas reibonis vai nespēks.
• Par visiem nopietniem negadījumiem saistīb ar ierīci, lūdzu, ziņojiet uzņēmumam 3M un vietējai
kompetentajai iest dei (ES) vai vietējai regulatīvajai iest dei.
• Izmetiet un nomainiet respiratoru, ja tas ir sasmērēts ar asinīm vai citu infekciozu vielu, boj ts,
elpošanas pretestība kūst p rmērīga, maiņas beig s vai atbilstoši jūsu organiz cijas infekcijas
kontroles politikai.
• Filtrējošie sejas respiratori ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai. Izmantojot šos respiratorus
atk rtoti, var tikt izraisīta savstarpēja inficēšan s, apdraudēta lietot ju drošība un izstr d juma
visp rēj efektivit te.
• Kaitīg vidē lietotie produkti ir j utilizē k bīstamie atkritumi, saskaņ ar vietēj s likumdošanas
nor dījumiem un prasīb m.
• Neizmainiet, nemodificējiet, netīriet vai neremontējiet šo respiratoru.
• Ja nepieciešams respiratoru lietot spr dzienbīstam vidē, sazinieties ar 3M.
• Pirms s kotnēj s lietošanas, vienmēr p rbaudiet vai produktam nav beidzies nor dītais
glab šanas laiks.
U I ANAS INSTRU CI AS
-1802 tiek ieteikts liel kajai lietot ju daai. 1802S - tiek ieteikts lietot jiem ar maz m sej m.
Skatīt 1. attēlu. Pirms uzvelkat ierīci, p rliecinieties, ka jūsu rokas ir tīras.
Pirms katras lietošanas ir j p rbauda visas respiratora sast vdaas vai nav boj tas. 1. Novietojiet
pirkstus deguna klipša augšda un īkš us uz s nu da m. Ielociet deguna klipsi centra da . 2.
Atlokiet respiratoru pavelkot augšējo un apakšējo paneli, izveidojot kausiņa formu. Siknas
nepieciešams turēt pavērstas pret augšējo paneli. 3. Novietojiet respiratoru vien rok ar izvērsto
dau pret seju. Paņemiet abas siksnas otr rok . Turiet respiratoru zem zoda ar degundau uz augšu
un p rvelciet siksnas p ri galvai.
4. Novietojiet vienu siksnu zem ausīm, tad otru siksnu p ri galvai uz galvas augšdaas. Siksnas
nedrīkst savīties. Jūsu ērtībai, piel gojot augšējo un apakšējo paneli, p rliecinieties vai maliņas nav
ielocījuš s zem panea un ir droši novietotas zem zoda. Cilpiņas uz respiratora s nu mal m
(mar ētas ar A 1. attēls 2. solis) paredzētas respiratora piel gošanai. 5.Ar ab m rok m piel gojiet
deguna klipsi sava deguna formai, pieglaužot no deguna centra uz s niem t , lai nodrošin tu ciešu
piekaušanos degunam. Piel gojot degundau tikai ar vienu roku, respiratora piekaušan s būs
maz k efektīva. 6. Respiratora piekaušan s blīvums sejai ir j p rbauda pirms došan s darba zon .
PIE AU AN S P R AUDE
1.Aizkl jiet respiratora priekšpusi ar ab m rok m, piesardzīgi neizkustinot to no vietas. 2a) Velkot
respiratoru BEZ V RSTA - strauji IZELPOJIET 2b) Velkot respiratoruAR V RSTU - strauji
IEVELCIET ELPU 3. Ja gaiss plūst gar degunu, piel gojiet degundau, lai novērstu noplūdes
veidošanos.Atk rtojiet iepriekšminēto piekaušan s p rbaudi. 4. Ja gaiss noplūst gar respiratora
mal m, nostiepiet stiprin juma siksnas, lai novērstu noplūdes veidošanos.Atk rtojiet iepriekšminēto
piekaušan s p rbaudi. Ja NEVARAT pien cīgi piel got respiratoru, NEK D GAD JUM
NEUZTURIETIES bīstamaj zon . Griezties pie darbu vadīt ja. Lietot jam ir j veic piekaušan s
p rbaude saskaņ ar vietējo likumdošanu. Lai saņemtu inform ciju par piekaušan s p rbaužu
procedūr m, lūdzam sazin ties ar 3M.
U gla ana un trans ort ana
Uzglab t atbilstoši ražot ja nor dījumiem, skatīt iepakojumu.
IE RO IET Uzglab šanas apst ki var p rsniegt 25 C / 80 RM ierobežot laika period . Tie
drīkst sasniegt vidēji 38 C / 85 RM, ja vien glab šanas laiks nep rsniedz 3 mēnešus. Uzglab jot
vai transportējot šo produktu, lietojiet ori in lo iepakojumu. Neuzglab t tieš saules gaism .
c u, arei i lietot un eikt at ilsto u
ai sta as sli as ai ilgsto u dar a
23
MAR UMA G OS RI A TA U A
Si ola Si ols A raksts un atsauce
nosauku s
CE mar ējums Nor da atbilstību vis m atbilstošaj m Eiropas Savienības
XXXX
regul m un direktīv m ar pilnvarot s iest des iesaistīšanos.
