SimBoLoGie
Apparecchio di classe II
Attenzione controllare le istruzioni per l'uso
Interruttore funzionale spento
Interruttore funzionale acceso
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1
"Valutazione Biologica dei dispositivi me-
dici" ed alla Direttiva Europea 93/42/EEC
"Dispositivi Medici"
Numero di serie dell'apparecchio
Fabbricante
CArAtteriStiCHe teCniCHe
Apparecchio mod. p0406em F400
Alimentazione:
Pressione Max:
Portata aria al compressore:
Rumorosità (a 1 m):
Funzionamento:
Condizioni d'esercizio:
Condizioni di stoccaggio:
Conforme alla direttiva:
Omologazioni di sicurezza:
Dimensioni (L)x(P)x(H)
Peso
parti applicate
Parti applicate di tipo BF sono:
Ampolla rF6 Basic
2
Capacità minima farmaco:
Capacità massima farmaco:
Pressione d'esercizio (con ampolla):
mmAD (μm)
(2)
modalità
modalità
standard
high speed
3,8
Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5.
(1)
(2)
Caratterizzazione in vitro certificata da TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in conformità allo Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544-1.
Maggiori dettagli sono disponibili su richiesta.
FrAzione reSpirABiLe < 5 μm
modalità
standard
4,00
62%
Parte applicata di tipo BF
Corrente alternata
Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: Morte.
È vietato utilizzare il dispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia
Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42 CEE
e successivi aggiornamenti
Omologazione TUV
rif. EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11
Mantenere asciutto
230V ~ 50Hz 130VA
1,8 ± 0,3 bar
9 l/min approx
55 dB (A) approx
Continuo
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
21x16x13 cm
1,73 Kg
accessori paziente (C2,C3,C4)
2 ml
8 ml
0,60 bar
(FpF)
(2)
modalità
high speed
63%
6
eroGAzione ml/min
approx.
(1)
modalità
modalità
standard
high speed
0,25
0,32