u
Дані продукти відповідають вимогам стандарту EN149: 2001 +A1: 2009, фільтруючі
респіраторі, для використання від аерозолів. і продукти повинні використовуватися для
за исту користувача від деяки тверди та нелетки частинок рідини відповідно до ї ньої
класифікації: FFP2 до 12 ГДК. ГДК гранично допустима концентрація. і продукти
відповідають вимогам EN 14683: 2019 типу II, Медичні маски для обличчя для використання
для обмеження передачі інфекційни агентів від персоналу до паці нтів. і продукти
призначені для професійни медични працівників.
верн ть осо ливу увагу на о ередження, о в дм ен знаками оклику.
^ ПОП Р
Т ОБМ
еоб ідно впевнитись, що цей виріб:
- Придатний для данного виду робіт - икористову ться згідно наведени інструкцій -
икористову ться протягом усього часу зна одження у небезпечній зоні - Сво часно
заміню ться у випадку необ ідності.
• о за ез е ити за ист користува а в д евни аерозольни за рудн ва в
ов тря, нео дно в евнитись, о равильно ви рано зас за исту, користува
рой ов в д ов дне нав ання, використову та о слугову зас за исту як належне.
едотримання ус нструкц й д ас використання цього виро у та а о
невикористання рес раторного за исту ротягом усього асу зна одження в
не ез е ни умова може нес риятливо в линути на здоров я ро тника та ризвести
до серйозни за вор вань а о ост йної не рацездатност .
• Для доцільного та відповідного використання дотримуйтеся локальни вимог та усі ї
супровідної інформації. Для детальної інформації звертайтеся до спеціаліста з о орони праці
або представника 3М.
• Перед початком користування засобом індивідуального за исту користувач ма пройти
відповідне навчання.
• і вироби не за ищають від газів та випарів, наприклад, глютаральдегіду.
• е використовувати при концентрації кисню в повітрі менше 19,5 (рекомендація 3M
нормативні документи різни країн можуть встановлювати свої вимоги щодо допустимого
рівня кисню у повітрі якщо у вас виникають сумніви, звертайтесь за інформаці ю до
уповноважени організацій).
• е використовувати для респіраторного за исту від невідоми атмосферни забруднювачів
якщо концентрація забруднення повітря невідома або митт во небезпечною для життя та
здоров'я.
• иріб не призначений для користувачів із бородою або іншим заростом на обличчі, що може
вплинути на щільність прилягання респіратора та сутт во знизити рівень за исту.
• ей виріб не здатний повністю усунути ризик інфекційного зараження та розвинення
за ворювання.
• ерміново залиште забруднену зону, якщо:
a) Ди ати ста важко. b) 'явилось запаморочення або інше нездужання.
• Будь ласка, повідомте про будь-який серйозний інцидент, що стався стосовно виробу 3M, та
місцевому компетентному органу ( С) або місцевому регулюючому органу.
• икиньте і заміните респіратор, якщо він забруднений кровю або іншим інфекційним
матеріалом, пошкоджений, опір до ди ання ста надмірним, наприкінці зміни або відповідно
до політики інфекційного контролю вашої організації.
• Фільтруючі респіратори для обличчя лише для одноразового використання. Повторне
використання ци респіраторів може спричинити пере ресне забруднення, погіршити безпеку
користувача та загальну ефективність продукту.
• Утилізація заражени виробів повинна проводитись у відповідності до вимог аціональни
нормативни документів.
• е змінюйте, не модифікуйте, не чистіть, не ремонтуйте респіратор.
• Перед використанням цього виробу у вибу онебезпечній атмосфері зверніться до
те нічного представника ідділу матеріалів та засобів безпеки праці місцевого офісу компанії
3М.
• Перед початком використання впевніться, що не закінчився термін придатності виробу
(кінцевий термін використання).
ТРУ
О
1802 рекомендовано для більшості користувачів. 1802S рекомендовано для користувачів із
малим розміром лиця.
Дивіться малюнок 1. Під час одягання респіратора руки користувача мають бути чистими.
Перед використанням необ ідно перевірити цілісність усі компонентів респіратора. 1.
икористовуючи обидві руки, розташуйте пальці на вер ній стороні респіратора, а великі
пальці розташуйте побока носової пластинки. ро и зігніть носову пластину по центру. 2.
Розверніть респіратор потягнувши за вер ню та нижню частину, та надайте йому
чашообразну форму. Паски кріплення тримайте на вер ній частині респіратора. 3. Прикладіть
респіратор до обличчя таким чином, щоб його нижня частина закривала підборіддя, а вер ня
з носовою перемичкою перенісся. Паски кріплення заведіть за голову.
4. Розташуйте один пасок кріплення нижче ву , потім інший пасок розташуйте на маківці.
