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CÓMO LIMPIAR LA PIEZA DE MANO DEL DISPOSITIVO SKINPEN
PRECISION Y LA BASE DEL CARGADOR
*Asegúrese de que el dispositivo SkinPen
y que la base del cargador del dispositivo SkinPen
• Para limpiar el dispositivo SkinPen
área giratoria. No limpie cerca del sello.
• Las toallitas Sani-Cloth HB
cada procedimiento. Las toallitas Sani-Cloth HB
del cargador del dispositivo SkinPen
con cuidado el dispositivo SKINPEN
las instrucciones de uso que se encuentran en la etiqueta de las toallitas Sani-Cloth HB
debe prestar atención a la limpieza de las áreas como grietas, uniones y las áreas circundantes
donde el cartucho del sistema SkinPen
• INSTRUCCIONES DE USO DE LAS TOALLITAS Sani-Cloth HB
LA LIMPIEZA Y LA DESCONTAMINACIÓN CONTRA EL VIH-1 Y EL VIRUS DE LA HEPATITIS B (VHB)
EN SUPERFICIES U OBJETOS SUCIOS CON SANGRE O LÍQUIDOS CORPORALES: PROTECCIÓN
PERSONAL: Los elementos específicos de barrera de protección que se deben usar al manipular
elementos sucios con sangre o líquidos corporales son los guantes de látex desechables, las
batas, las mascarillas o las cubiertas para los ojos.
• PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA: La sangre y otros líquidos corporales presentes en superficies y
objetos deben limpiarse a fondo antes de la aplicación del desinfectante.
• DESECHO DE MATERIALES INFECCIOSOS: La sangre y otros líquidos corporales se deben
esterilizar en autoclave y desecharse de acuerdo con las reglamentaciones federales, estatales
y locales que rigen la eliminación de residuos infecciosos.
• TIEMPO DE CONTACTO: Deje las superficies húmedas durante 30 segundos, y 10 minutos para
el VIH-1 y el VHB, respectivamente. Use el tiempo de contacto de 10 minutos para atenuar la
presencia de otros virus, bacterias y hongos enumerados en la etiqueta.
• No sumerja el dispositivo en líquidos.
• No use solventes para limpiar el dispositivo.
RESUMEN DEL ESTUDIO CLÍNICO
Se llevó a cabo un estudio clínico para corroborar la seguridad y la eficacia del sistema SkinPen
Precision para el tratamiento de las cicatrices faciales provocadas por el acné.
El estudio se realizó en un solo centro e incluyó tratamientos en los días 1, 30 y 60, y visitas de
seguimiento 1 mes y 6 meses después del tratamiento final (día 60). Los tratamientos fueron
realizados por un esteticista (especialista en el cuidado de la piel) capacitado. Antes del
tratamiento se realizó la limpieza y el entumecimiento del rostro. Se aplicó una capa delgada del
hidrogel Lift HG de Skinfuse, previo al tratamiento, para proteger la piel contra la excoriación y la
fricción durante el procedimiento. Los esteticistas recibieron la instrucción de comenzar con el
área de menor profundidad y aumentar la profundidad de manera gradual hasta que se observara
eritema, con una profundidad máxima de 1,5 mm. Las instrucciones incluyeron la precaución de
que el tratamiento con microagujas se usara en torno al reborde orbitario pero no dentro de este.
El rostro se dividió en cuadrantes para el tratamiento, a fin de garantizar que todas las cicatrices
provocadas por el acné fueran tratadas. Luego del tratamiento, se aplicó el hidrogel Lift HG de
Skinfuse para evitar la sequedad de la piel una vez finalizado el procedimiento.
Un total de 41 sujetos finalizaron el estudio. Solo 20 de estos sujetos recibieron tratamiento
con el sistema SkinPen Precision. Los otros 21 sujetos recibieron tratamiento con un prototipo
del dispositivo. Existen diferencias tecnológicas entre el sistema SkinPen Precision y el
prototipo del dispositivo, entre ellas, una mayor cantidad de agujas en el cartucho del sistema
SkinPen Precision y una velocidad más rápida del motor de este sistema, lo que puede afectar
6
PN#INTLIT200407.00
Precision esté apagado antes de realizar la limpieza,
®
, sosténgalo en forma recta hacia abajo mientras limpia el
®
deben usarse para limpiar el dispositivo SkinPen
®
. Las toallitas Sani-Cloth HB
®
PRECISION durante más de 1 minuto, de acuerdo con
®
Precision se acopla al dispositivo.
®
Precision esté desenchufada.
®
también pueden usarse para limpiar la base
®
deben usarse para limpiar
®
: INSTRUCCIONES ESPECIALES PARA
®
®
después de
®
. Se
®
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