Medizintechnik MASTERLIGHT Serie Instrucciones De Empleo página 51

Tableau 2 : Chemise (selon la norme IEC60601-1-2).
T T a a b b l l e e a a u u 2 2 : : C C h h e e m m i i s s e e ( ( s s e e l l o o n n l l a a n n o o r r m m e e I I E E C C 6 6 0 0 6 6 0 0 1 1 - - 1 1 - - 2 2 ) ) . .
Le phénomène
Décharge d'électricité statique
Champs électromagnétiques de haute
fréquence a)
Champs électromagnétiques de haute
fréquence à proximité de dispositifs de
communication sans fil
Champs magnétiques
de fréquences nominales
d'énergie d), e)
a) L'interface entre le simulateur de signaux physiologiques du patient, s'il est utilisé, et les appareils électriques médicaux et les systèmes électriques médicaux doit
être située à moins de 0,1 m du plan vertical du champ uniforme. Le simulateur doit être orienté dans la même direction que les appareils électriques médicaux et les
systèmes électriques médicaux
b) Les appareils électriques médicaux et les systèmes électriques médicaux qui reçoivent correctement de l'énergie électromagnétique à haute fréquence aux fins de
leur fonctionnement doivent également être testés à la fréquence de réception. La vérification peut également être effectuée à d'autres fréquences de modulation,
comme déterminé par le processus de gestion des risques. Cet essai permet d'évaluer la sécurité de base et les performances essentielles d'un tel dispositif électrique
médical conçu pour recevoir des fréquences en présence de signaux ambiants à ses fréquences de réception. Il faut supposer que les conditions de réception normales
pour le récepteur peuvent ne pas être atteintes pendant cet essai.
La vérification peut également être effectuée à d'autres fréquences de modulation, comme déterminé par le processus de gestion des risques.
d) S'applique uniquement aux dispositifs médicaux électriques comportant des composants ou des connexions sensibles au magnétisme.
e) Les appareils électriques médicaux peuvent être testés avec l'une des tensions d'entrée nominales fournies, mais la fréquence du réseau correspondante doit
correspondre à celle du signal de test (voir Tableau 1).
f) Niveau avant l'application de la modulation.
g) Ce niveau de référence suppose une distance d'au moins 15 cm entre les appareils électriques médicaux et les systèmes électriques médicaux et les sources de champ
magnétique de fréquence secteur. Si l'analyse des risques montre que les appareils électriques médicaux et les systèmes électriques médicaux sont plus proches que 15
cm des sources de champ magnétique de fréquence secteur lors de leur utilisation, le niveau d'immunité de référence doit être ajusté en fonction de la distance
minimale prévue.
Norme CEM de base ou
Établissements de soins de santé
méthode d'essai
décharge de contact ± 8 kV
IEC 61000-4-2
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV air
3 V/m f)
IEC 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz
IEC 61000-4-3 Voir le tableau 9
30 A/m
IEC 61000-4-3
50 Hz ou 60 Hz
Niveau de référence de l'immunité aux interférences
professionnels
b) 80 % AM à 1 kHz c)
g)
L'environnement dans le cadre des soins
à domicile
10 V/m f)
80 MHz à 2,7 GHz
b)
80 % AM à 1 kHz c)
T T a a b b l l e e a a u u 3 3 : :
Perturbatio
rapides/ten
impulsions
tensions d'i
d'interphas
tensions d'i
phase et la
Interférenc
des champs
Affaiblissem
Coupures d
r)
a) L'essai p
médicaux e
aucun test
b) Lors de l
c) Les pince
d) Si les pas
fréquence d
les bandes
La vérificat
f) Les appar
entrée de c
appareils él
g) S'appliqu
monophasé
h) Les donn
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