P NR D
Klasifik cija Nor da izstr d juma klasifik ciju atbilstoši filtrēšanas
efektivit tei un maksim lajam kopējam hermētiskumam.Avots:
( , or 3)
EN 149
3M adrese ES Nor da, ka izstr d jums atbilst EN 149 aizsērēšanas
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
prasīb m
41453 Neuss, Germany
Ražot js Nor da medicīnisk s ierīces ražot ju, k definēts ES direktīv s
90/385/EEC, 93/42/EECun 98/79/EC.Avots:ISO 15223, 5.1.1
Pilnvarots p rst vis Nor da pilnvaroto p rst vi Eiropas Kopien .Avots: ISO 15223,
!
5.1.2, 2014/35/EUn/vai 2014/30/EU
Eiropas Kopien
Importēt js Nor da iest di, kas medicīnisko ierīci importē ES.
T
Medicīnisk ierīce Nor da, ka prece ir medicīniska ierīce.
V
Kataloga numurs Nor da ražot ja kataloga numuru, lai medicīnisko ierīci būtu
<
iespējams identificēt.Avots: ISO 15223, 5.1.6
Izmērs S Nor da uz nelielu izmēru
LOT/partijas Nor da ražot ja sērijas kodu/partijas numuru, lai varētu
>
numurs identificēt sēriju vai partiju.Avots: ISO 15223, 5.1.5
Glab šanas Nor da datumu, pēc kura medicīnisko ierīci nedrīkst izmantot.
)
termiņa beigas / Avots:ISO 15223, 5.1.4
Derīguma termiņš
Temperatūra / Nor da temperatūras ierobežojumus, kur m var droši pakaut
\
Temperatūras medicīnisko ierīci.Avots:ISO 15223, 5.3.7
ierobežojums
Nor diet medicīnisko ierīci, kura j aizsarg no mitruma.Avots:
Maksim lais
,
relatīv mitruma ISO 15223, 5.3.4
daudzums / Glab t
saus vidē
Nor da svītrkodu, kas paredzēts izstr d juma inform cijas
Unik ls ierīces
W
skenēšanai pacienta elektroniskajos klīniskajos datos.
identifikators
Uzmanību / Nor da, ka lietot jam ir nepieciešams skatīt lietošanas
Z
Skatiet lietošanas instrukciju, kur s minēta svarīga inform cija, piemēram,
instrukciju. brīdin jumi un piesardzības pas kumi, ko daž du iemeslu dē
nevar attēlot uz pašas medicīnisk s ierīces.Avots: ISO 15223,
5.4.3un ISO 15223, 5.4.4
Nav izmantots Nor da, ka dabisk gumija vai sausais dabiskais latekss nav
X
dabisk s gumijas izmantots k materi ls medicīnisk s ierīces konstrukcij vai t s
latekss iepakojum .Avots:ISO 15223, 5.4.5 un B pielikums
Neizmantot atk rtoti Nor da, ka medicīnisk ierīce ir paredzēta vienreizējai
)
lietošanai vai lietošanai vienam pacientam vienas procedūras
laik .Avots:ISO 15223, 5.4.2
Zaais punkts Nor da finansi lu iemaksu valsts iepakojuma re ener cijas
uzņēmumam atbilstoši Eiropas Direktīvai nr. 94/62 un
atbilstošajam valsts tiesību aktam. Eiropas iepakojuma
re ener cijas organiz cija.
Plaš ku inform ciju skatiet vietnē HCBGregulatory.3M.com
APSTIPRIN UMI
ie produkti k individu lie aizsardzības līdzeki ir ikgadēji apstiprin ti un p rbaudīti: BSI Group, The
Netherlands B.V. Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EPAmsterdam, The Netherlands,
Notified Body No.2797 un / vai BSIAssurance UK Ltd, Kitemark Court, DavyAvenue, Knowlhill,
Milton Keynes MK5 8PP, UK, Notified Body No. 0086. ie produkti atbilst ES Regulas (ES) 2016/425
noteikumiem un piemērojamiem vietējiem tiesību aktiem Piemērojamos Eiropas / vietējos tiesību
aktus un pilnvaroto iest di var noteikt, p rskatot atbilstības sertifik tu (-us) un deklar ciju (-as)
vietnēwww.3m.com/Respiratory/certs
K medicīnisk s ierīces šie izstr d jumi atbilst Eiropas Kopienas Direktīvas 93/42/EEK VII.
pielikumam vai Eiropas regulas (ES) 2017/745 IV. pielikumam k 1. klases ierīces. Izdošanas
datums: 04-2020