Паски не повинні перетинатися. Підженіть вер ню та нижню частини для комфортного
прилягання, переконайтеся, що края не загнуті всередину та нижня частина щільно приляга
до підборіддя. ушки по бока респіратора (позначення "А" на мал.1, крок 2) можуть бути
застосовані для комфортного пристосування респіратора. 5. бома руками обтисніть носову
перемичку по формі носу. бтискання носової пластинки за допомогою тільки одні ї руки
зазвичай не да достатньо щільного прилягання та знижу ефективність використання
респіратора. 6. Кожного разу перед початком використанням респіратора необ ідно
перевірити щільність його прилягання до обличчя.
П Р Р
О Т ПР
1. акрийте повер ню респіратора обома руками, не зрушуючи респіратор з місця. 2a) Для
респіратора без клапана види у різко види ніть 2б) Для респіратора з клапаном види у
різко вди ніть. 3. У разі про одження повітря біля носу, краще обтисніть носову пластинку.
нову повторіть перевірку. 4. У разі про одження повітря по смузі обтюрації респіратора,
необ ідно відрегулювати положення респіратора та пасків кріплення. нову повторіть
перевірку. кщо досягти повного прилягання
М
А верніться до ашого керівника. У деяки країна перед початком користування
респіратором користувач ма пройти тест на перевірку щільності прилягання респіратора до
обличчя. верніться до місцевого офісу компанії 3М, щоб отримати більше інформації щодо
проведення перевірки щільності прилягання.
Б Р
ТР
ПОРТУ
берігати у відповідності з інструкці ю виробника, дивіться відповідну інформацію на упаковці.
ПР М Т . емпература зберігання може перевищувати 25 С при відносній вологості
повітря до 80 , але такі умови зберігання прийнятні тільки впродовж обмежени проміжків
часу. емпература зберігання може сягнути 38 C при відносній вологості повітря 85 , але
максимальний загальний час зберігання виробу за таки умов не повинен перевищувати 3
місяці. Для зберігання або транспортування виробу використовуйте оригінальну упаковку. е
зберігайте вироби під прямими сонячними променями.
Маркування Т Б
О
азва имволу
имвол
О ис та ов дка
Маркування C
казу на відповідність усім застосовним регламентам та
XXXX
директивам вропейського Союзу із залученням
нотифікованого органу.
Класифікація
P NR D
Познача класифікацію продукту відповідно до
ефективності фільтрації та максимального загального
(
, or 3)
внутрішнього витоку. Джерело: EN 149
3M адреса С
казу на то, що вропейська контактна адреса, позначена
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
на продукті, відповіда вимогам Регламенту
41453 Neuss, Germany
2016/425.
иробник
казу виробника медичного виробу, як визначено
Директивами С 90/385/EEC, та 93/42/EEC та .98/79/EC
Джерело: ISO 15223, 5.1.1
Уповноважений
казу уповноваженого представника в вропейському
!
представник у
співтоваристві. Джерело: ,ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU та /
або 2014/30/EU
вропейському
співтоваристві
мпортер
Познача особу, яка імпорту медичний виріб до С.
T
Медичний иріб
казу , що предмет медичним виробом.
V
омер за
казу номер каталогу виробника, щоб медичний виріб
<
каталогом
можна було ідентифікувати. Джерело: ISO 15223, 5.1.6
Розміри
S
Познача невеликий розмір
омер партії / код
казу номер партії код партії виробника, щоб ї можна
>
партії
було ідентифікувати. Джерело:ISO 15223, 5.1.5
Кінцевий термін
казу дату, після якої медичний виріб не повинен
)
зберігання /
використовуватись. Джерело: ISO 15223, 5.1.4
Дата
використання
емпературний
казу межі температури, в яки медичний виріб може
\
Діапазон /
бути безпечно використаний. Джерело:ISO 15223, 5.3.7
емпературний
іміт
Максимальна
Познача медичний виріб, який потрібно за ищати від
,
вологість повітря /
вологи. Джерело: ISO 15223, 5.3.4
берігати в су ому
місці
Унікальний
казу штри -код для сканування інформації про продукт в
W
електронний запис обліку здоровя паці нта.
дентифікатор
иробу
бережно /
казу на необ ідність використання користувачем
Z
верніться до
інструкцій щодо використання важливи застережливи
інструкцій із
відомостей, таки як попередження та запобіжні за оди, які
застосування
з різни причин не можуть бути представлені на самому
медичному виробі. Джерело: ISO 15223, 5.4.3 іISO 15223,
5.4.4.
ISO 15223, 5.4.5B казу на те, що не містить натуральний
е містить
X
натурального
каучуковий або су ий натуральний каучуковий латекс як
каучукового
конструкційний матеріал в медичному виробі або упаковці
латексу.
медичного виробу. Джерело: та додаток
Для одноразового
казу , що медичний виріб, призначений для одного
)
використання
використання або для використання на одному паці нті під
час одні ї процедури. Джерело:ISO 15223, 5.4.2
елена Крапка
азнача фінансовий внесок у національну компанію з
відновлення упаковки відповідно до вропейської
директиви 94/62 та відповідного національного
законодавства. рганізація відновлення упаковки в вропі.
Для отримання додаткової інформації дивиться HCBGregulatory.3M.com
28
ДА
С , у забруднену зону
Д
( С)