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Tabla 8: Resultados de la clasificación de imágenes de la Escala de evaluación de cicatrices
de acné para el sistema SkinPen Precision
Punto temporal
Inicio
Día 30
Día 60
1 mes después del
tratamiento
6 meses después del
tratamiento
Tabla 9: Cambio desde el inicio para la clasificación de imágenes de la Escala de evaluación de
cicatrices de acné para el sistema SkinPen Precision
Punto temporal
Día 30
Día 60
1 mes después del
tratamiento
6 meses después
del tratamiento
Escala de autoevaluación de mejoría de las cicatrices:
El tratamiento con el dispositivo SkinPen Precision produjo una mejoría en los puntajes de la
SASIS al mes de iniciado el tratamiento y 6 meses después de este. Un mes después del inicio
del tratamiento, 17 sujetos (85 %) informaron un porcentaje de mejoría en el aspecto de las
cicatrices de acné, y 3 sujetos (15 %) no informaron cambios. Seis meses después del inicio
del tratamiento, 18 sujetos (90 %) informaron un porcentaje de mejoría en el aspecto de las
cicatrices de acné, y 2 sujetos (10 %) no informaron cambios. El valor medio de la población
fue = 1,65 y 1,70, 1 mes y 6 meses después del tratamiento, respectivamente (entre 1 % y
25 % de mejoría en el aspecto de las cicatrices de acné), en comparación con un puntaje
de 0 (ningún cambio en el aspecto de las cicatrices de acné). Ningún sujeto informó un
puntaje negativo (es decir, exacerbación de las cicatrices de acné) en ninguno de los puntos
temporales posteriores al tratamiento.
Escala de mejoría estética global del paciente:
El tratamiento con el dispositivo SkinPen Precision produjo una mejoría en los puntajes
de la SGAIS al mes de iniciado el tratamiento y 6 meses después de este. Un mes después
del tratamiento, 7 sujetos (35 %) informaron que mejoraron muchísimo, 9 sujetos (45 %)
informaron que mejoraron y 4 sujetos (20 %) informaron que no tuvieron cambios. Seis meses
después del tratamiento, 2 sujetos (10 %) informaron que mejoraron muchísimo, 8 sujetos
(40 %) informaron que mejoraron mucho, 8 sujetos (40 %) informaron que mejoraron, y
2 sujetos (10 %) informaron que no tuvieron cambios. El valor medio para la población
fue = 2,85 y 2,50 un mes y 6 meses después del tratamiento, respectivamente (mejoría),
en comparación con un puntaje de 4 (sin cambios). Ningún sujeto informó un puntaje de 5
(empeoramiento) en ninguno de los puntos temporales posteriores al tratamiento.
N
Media
20
2,80
20
2,78
20
2,70
20
2,68
20
2,35
N
Mejoría del
sujeto (%)
20
30,0
20
35,0
20
40,0
20
55,0
Desviación
Mínimo
estándar
0,52
0,57
0,55
0,49
0,69
Empeora-
Cambio
miento del
medio
sujeto (%)
20,0
-0,03
20,0
-0,10
20,0
-0,13
0,0
-0,45
Media
2,00
3,00
2,00
2,75
2,00
2,50
2,00
2,50
1,50
2,50
Desviación
estándar para
el cambio
0,50
0,50
0,58
0,46
PN#INTLIT200407.00 11
Máximo
4,00
4,00
3,50
3,50
3,50
Cambio
medio
(%)
-0,9
-3,6
-4,5
-16,1
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